- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05794308
Chatbot relační umělé inteligence (AI) pro podporu fyzické aktivity založené na aplikacích
Chatbot relační umělé inteligence (AI) pro zásah do propagace fyzické aktivity mezi dospělými se sedavým životním stylem
Tato studie si klade za cíl empiricky otestovat teoretické mechanismy relačního vnímání v kontextu budování a testování relačního chatbota s umělou inteligencí (AI) pro zlepšení chování při fyzické aktivitě (PA) u sedavé dospělé populace v USA.
Cílem studie je vybudovat a experimentálně otestovat relační kapacity AI chatbota při navozování pozitivního vztahu člověk-AI a vedoucí k vyššímu záměru změny chování PA. Během 7denní intervence bude relační chatbot vzdělávat účastníky o fyzické aktivitě pomocí 5 typů vztahových zpráv během intervence PA včetně 1) sociálního dialogu, 2) empatie, 3) sebeodhalení, 4) metarelační komunikace a 5) humor. Na druhou stranu, nerelační chatbot bude doručovat pouze zprávy o intervencích PA, bez relačních narážek. Stav relačního chatbota bude porovnán s nerelačním chatbotem, aby se posoudila jeho účinnost.
Cílem této studie je otestovat účinnost zásahu mobilní aplikace využívající chatboty ke zvýšení vnímání vztahů účastníků a změny chování při fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory uznání důležitosti komunikace pro budování vztahů a budování důvěry ve zdravotnických programech (Ward, 2018) v předchozím výzkumu chybí teoretická práce a empirické testování vztahových kapacit v AI chatbotu určeném pro změnu zdravotního chování. V našem systematickém přehledu intervencí založených na AI chatbotech na PA, dietě a výsledcích hubnutí bylo zjištěno, že ačkoli většina studií naprogramovala chatboty AI tak, aby se zapojili do vztahového komunikačního chování (např. personalizované pozdravy, projevování empatie a soucitu), žádný z těchto studií testovalo, zda relační kapacity chatbota AI přispívají k důvěře mezi lidmi a AI a budování vztahů (Oh et al., 2021). Kromě toho, že víme, že někteří chatboti byli vnímáni jako užiteční a přátelští, neznáme teoretické mechanismy toho, jaké relační konverzační strategie přispívají k vyšší kvalitě výsledků vnímání vztahů a chování.
Vývojem AI chatbota, který poskytuje přístup k informačním, motivačním a sociálně-emocionálním aspektům péče, se otevřou nové příležitosti pro poskytování dostupných intervencí ke zlepšení chování PA u sedavé populace. Obecněji řečeno, test AI Chatbot Behavior Change Model (Zhang et al., 2020) poskytne první empirické důkazy o užitečnosti a pracovních mechanismech modelu, které zohledňují, jak může relační chatbot AI změnit zdravotní chování. Pokud bude úspěšný, teoretický model a design relačního chatbota bude možné zobecnit na související oblasti změny chování.
Tento terénní experiment náhodně přiřadí účastníkům stav relačního chatbota nebo nerelační (kontrolní) stav chatbota. Obě podmínky budou zahrnovat informační složku zaměřenou na výuku pohybové aktivity.
Cílem této studie je otestovat účinnost zásahu mobilní aplikace využívající chatboty ke zvýšení vnímání vztahů účastníků a změny chování při fyzické aktivitě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící ve Spojených státech
- Dospělí (18 let nebo starší)
- Umět mluvit a číst anglicky
- Fyzicky neaktivní v práci a/nebo ve volném čase
- Mít přístup k internetu pro používání chatbota
- Uživatelé chytrých telefonů
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
- Těhotná žena
- Fyzicky aktivní jedinci, kteří splňují pokyny pro fyzickou aktivitu
- Jednotlivci, kteří se v posledních 12 měsících zúčastnili intervence fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nerelační zásah do fyzické aktivity chatbota
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k nerelačnímu chatbotovi v mobilní aplikaci.
Chatbot bude poskytovat lekce fyzické aktivity.
Chatbot se nebude zapojovat do relačního konverzačního chování.
|
Zásah založený na mobilní aplikaci.
Účastníci se zapojí do každodenního chatu s chatbotem na podporu fyzické aktivity.
Chatbot neposkytuje, nebo jen minimálně, podněty k vztahovému chování.
Účastníci uvidí svůj pokrok v počtech denních kroků.
|
|
Experimentální: Intervence fyzické aktivity relačního chatbota
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k relačnímu chatbotu v mobilní aplikaci.
Chatbot bude poskytovat lekce fyzické aktivity.
Chatbot se zapojí do relačního konverzačního chování.
|
Zásah založený na mobilní aplikaci.
Účastníci se zapojí do každodenního chatu s chatbotem na podporu fyzické aktivity.
Chatbot poskytuje podněty pro vztahové chování.
Účastníci uvidí svůj pokrok v počtech denních kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání vztahu
Časové okno: 1 týden
|
12-položková míra založená na Therapeutic Alliance Scale jako indikace vztahu mezi účastníky a chatbotem.
Pohybuje se od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
|
1 týden
|
|
Změny chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
|
6-položková míra založená na pokynech pro fyzickou aktivitu pro Američany z roku 2008.
Zaznamenávejte typy fyzických aktivit, dny a minuty.
|
Výchozí stav a 1 týden
|
|
Chování při fyzické aktivitě (počet kroků)
Časové okno: Denně, 1 týden
|
Krok se počítá za 7 dní (1 týden) zásahu.
|
Denně, 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost chatbota
Časové okno: 1 týden
|
13-položkové měření použitelnosti chatbota na základě dotazníku použitelnosti chatbota (CUQ).
Pohybuje se od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
|
1 týden
|
|
Vnímání chatbota
Časové okno: 1 týden
|
17-položková míra vnímané vřelosti a kompetence chatbota.
Pohybuje se od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2033031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .