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3 レベルのネットワーク リハビリテーション モデル

2023年3月28日 更新者:Wenming Feng、The First People's Hospital of Huzhou

湖州医療同盟を背景とした三層ネットワークリハビリテーションモデルに基づく東洋医学と西洋医学の脳卒中リハビリテーションシステム

この臨床試験の目的は、脳卒中患者の回復に対するさまざまな介入の効果を比較することでした。 それが答えようとしている主な質問は、統合された中国と西洋医学の介入モードが実装する価値があるかどうかです.

研究者は、90 人の患者をグループ A またはグループ B のいずれかに無作為に割り当て、各グループに 45 人ずつ割り当てました。 グループ A は、従来の 3 レベルのリハビリテーション モデルを採用しました。グループBは、中国医学と西洋医学を組み合わせたリハビリテーション治療のために、医療同盟の下で3レベルのネットワークリハビリテーションモデルを採用しました。 Fugl-Meyer運動スコアを使用して患者の運動能力を評価し、Bergバランススケールを使用して患者のバランス能力を評価し、国立衛生研究所の脳卒中スケールを使用して患者の神経機能を評価し、修正バーセル指数を使用して患者の運動能力を評価しました。患者の日常生活能力。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Huzhou、Zhejiang、中国、313000
        • The First People's Hospital of Huzhou City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中を原疾患とする患者で、その診断が「急性虚血性脳卒中に対する漢方と西洋医学の緊急診断と治療の専門家コンセンサス」に準拠している患者。
  • MRIまたはCTの画像化によって確認されます。
  • 片麻痺の症状;頭脳明晰で、医師の治療に積極的に協力でき、基本的なバイタルサインは安定しており、神経学的サインは基本的に発症しない。

除外基準:

  • -過去に下肢関節疾患、変形性関節症または足首関節損傷の患者;
  • 過去に腰椎または仙骨部脊柱管狭窄症の患者;
  • てんかんの既往のある患者;
  • 脳卒中の既往歴のある患者;
  • 心不全および腎不全の患者;
  • 治療にご協力いただけない患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:従来の治療法:三段階のリハビリテーション治療、漢方薬、鍼治療
患者は、従来の 3 段階のリハビリテーション治療、従来の中国医学、鍼治療を受けました。
実験的:従来療法と三層ネットワークリハビリテーションサービス
従来の 3 段階のリハビリテーション治療、従来の中国医学、鍼治療を受けてから 3 か月後、患者は医療同盟内の 3 段階のネットワーク リハビリテーション サービスを受け続けました。
湖州地域のすべてのレベルの医療および健康機関のデータが共有され、高度なリハビリテーション技術が上級病院から草の根医療機関に受け継がれています。 草の根医療機関から患者宅へ、3ヶ月間のリハビリ研修。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer運動スコア
時間枠:評価は 3 か月の介入後に行われました
この尺度は、患者の運動能力を評価するもので、反射活動、協調運動、協調運動能力、速度など、7 つの大項目と 17 の小項目で評価されます。各項目は 0 ~ 2 点の合計 34 点で、スコアが高いほど、より良い運動能力。
評価は 3 か月の介入後に行われました
バーグ天秤
時間枠:評価は 3 か月の介入後に行われました
このスケールは、患者のバランス能力を評価し、6 か月の治療前後の 2 つのグループの患者のバランス能力を採点しました。 、合計14項目、合計56点(点数が高いほどバランス能力が高い)
評価は 3 か月の介入後に行われました
国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠:評価は 3 か月の介入後に行われました
この尺度は、治療前と治療後 4 週間の 2 つのグループの神経学的機能を評価します。意識、眼球運動、視野、顔面神経麻痺、手足の動き、手足の協調、感覚、視覚、聴覚、触覚の合計 11 項目、合計 42 項目です。ポイント(スコアが高いほど、患者の神経学的欠損はより深刻です)。
評価は 3 か月の介入後に行われました
バーセル指数
時間枠:評価は 3 か月の介入後に行われました
このスケールは、食事、入浴、身だしなみ、着替え、排尿の制御、排泄、および座席の移動を含む、治療前と治療後4週間の2つのグループの患者の日常生活能力を評価します.10 歩く、階段の昇り降りなど、各項目を0点から10点まで採点し、合計100点(点数が高いほど日常生活能力が高い)。
評価は 3 か月の介入後に行われました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Wenming Feng

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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