- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807230
Kolmitasoinen verkon kuntoutusmalli
Itämaisen ja länsimaisen lääketieteen aivohalvauksen kuntoutusjärjestelmä, joka perustuu kolmitasoiseen verkkokuntoutusmalliin Medical Alliancen taustalla Huzhoussa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla erilaisten interventioiden vaikutuksia aivohalvauspotilaiden toipumiseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: onko integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen interventiomuoto arvokkaampi toteuttaa.
Tutkijat jakavat satunnaisesti 90 potilasta joko ryhmään A tai ryhmään B, 45 kussakin ryhmässä. Ryhmä A omaksui perinteisen kolmitasoisen kuntoutusmallin; Ryhmä B omaksui kolmitasoisen verkostokuntoutusmallin kuntoutushoidon lääketieteellisen allianssin puitteissa kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmällä. Potilaan motorisen kyvyn arvioimiseen käytettiin Fugl-Meyerin motorista pistemäärää, potilaan tasapainokykyä arvioitiin Berg-tasapainoasteikolla, potilaan neurologisen toiminnan arvioinnissa National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla ja muunneltua Barthel-indeksiä käytettiin arvioimaan potilaan tasapainokykyä. potilaan päivittäistä elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensisijainen sairaus on aivohalvaus ja joiden diagnoosi on "kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hätädiagnoosin ja -hoidon asiantuntijakonsensuksen mukainen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa";
- vahvistettu MRI- tai CT-kuvauksella;
- hemiplegian oireet; Selkeäpäinen, kykenevä aktiivisesti yhteistyöhön lääkärin hoidon kanssa, peruselintoiminnot ovat vakaat ja neurologiset oireet eivät periaatteessa kehity.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut alaraajojen nivelsairaus, nivelrikko tai nilkkanivelvamma;
- potilaat, joilla on aiemmin ollut lannerangan tai ristinluun ahtauma;
- potilaat, joilla on aikaisempi epilepsia;
- potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus;
- potilaat, joilla on sydämen ja munuaisten vajaatoiminta;
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito: kolmitasoinen kuntoutushoito, kiinalainen lääketiede ja akupunktio
Potilaat saivat tavanomaista kolmitasoista kuntoutushoitoa, perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja akupunktiohoitoa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen terapia ja kolmitasoinen verkkokuntoutuspalvelut
Kolme kuukautta tavanomaisen kolmitasoisen kuntoutushoidon, perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja akupunktiohoidon jälkeen potilaat jatkoivat kolmitasoisten verkkokuntoutuspalvelujen saamista lääketieteellisen allianssin puitteissa.
|
Kaikkien Huzhoun alueen lääkintä- ja terveyslaitosten tiedot jaetaan, ja kehittyneet kuntoutustekniikat välitetään vanhemmista sairaaloista ruohonjuuritason hoitolaitoksiin.
Ruohonjuuritason hoitolaitoksilta potilaiden kotiin 3 kuukauden kuntoutuskoulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin moottoripisteet
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi potilaan motorisia kykyjä, mukaan lukien 7 pääkohdetta ja 17 alakohdetta, kuten refleksiaktiivisuus, yhteistyöliike, koordinaatiokyky, nopeus jne. jokainen kohta on 0-2 pistettä, yhteensä 34 pistettä, sitä korkeampi pistemäärä , sitä parempi harjoituskyky.
|
Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi potilaiden tasapainokykyä ja kahden potilasryhmän tasapainokykyä ennen ja jälkeen 6 kuukauden hoidon pisteytettiin, mukaan lukien seisominen, istuminen, seisomisesta istumaan, sänkytuolin siirto ja kääntyminen. , yhteensä 14 kohdetta, yhteensä 56 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapainokyky)
|
Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
National Institute of Health aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi kahden ryhmän neurologisen toiminnan ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, mukaan lukien tajunnan, silmien liikkeen, näkökentän, kasvojen halvaantumisen, raajojen liikkeet, raajojen koordinaation, aistimisen, näön, kuulon ja kosketuksen, yhteensä 11 kohdetta, yhteensä 42 pisteitä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi potilaan neurologinen puute).
|
Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi kahden potilasryhmän päivittäistä elinkykyä ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, mukaan lukien syöminen, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, virtsaamisen hallinta, wc-käynti ja istuimen siirto.10
kohteet, kuten kävely ja portaita ylös ja alas meneminen, jokainen kohta pisteytetään 0–10, yhteensä 100 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi potilaan päivittäinen elinkyky).
|
Arviointi tehtiin 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wenming Feng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia