Modèle de réhabilitation du réseau à trois niveaux
28 mars 2023 mis à jour par: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Système de réadaptation post-AVC de la médecine orientale et occidentale basé sur un modèle de réadaptation en réseau à trois niveaux dans le cadre de l'Alliance médicale à Huzhou
L'objectif de cet essai clinique était de comparer les effets de différentes interventions sur le rétablissement des patients victimes d'AVC. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : le mode d'intervention de la médecine chinoise et occidentale intégrée est-il plus précieux à mettre en œuvre.
Les chercheurs ont assigné au hasard 90 patients au groupe A ou au groupe B, 45 dans chaque groupe. Le groupe A a adopté le modèle conventionnel de réhabilitation à trois niveaux ; Le groupe B a adopté le modèle de rééducation du réseau à trois niveaux dans le cadre de l'alliance médicale pour le traitement de rééducation avec une combinaison de médecine chinoise et occidentale. Le score moteur de Fugl-Meyer a été utilisé pour évaluer la capacité motrice du patient, l'échelle d'équilibre de Berg a été utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre du patient, l'échelle d'AVC de l'Institut national de la santé a été utilisée pour évaluer la fonction neurologique du patient et l'indice de Barthel modifié a été utilisé pour évaluer le la capacité du patient à vivre au quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la maladie principale est un accident vasculaire cérébral, dont le diagnostic est conforme au « consensus d'experts en diagnostic et traitement d'urgence en médecine chinoise et occidentale pour l'AVC ischémique aigu » ;
- confirmé par imagerie IRM ou CT ;
- symptômes d'hémiplégie; lucide, capable de coopérer activement avec le traitement du médecin, les signes vitaux de base sont stables et les signes neurologiques ne se développent pratiquement pas.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie des articulations des membres inférieurs, d'arthrose ou d'une blessure à l'articulation de la cheville dans le passé ;
- les patients atteints de rachis lombaire ou de sténose spinale sacrée dans le passé ;
- les patients ayant des antécédents d'épilepsie ;
- les patients ayant des antécédents d'AVC ;
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale;
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Thérapie conventionnelle : traitement de réadaptation à trois niveaux, médecine chinoise et acupuncture
Les patients ont reçu un traitement de réadaptation conventionnel à trois niveaux, la médecine traditionnelle chinoise et un traitement d'acupuncture.
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Expérimental: Thérapie conventionnelle et services de réadaptation en réseau à trois niveaux
Trois mois après avoir reçu un traitement de réadaptation conventionnel à trois niveaux, la médecine chinoise conventionnelle et un traitement d'acupuncture, les patients ont continué à recevoir des services de réadaptation en réseau à trois niveaux au sein de l'alliance médicale.
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Les données de tous les niveaux des institutions médicales et sanitaires de la région de Huzhou sont partagées et les technologies de réadaptation avancées sont transmises des hôpitaux supérieurs aux institutions médicales de base.
Institutions médicales de base aux patients à domicile pour 3 mois de formation en réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moteur de Fugl-Meyer
Délai: L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Cette échelle évalue la capacité motrice du patient, comprenant 7 éléments principaux et 17 sous-éléments tels que l'activité réflexe, le mouvement coopératif, la capacité de coordination, la vitesse, etc. chaque élément est de 0 à 2 points, un total de 34 points, plus le score est élevé , meilleure est la capacité d'exercice.
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L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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La balance de Berg
Délai: L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Cette échelle évalue la capacité d'équilibre des patients, et la capacité d'équilibre des deux groupes de patients avant et après 6 mois de traitement a été notée, y compris la position debout, assise, le transfert debout-assis, le transfert lit-chaise et le retournement. , totalisant 14 éléments, totalisant 56 points (plus le score est élevé, meilleure est la capacité d'équilibre)
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L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Cette échelle évalue la fonction neurologique des deux groupes avant le traitement et 4 semaines après le traitement, y compris la conscience, les mouvements oculaires, le champ visuel, la paralysie faciale, le mouvement des membres, la coordination des membres, la sensation, la vision, l'ouïe et le toucher, totalisant 11 items, totalisant 42 points (plus le score est élevé, plus le déficit neurologique du patient est grave).
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L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Indice de Barthel
Délai: L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Cette échelle évalue la capacité de vie quotidienne des deux groupes de patients avant le traitement et 4 semaines après le traitement, y compris l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, le contrôle de la miction, la toilette et le transfert de siège.10
items tels que marcher et monter et descendre des escaliers, chaque item est noté de 0 à 10, avec un total de 100 points (plus le score est élevé, plus la capacité de vie quotidienne du patient est forte).
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L'évaluation a été faite après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wenming Feng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .