Tříúrovňový model obnovy sítě
28. března 2023 aktualizováno: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Rehabilitační systém iktu orientální a západní medicíny založený na tříúrovňovém modelu síťové rehabilitace na pozadí Medical Alliance v Huzhou
Cílem této klinické studie bylo porovnat účinky různých intervencí na zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: zda je intervenční režim integrované čínské a západní medicíny hodnotnější pro implementaci.
Výzkumníci náhodně zařadili 90 pacientů do skupiny A nebo skupiny B, 45 v každé skupině. Skupina A přijala konvenční tříúrovňový rehabilitační model; Skupina B přijala tříúrovňový model síťové rehabilitace v rámci lékařské aliance pro rehabilitační léčbu s kombinací čínské a západní medicíny. K hodnocení motorických schopností pacienta bylo použito Fugl-Meyerovo motorické skóre, k hodnocení balanční schopnosti pacienta byla použita Bergova balanční škála, k hodnocení neurologické funkce pacienta byla použita škála iktu National Institute of Health a k hodnocení byl použit modifikovaný Barthelův index. schopnost pacienta každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž primárním onemocněním je cévní mozková příhoda, jejichž diagnóza je v souladu s „Konsenzem odborníků na urgentní diagnostiku a léčbu pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu čínské a západní medicíny“;
- potvrzeno zobrazením MRI nebo CT;
- příznaky hemiplegie; s čistou hlavou, schopný aktivně spolupracovat na léčbě lékaře, základní životní funkce jsou stabilní, neurologické známky se v podstatě nevyvíjejí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním kloubů dolních končetin, osteoartrózou nebo poraněním hlezenního kloubu v minulosti;
- pacienti s bederní páteří nebo sakrální spinální stenózou v minulosti;
- pacienti s předchozí epilepsií;
- pacienti s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody;
- pacienti se srdečním a renálním selháním;
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční terapie: třístupňová rehabilitační léčba, čínská medicína a akupunktura
Pacienti absolvovali klasickou třístupňovou rehabilitační léčbu, konvenční čínskou medicínu a akupunkturu.
|
|
|
Experimentální: Konvenční terapie a třístupňové síťové rehabilitační služby
Tři měsíce poté, co dostali konvenční třístupňovou rehabilitační léčbu, konvenční čínskou medicínu a léčbu akupunkturou, pacienti nadále dostávali tříúrovňové síťové rehabilitační služby v rámci lékařské aliance.
|
Data ze všech úrovní lékařských a zdravotnických zařízení v regionu Huzhou jsou sdílena a pokročilé rehabilitační technologie jsou předávány z vyšších nemocnic do základních lékařských institucí.
Obecná zdravotnická zařízení k pacientům domů na 3 měsíce rehabilitačního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo skóre motoru
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
Tato škála hodnotí motorické schopnosti pacienta včetně 7 hlavních položek a 17 podpoložek jako je reflexní aktivita, kooperativní pohyb, koordinační schopnost, rychlost atd. každá položka je 0-2 body, celkem 34 bodů, tím vyšší skóre , tím lepší je schopnost cvičení.
|
Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
|
Bergova bilanční stupnice
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
Tato škála hodnotí balanční schopnost pacientů a byla hodnocena rovnovážná schopnost dvou skupin pacientů před a po 6 měsících léčby, včetně stání, sezení, přesunu ze stoje do sedu, přesunu z křesla a otočení. , celkem 14 položek, celkem 56 skóre (čím vyšší skóre, tím lepší rovnováha)
|
Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
Tato škála hodnotí neurologické funkce obou skupin před léčbou a 4 týdny po léčbě, včetně vědomí, pohybu očí, zorného pole, ochrnutí obličeje, pohybu končetin, koordinace končetin, pocitů, zraku, sluchu a hmatu, celkem 11 položek, celkem 42 bodů (čím vyšší skóre, tím závažnější je neurologický deficit pacienta).
|
Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
|
Barthelův index
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
Tato škála hodnotí schopnost denního života u dvou skupin pacientů před léčbou a 4 týdny po léčbě, včetně jídla, koupání, úpravy, oblékání, kontroly močení, toalety a přesunu sedadel.10
položky, jako je chůze a chození po schodech nahoru a dolů, každá položka je hodnocena od 0 do 10, s celkovým počtem 100 bodů (čím vyšší skóre, tím silnější je pacientova schopnost každodenního života).
|
Hodnocení bylo provedeno po 3 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wenming Feng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .