Modello di riabilitazione della rete a tre livelli
28 marzo 2023 aggiornato da: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Sistema di riabilitazione dell'ictus della medicina orientale e occidentale basato sul modello di riabilitazione della rete a tre livelli sullo sfondo dell'alleanza medica a Huzhou
L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare gli effetti di diversi interventi sul recupero dei pazienti colpiti da ictus. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: se la modalità di intervento della medicina integrata cinese e occidentale sia più valida da attuare.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 90 pazienti al gruppo A o al gruppo B, 45 in ciascun gruppo. Il gruppo A ha adottato il modello riabilitativo convenzionale a tre livelli; Il gruppo B ha adottato il modello di riabilitazione della rete a tre livelli nell'ambito dell'alleanza medica per il trattamento riabilitativo con una combinazione di medicina cinese e occidentale. Il punteggio motorio Fugl-Meyer è stato utilizzato per valutare l'abilità motoria del paziente, la scala dell'equilibrio di Berg è stata utilizzata per valutare la capacità di equilibrio del paziente, la scala dell'ictus del National Institute of Health è stata utilizzata per valutare la funzione neurologica del paziente e l'indice di Barthel modificato è stato utilizzato per valutare la capacità di vita quotidiana del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui malattia primaria è l'ictus, la cui diagnosi è conforme al "Consenso degli esperti di diagnosi e trattamento di emergenza della medicina cinese e occidentale per l'ictus ischemico acuto";
- confermato da imaging MRI o CT;
- sintomi di emiplegia; lucido, in grado di collaborare attivamente con il trattamento del medico, i segni vitali di base sono stabili e i segni neurologici sostanzialmente non si sviluppano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia articolare degli arti inferiori, artrosi o lesioni alle articolazioni della caviglia in passato;
- pazienti con stenosi del rachide lombare o del rachide sacrale in passato;
- pazienti con precedente epilessia;
- pazienti con precedente storia di ictus;
- pazienti con insufficienza cardiaca e renale;
- Pazienti che non possono collaborare al trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Terapia convenzionale: trattamento riabilitativo a tre livelli, medicina cinese e agopuntura
I pazienti hanno ricevuto un trattamento riabilitativo convenzionale a tre livelli, medicina tradizionale cinese e trattamento di agopuntura.
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Sperimentale: Terapia convenzionale e servizi riabilitativi in rete a tre livelli
Tre mesi dopo aver ricevuto il trattamento riabilitativo convenzionale a tre livelli, la medicina tradizionale cinese e il trattamento di agopuntura, i pazienti hanno continuato a ricevere servizi di riabilitazione di rete a tre livelli all'interno dell'alleanza medica.
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I dati di tutti i livelli delle istituzioni mediche e sanitarie nella regione di Huzhou vengono condivisi e le tecnologie di riabilitazione avanzate vengono tramandate dagli ospedali per anziani alle istituzioni mediche di base.
Istituzioni mediche di base ai pazienti a casa per 3 mesi di formazione riabilitativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio motorio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Questa scala valuta l'abilità motoria del paziente, includendo 7 voci principali e 17 voci secondarie come attività riflessa, movimento cooperativo, capacità di coordinazione, velocità, ecc. Ogni voce è 0-2 punti, per un totale di 34 punti, maggiore è il punteggio , migliore è la capacità di esercizio.
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La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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La bilancia di Berg
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Questa scala valuta la capacità di equilibrio dei pazienti ed è stata valutata la capacità di equilibrio dei due gruppi di pazienti prima e dopo 6 mesi di trattamento, tra cui posizione eretta, posizione seduta, trasferimento da posizione eretta a posizione seduta, trasferimento da letto a sedia e rotazione. , per un totale di 14 elementi, per un totale di 56 punti (più alto è il punteggio, migliore è la capacità di equilibrio)
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La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Questa scala valuta la funzione neurologica dei due gruppi prima del trattamento e 4 settimane dopo il trattamento, inclusi coscienza, movimento degli occhi, campo visivo, paralisi facciale, movimento degli arti, coordinazione degli arti, sensazione, vista, udito e tatto, per un totale di 11 item, per un totale di 42 punti (più alto è il punteggio, più grave è il deficit neurologico del paziente).
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La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Questa scala valuta la capacità di vita quotidiana dei due gruppi di pazienti prima del trattamento e 4 settimane dopo il trattamento, inclusi mangiare, fare il bagno, pettinarsi, vestirsi, controllare la minzione, andare in bagno e spostarsi sul sedile.10
elementi come camminare e salire e scendere le scale, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 10, per un totale di 100 punti (più alto è il punteggio, maggiore è la capacità di vita quotidiana del paziente).
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La valutazione è stata effettuata dopo 3 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wenming Feng
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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