Modelo de rehabilitación de red de tres niveles
28 de marzo de 2023 actualizado por: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Sistema de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares de medicina oriental y occidental basado en un modelo de rehabilitación de red de tres niveles en el contexto de Medical Alliance en Huzhou
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar los efectos de diferentes intervenciones en la recuperación de pacientes con accidente cerebrovascular. La pregunta principal que pretende responder es: si el modo de intervención de la medicina china y occidental integrada es más valioso de implementar.
Los investigadores asignaron al azar a 90 pacientes al grupo A o al grupo B, 45 en cada grupo. El grupo A adoptó el modelo de rehabilitación convencional de tres niveles; El Grupo B adoptó el modelo de rehabilitación de red de tres niveles bajo la alianza médica para el tratamiento de rehabilitación con una combinación de medicina china y occidental. Se usó la puntuación motora de Fugl-Meyer para evaluar la capacidad motora del paciente, se usó la escala de equilibrio de Berg para evaluar la capacidad de equilibrio del paciente, se usó la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud para evaluar la función neurológica del paciente y se usó el índice de Barthel modificado para evaluar la capacidad del paciente para la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Porcelana, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya enfermedad principal es un accidente cerebrovascular, cuyo diagnóstico se ajusta al "Consenso de expertos en diagnóstico y tratamiento de emergencia de la medicina china y occidental para el accidente cerebrovascular isquémico agudo";
- confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada;
- síntomas de hemiplejía; lúcido, capaz de cooperar activamente con el tratamiento del médico, los signos vitales básicos son estables y los signos neurológicos básicamente no se desarrollan.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de las articulaciones de las extremidades inferiores, osteoartritis o lesión en la articulación del tobillo en el pasado;
- pacientes con estenosis espinal lumbar o espinal sacra en el pasado;
- pacientes con epilepsia previa;
- pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular;
- pacientes con insuficiencia cardíaca y renal;
- Pacientes que no pueden cooperar con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Terapia convencional: tratamiento rehabilitador de tres niveles, medicina china y acupuntura
Los pacientes recibieron tratamiento de rehabilitación convencional de tres niveles, medicina china convencional y tratamiento de acupuntura.
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Experimental: Terapia convencional y servicios de rehabilitación en red de tres niveles
Tres meses después de recibir el tratamiento de rehabilitación convencional de tres niveles, la medicina china convencional y el tratamiento de acupuntura, los pacientes continuaron recibiendo servicios de rehabilitación de la red de tres niveles dentro de la alianza médica.
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Se comparten los datos de todos los niveles de las instituciones médicas y de salud en la región de Huzhou, y las tecnologías de rehabilitación avanzada se transmiten de los hospitales para personas mayores a las instituciones médicas de base.
Las instituciones médicas de base llevan a los pacientes a casa durante 3 meses de capacitación en rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Esta escala evalúa la capacidad motora del paciente, incluidos 7 elementos principales y 17 subelementos, como actividad refleja, movimiento cooperativo, capacidad de coordinación, velocidad, etc. cada elemento es 0-2 puntos, un total de 34 puntos, cuanto mayor sea la puntuación , mejor será la capacidad de ejercicio.
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La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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La balanza de Berg
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Esta escala evalúa la capacidad de equilibrio de los pacientes, y se calificó la capacidad de equilibrio de los dos grupos de pacientes antes y después de 6 meses de tratamiento, incluyendo estar de pie, sentado, transferencia de bipedestación, transferencia cama-silla y dar la vuelta , con un total de 14 elementos, con un total de 56 puntajes (cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la capacidad de equilibrio)
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La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Esta escala evalúa la función neurológica de los dos grupos antes del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento, incluyendo conciencia, movimiento ocular, campo visual, parálisis facial, movimiento de extremidades, coordinación de extremidades, sensación, visión, audición y tacto, totalizando 11 ítems, totalizando 42 puntos (a mayor puntuación, más grave el déficit neurológico del paciente).
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La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Esta escala evalúa la capacidad de la vida diaria de los dos grupos de pacientes antes del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento, lo que incluye comer, bañarse, arreglarse, vestirse, controlar la micción, ir al baño y cambiarse de asiento.10
ítems como caminar y subir y bajar escaleras, cada ítem se puntúa de 0 a 10, con un total de 100 puntos (a mayor puntuación, mayor capacidad de vida diaria del paciente).
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La evaluación se realizó a los 3 meses de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wenming Feng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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