Trójpoziomowy Model Rehabilitacji Sieci
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
System rehabilitacji poudarowej medycyny Wschodu i Zachodu oparty na trójpoziomowym modelu rehabilitacji sieciowej na tle Medical Alliance w Huzhou
Celem tego badania klinicznego było porównanie wpływu różnych interwencji na powrót do zdrowia pacjentów po udarze mózgu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy interwencyjny tryb zintegrowanej medycyny chińskiej i zachodniej jest bardziej wartościowy do wdrożenia.
Naukowcy losowo przydzielili 90 pacjentów do grupy A lub grupy B, po 45 w każdej grupie. Grupa A przyjęła konwencjonalny trójpoziomowy model rehabilitacji; Grupa B przyjęła trójpoziomowy model rehabilitacji sieciowej w ramach sojuszu medycznego na rzecz leczenia rehabilitacyjnego z połączeniem medycyny chińskiej i zachodniej. Do oceny zdolności motorycznych pacjenta wykorzystano skalę Fugla-Meyera, do oceny zdolności równowagi pacjenta zastosowano skalę równowagi Berg, do oceny funkcji neurologicznej pacjenta zastosowano skalę udaru National Institute of Health, a do oceny funkcji neurologicznej zastosowano zmodyfikowany wskaźnik Barthel. zdolność pacjenta do codziennego życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których podstawową chorobą jest udar, u których rozpoznanie jest zgodne z „Konsensusem ekspertów medycyny chińskiej i zachodniej w zakresie diagnostyki i leczenia w nagłych wypadkach w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego”;
- potwierdzone badaniem obrazowym MRI lub CT;
- objawy porażenia połowiczego; przytomny, zdolny do aktywnej współpracy z lekarzem, podstawowe parametry życiowe są stabilne, a objawy neurologiczne w zasadzie nie rozwijają się.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą stawów kończyn dolnych, chorobą zwyrodnieniową stawów lub urazem stawu skokowego w przeszłości;
- pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego lub krzyżowego kręgosłupa w przeszłości;
- pacjenci z wcześniejszą padaczką;
- pacjenci z udarem mózgu w wywiadzie;
- pacjenci z niewydolnością serca i nerek;
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować w leczeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Terapia konwencjonalna: trójstopniowa rehabilitacja, medycyna chińska i akupunktura
Pacjenci otrzymywali konwencjonalną trójstopniową rehabilitację, konwencjonalną medycynę chińską oraz leczenie akupunkturą.
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna i trójpoziomowe sieciowe usługi rehabilitacyjne
Trzy miesiące po otrzymaniu konwencjonalnej trójstopniowej rehabilitacji, konwencjonalnej medycyny chińskiej i leczenia akupunkturą, pacjenci nadal otrzymywali trzypoziomowe sieciowe usługi rehabilitacyjne w ramach aliansu medycznego.
|
Dane wszystkich szczebli instytucji medycznych i zdrowotnych w regionie Huzhou są udostępniane, a zaawansowane technologie rehabilitacyjne są przekazywane ze szpitali dla seniorów do oddolnych instytucji medycznych.
Oddolne placówki medyczne do domów pacjentów na 3 miesiące szkolenia rehabilitacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motoryczna Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
Ta skala ocenia zdolności motoryczne pacjenta, w tym 7 pozycji głównych i 17 pozycji podrzędnych, takich jak odruch, ruch kooperacyjny, zdolność koordynacji, szybkość itp. Każda pozycja to 0-2 punkty, w sumie 34 punkty, im wyższy wynik , tym lepsza zdolność do ćwiczeń.
|
Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
Ta skala ocenia zdolność utrzymywania równowagi u pacjentów i ocenia zdolność utrzymywania równowagi przez dwie grupy pacjentów przed i po 6 miesiącach leczenia, w tym stanie, siedzenie, przenoszenie z pozycji stojącej na siedzącą, przenoszenie z łóżka na krześle i obracanie się , w sumie 14 pozycji, w sumie 56 punktów (im wyższy wynik, tym lepsza zdolność równowagi)
|
Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
Ta skala ocenia funkcje neurologiczne obu grup przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu, w tym świadomość, ruch gałek ocznych, pole widzenia, porażenie twarzy, ruch kończyn, koordynację kończyn, czucie, wzrok, słuch i dotyk, łącznie 11 pozycji, łącznie 42 punktów (im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt neurologiczny pacjenta).
|
Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
Ta skala ocenia zdolność do codziennego życia obu grup pacjentów przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu, w tym jedzenie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie się, kontrolowanie oddawania moczu, korzystanie z toalety i przenoszenie siedzenia.10
elementy, takie jak chodzenie i wchodzenie i schodzenie po schodach, każdy element jest oceniany od 0 do 10, co daje w sumie 100 punktów (im wyższy wynik, tym większa zdolność pacjenta do codziennego życia).
|
Oceny dokonano po 3 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wenming Feng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany