Modelo de Reabilitação de Rede de Três Níveis
28 de março de 2023 atualizado por: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Sistema de Reabilitação de AVC de Medicina Oriental e Ocidental Baseado em um Modelo de Reabilitação em Rede de Três Níveis no Fundo da Medical Alliance em Huzhou
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar os efeitos de diferentes intervenções na recuperação de pacientes com AVC. A principal questão que pretende responder é: se o modo de intervenção da medicina chinesa e ocidental integrada é mais valioso de implementar.
Os pesquisadores designaram aleatoriamente 90 pacientes para o grupo A ou grupo B, 45 em cada grupo. O Grupo A adotou o modelo convencional de reabilitação em três níveis; O Grupo B adotou o modelo de reabilitação de rede de três níveis sob a aliança médica para tratamento de reabilitação com combinação de medicina chinesa e ocidental. O escore motor de Fugl-Meyer foi usado para avaliar a capacidade motora do paciente, a escala de equilíbrio de Berg foi usada para avaliar a capacidade de equilíbrio do paciente, a escala de acidente vascular cerebral do National Institute of Health foi usada para avaliar a função neurológica do paciente e o índice de Barthel modificado foi usado para avaliar a capacidade motora do paciente. capacidade de vida diária do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cuja doença primária é o AVC, cujo diagnóstico está de acordo com o "Consenso de Especialistas em Diagnóstico e Tratamento de Emergência da Medicina Chinesa e Ocidental para AVC Isquêmico Agudo";
- confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada;
- sintomas de hemiplegia; lúcido, capaz de cooperar ativamente com o tratamento do médico, os sinais vitais básicos são estáveis e os sinais neurológicos basicamente não se desenvolvem.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença nas articulações dos membros inferiores, osteoartrite ou lesão na articulação do tornozelo no passado;
- pacientes com coluna lombar ou estenose espinhal sacral no passado;
- pacientes com epilepsia prévia;
- pacientes com história prévia de AVC;
- pacientes com insuficiência cardíaca e renal;
- Pacientes que não podem cooperar com o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Terapia convencional: tratamento de reabilitação em três níveis, medicina chinesa e acupuntura
Os pacientes receberam tratamento de reabilitação convencional de três níveis, medicina chinesa convencional e tratamento com acupuntura.
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Experimental: Terapia convencional e serviços de reabilitação de rede de três níveis
Três meses depois de receber tratamento de reabilitação convencional de três níveis, medicina chinesa convencional e tratamento de acupuntura, os pacientes continuaram a receber serviços de reabilitação de rede de três níveis dentro da aliança médica.
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Dados de todos os níveis de instituições médicas e de saúde na região de Huzhou são compartilhados, e tecnologias avançadas de reabilitação são transmitidas de hospitais seniores para instituições médicas de base.
Instituições médicas de base para pacientes em casa por 3 meses de treinamento de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação motora de Fugl-Meyer
Prazo: A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Esta escala avalia a capacidade motora do paciente, incluindo 7 itens principais e 17 subitens, como atividade reflexa, movimento cooperativo, capacidade de coordenação, velocidade, etc. cada item é de 0 a 2 pontos, um total de 34 pontos, quanto maior a pontuação , melhor a capacidade de exercício.
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A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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A escala de equilíbrio de Berg
Prazo: A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Esta escala avalia a capacidade de equilíbrio dos pacientes, e a capacidade de equilíbrio dos dois grupos de pacientes antes e após 6 meses de tratamento foi pontuada, incluindo levantar, sentar, transferência de pé para sentar, transferência cama-cadeira e virar , totalizando 14 itens, totalizando 56 pontos (quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de equilíbrio)
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A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Essa escala avalia a função neurológica dos dois grupos antes do tratamento e 4 semanas após o tratamento, incluindo consciência, movimento dos olhos, campo visual, paralisia facial, movimento dos membros, coordenação dos membros, sensação, visão, audição e tato, totalizando 11 itens, totalizando 42 pontos (quanto maior a pontuação, mais grave o déficit neurológico do paciente).
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A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Esta escala avalia a capacidade de vida diária dos dois grupos de pacientes antes do tratamento e 4 semanas após o tratamento, incluindo alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle da micção, uso do banheiro e transferência de assento.10
itens como andar e subir e descer escadas, cada item é pontuado de 0 a 10, totalizando 100 pontos (quanto maior a pontuação, mais forte a capacidade de vida diária do paciente).
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A avaliação foi feita após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wenming Feng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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