Dreistufiges Netzwerkrehabilitationsmodell
28. März 2023 aktualisiert von: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Schlaganfall-Rehabilitationssystem der orientalischen und westlichen Medizin basierend auf einem Drei-Ebenen-Netzwerk-Rehabilitationsmodell unter dem Hintergrund der Medical Alliance in Huzhou
Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Interventionen auf die Genesung von Schlaganfallpatienten zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Ist der Interventionsmodus der integrierten chinesischen und westlichen Medizin wertvoller in der Umsetzung?
Die Forscher ordneten 90 Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe A oder Gruppe B zu, 45 in jeder Gruppe. Gruppe A übernahm das herkömmliche dreistufige Rehabilitationsmodell; Gruppe B übernahm das dreistufige Netzwerk-Rehabilitationsmodell im Rahmen der medizinischen Allianz für Rehabilitationsbehandlungen mit einer Kombination aus chinesischer und westlicher Medizin. Der Fugl-Meyer-Motor-Score wurde verwendet, um die motorischen Fähigkeiten des Patienten zu bewerten, die Berg-Balance-Skala wurde verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeit des Patienten zu bewerten, die Schlaganfall-Skala des National Institute of Health wurde verwendet, um die neurologische Funktion des Patienten zu bewerten, und der modifizierte Barthel-Index wurde verwendet, um den zu bewerten Alltagsfähigkeit des Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Grunderkrankung ein Schlaganfall ist und deren Diagnose dem „Chinese and Western Medicine Emergency Diagnosis and Treatment Expert Consensus for Acute Ischemic Stroke“ entspricht;
- bestätigt durch bildgebendes MRT oder CT;
- Hemiplegie-Symptome; bei klarem Kopf, in der Lage, aktiv an der Behandlung des Arztes mitzuwirken, die grundlegenden Vitalfunktionen stabil sind und sich die neurologischen Symptome im Grunde nicht entwickeln.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gelenkerkrankungen der unteren Extremitäten, Osteoarthritis oder Verletzungen des Sprunggelenks in der Vergangenheit;
- Patienten mit Lendenwirbelsäulen- oder sakraler Spinalkanalstenose in der Vergangenheit;
- Patienten mit früherer Epilepsie;
- Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte;
- Patienten mit Herz- und Nierenversagen;
- Patienten, die mit der Behandlung nicht kooperieren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Therapie: dreistufige Rehabilitationsbehandlung, chinesische Medizin und Akupunktur
Die Patienten erhielten eine konventionelle dreistufige Rehabilitationsbehandlung, konventionelle chinesische Medizin und Akupunkturbehandlung.
|
|
|
Experimental: Konventionelle Therapie und Drei-Ebenen-Netzwerk-Rehabilitationsdienste
Drei Monate nach Erhalt der konventionellen dreistufigen Rehabilitationsbehandlung, der konventionellen chinesischen Medizin und der Akupunkturbehandlung erhielten die Patienten weiterhin dreistufige Netzwerk-Rehabilitationsdienste innerhalb der medizinischen Allianz.
|
Daten aller Ebenen von medizinischen und Gesundheitseinrichtungen in der Region Huzhou werden geteilt, und fortschrittliche Rehabilitationstechnologien werden von Seniorenkrankenhäusern an medizinische Einrichtungen an der Basis weitergegeben.
Medizinische Einrichtungen an der Basis zu Patienten nach Hause für 3 Monate Rehabilitationstraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor-Score
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
Diese Skala bewertet die motorischen Fähigkeiten des Patienten, einschließlich 7 Hauptpunkte und 17 Unterpunkte wie Reflexaktivität, kooperative Bewegung, Koordinationsfähigkeit, Geschwindigkeit usw. Jeder Punkt ist 0-2 Punkte, insgesamt 34 Punkte, je höher die Punktzahl , desto besser die Übungsfähigkeit.
|
Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
|
Die Waage von Berg
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
Diese Skala bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit der Patienten, und die Gleichgewichtsfähigkeit der beiden Patientengruppen vor und nach 6 Monaten Behandlung wurde bewertet, einschließlich Stehen, Sitzen, Stehen-zu-Sitz-Transfer, Bett-Stuhl-Transfer und Umdrehen , insgesamt 14 Elemente, insgesamt 56 Punkte (je höher die Punktzahl, desto besser die Gleichgewichtsfähigkeit)
|
Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
|
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
Diese Skala bewertet die neurologische Funktion der beiden Gruppen vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung, einschließlich Bewusstsein, Augenbewegung, Gesichtsfeld, Gesichtslähmung, Gliedmaßenbewegung, Gliedmaßenkoordination, Empfindung, Sehen, Hören und Fühlen, insgesamt 11 Punkte, insgesamt 42 Punkte (je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das neurologische Defizit des Patienten).
|
Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
Diese Skala bewertet die Alltagsfähigkeit der beiden Patientengruppen vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung, einschließlich Essen, Baden, Körperpflege, Ankleiden, Kontrolle des Wasserlassens, Toilettengang und Sitzverlagerung.10
Items wie Gehen und Treppensteigen, jedes Item wird von 0 bis 10 mit insgesamt 100 Punkten bewertet (je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Alltagstauglichkeit des Patienten).
|
Die Bewertung erfolgte nach 3 Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wenming Feng
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .