- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05808829
Efekt progresivních relaxačních cvičení u vysokoškoláků
29. března 2023 aktualizováno: Naile Bilgili, Gazi University
Vliv progresivního svalového relaxačního cvičení na duševní zdraví a život u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit vliv progresivního cvičení svalové relaxace na duševní zdraví a kvalitu života u vysokoškoláků.
Výzkum byl proveden se studenty 1. a 2. ročníku Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Program péče o seniory.
Údaje ze studie byly shromážděny pomocí úvodního informačního formuláře, soupisu stručných příznaků a stupnice kvality života.
Vysokoškolští studenti v intervenční skupině dostávali cvičení progresivní svalové relaxace alespoň 4krát týdně po dobu 6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované paralelní skupinové jednocentrické studie je zjistit vliv progresivního cvičení svalové relaxace na duševní zdraví a kvalitu života u vysokoškolských studentů.
Výzkum byl proveden online s Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Odborná škola Health Care Services Department Program péče o starší studenty 1. a 2. stupně.
Výzkum byl proveden s celkem 86 studenty, z nichž 43 bylo v intervenční skupině a 43 v kontrolní skupině.
Data studie byla shromážděna pomocí úvodního informačního formuláře, soupisu stručných příznaků, SF-36, formuláře sledování progresivního svalového relaxačního cvičení.
Vysokoškolští studenti v intervenční skupině dostávali cvičení progresivní svalové relaxace alespoň 4krát týdně po dobu 6 týdnů.
V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
Vysokoškolští studenti v kontrolní skupině byli požádáni, aby pokračovali ve svém každodenním životě.
Pro výzkum bylo získáno povolení etické komise, institucionální povolení, povolení k používání měřítka a písemný souhlas účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- být starší 18 let,
- Mít potřebnou technologii pro účast ve studii online (chytrý telefon, počítač atd.)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli diagnostikovaného onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Progresivní svalové relaxační cvičení
Účastníci prováděli cvičení na uvolnění svalů alespoň 4x týdně po dobu 6 týdnů.
Jednou týdně výzkumník cvičil s účastníky v online skupinách, aby kontroloval výzkum a zkontroloval, zda účastníci cvičení provádějí správně.
|
Vysokoškolští studenti prováděli progresivní svalové relaxační cviky alespoň 4x týdně po dobu 6 týdnů.
Jednou týdně bylo s výzkumníkem cvičeno online rozhovorem přes Zoom.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci pokračovali ve svém každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: 6 týdnů
|
Sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 53 položek byla vyvinuta pro zjištění duševního stavu jedinců.
Položky byly hodnoceny mezi 0-4 hodnotami odpovídajícími „vůbec ne“ a „příliš mnoho“.
Skládá se z devíti subškál, tří globálních indexů a doplňkových položek.
9 subdimenzí škály bylo vytvořeno jako somatizace, obsedantně-kompulzivní symptom, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní myšlení a psychotismus.
Škálu lze aplikovat na dospívající a dospělé jedince a skupiny.
Vysoká celková skóre získaná ze škály indikují frekvenci symptomů jedince.
Rozsah skóre je mezi 0-212.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Mos 36 Item Short Form Health Survey (Sf-36)
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátká forma 36 je široce používaná škála ve výzkumu kvality života souvisejícího se zdravím.
Při hodnocení dílčích dimenzí; každá dimenze je hodnocena mezi 0 a 100 body a vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
Škála kvality života SF-36 se skládá z 8 zdravotních konceptů.
Jedná se o fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, duševní zdraví, energie, bolest a celkové vnímání zdraví.
Skládá se celkem z 36 položek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-807
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .