Tre-niveaus netværksrehabiliteringsmodel
28. marts 2023 opdateret af: Wenming Feng, The First People's Hospital of Huzhou
Slagrehabiliteringssystem for orientalsk og vestlig medicin baseret på tre-niveau netværksrehabiliteringsmodel under baggrund af Medical Alliance i Huzhou
Formålet med dette kliniske forsøg var at sammenligne virkningerne af forskellige interventioner på helbredelse af slagtilfældepatienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: om interventionsmåden for integreret kinesisk og vestlig medicin er mere værdifuld at implementere.
Forskere tildelte tilfældigt 90 patienter til enten gruppe A eller gruppe B, 45 i hver gruppe. Gruppe A vedtog den konventionelle tre-niveau rehabiliteringsmodel; Gruppe B vedtog netværksrehabiliteringsmodellen på tre niveauer under den medicinske alliance for rehabiliteringsbehandling med kombination af kinesisk og vestlig medicin. Fugl-Meyer motorisk score blev brugt til at vurdere patientens motoriske evne, Berg balance skala blev brugt til at vurdere patientens balance evne, National Institute of Health slagtilfælde blev brugt til at vurdere patientens neurologiske funktion, og modificeret Barthel indeks blev brugt til at vurdere patientens evne til at leve i hverdagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- The First People's Hospital of Huzhou City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis primære sygdom er slagtilfælde, hvis diagnose er i overensstemmelse med "Kinesisk og vestlig medicin Emergency Diagnosis and Treatment Expert Consensus for Acute Iskæmisk Stroke";
- bekræftet ved billeddiagnostik MR eller CT;
- hemiplegi symptomer; klar i hovedet, i stand til aktivt at samarbejde med lægens behandling, de grundlæggende vitale tegn er stabile, og de neurologiske tegn udvikles som udgangspunkt ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ledsygdomme i underekstremiteterne, slidgigt eller ankelledsskade i fortiden;
- patienter med lændehvirvelsøjlen eller sakral spinal stenose i fortiden;
- patienter med tidligere epilepsi;
- patienter med tidligere slagtilfælde;
- patienter med hjerte- og nyresvigt;
- Patienter, der ikke kan samarbejde med behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel terapi: tre-niveau rehabiliteringsbehandling, kinesisk medicin og akupunktur
Patienterne modtog konventionel tre-niveau rehabiliteringsbehandling, konventionel kinesisk medicin og akupunkturbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Konventionel terapi og tre-niveau netværksrehabiliteringstjenester
Tre måneder efter at have modtaget konventionel tre-niveau rehabiliteringsbehandling, konventionel kinesisk medicin og akupunkturbehandling, fortsatte patienterne med at modtage tre-niveau netværksrehabiliteringstjenester inden for den medicinske alliance.
|
Data fra alle niveauer af medicinske institutioner og sundhedsinstitutioner i Huzhou-regionen deles, og avancerede rehabiliteringsteknologier videregives fra seniorhospitaler til græsrodsmedicinske institutioner.
Græsrodsmedicinske institutioner til patienter hjem til 3 måneders rehabiliteringstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorisk score
Tidsramme: Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
Denne skala evaluerer patientens motoriske evne, herunder 7 hovedpunkter og 17 underpunkter såsom refleksaktivitet, samarbejdsbevægelse, koordinationsevne, hastighed osv. hvert punkt er 0-2 point, i alt 34 point, jo højere score , jo bedre træningsevne.
|
Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
|
Berg balanceskalaen
Tidsramme: Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
Denne skala evaluerer patienternes balanceevne, og balanceevnen hos de to grupper af patienter før og efter 6 måneders behandling blev bedømt, inklusive stående, siddende, stående-til-siddende forflytning, seng-stol forflytning og vending. , i alt 14 genstande, i alt 56 point (jo højere score, jo bedre balanceevne)
|
Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
|
National Institute of Health slagtilfældeskala
Tidsramme: Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
Denne skala evaluerer den neurologiske funktion af de to grupper før behandling og 4 uger efter behandling, inklusive bevidsthed, øjenbevægelser, synsfelt, ansigtslammelse, bevægelse af lemmer, koordination af lemmer, sansning, syn, hørelse og berøring, i alt 11 genstande, i alt 42 point (jo højere score, jo mere alvorligt er patientens neurologiske underskud).
|
Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
Denne skala evaluerer de to grupper af patienters daglige levedygtighed før behandling og 4 uger efter behandling, herunder spisning, badning, pleje, påklædning, kontrol af vandladning, toiletbesøg og forflytning af sæde.10
ting som at gå og gå op og ned af trapper, hvert punkt scores fra 0 til 10, med i alt 100 point (jo højere score, jo stærkere er patientens daglige livsevne).
|
Vurdering blev foretaget efter 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wenming Feng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .