- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808829
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo em Estudantes Universitários
29 de março de 2023 atualizado por: Naile Bilgili, Gazi University
O efeito do exercício de relaxamento muscular progressivo na saúde mental e na vida de estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar o efeito do exercício de relaxamento muscular progressivo na saúde mental e qualidade de vida em estudantes universitários.
A pesquisa foi realizada com os alunos do 1º e 2º ano do Programa de Cuidados de Idosos do Departamento de Serviços de Saúde da Escola Profissional Reşadiye da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa.
Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Inventário Breve de Sintomas e Escala de Qualidade de Vida.
Estudantes universitários no grupo de intervenção receberam exercícios de relaxamento muscular progressivo pelo menos 4 vezes por semana durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado controlado de grupos paralelos em um único centro é determinar o efeito do exercício de relaxamento muscular progressivo na saúde mental e na qualidade de vida em estudantes universitários.
A pesquisa foi realizada on-line com alunos do Programa de Cuidados de Idosos do Programa de Cuidados de Idosos do Programa de Cuidados de Idosos da Escola Vocacional Reşadiye da Escola Vocacional Reşadiye.
A pesquisa foi realizada com um total de 86 alunos, sendo 43 do grupo intervenção e 43 do grupo controle.
Os dados do estudo foram coletados usando o Formulário de Informações Introdutórias, Inventário Breve de Sintomas, SF-36, Formulário de Acompanhamento de Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo.
Estudantes universitários no grupo de intervenção receberam exercícios de relaxamento muscular progressivo pelo menos 4 vezes por semana durante 6 semanas.
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Estudantes universitários do grupo de controle foram convidados a continuar suas vidas diárias.
Permissão do comitê de ética, permissão institucional, permissão de uso da escala e consentimento por escrito dos participantes foram obtidos para a pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya/Ankara
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Ankara, Çankaya/Ankara, Peru, 06490
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter a tecnologia necessária para participar do estudo online (Smartphone, computador, etc.)
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença musculoesquelética diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Exercício de Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes realizaram exercícios de relaxamento muscular pelo menos 4 vezes por semana durante 6 semanas.
Uma vez por semana, a pesquisadora fazia exercícios com os participantes em grupos online para controlar a pesquisa e verificar se os participantes estavam fazendo o exercício corretamente.
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Estudantes universitários fizeram exercícios de relaxamento muscular progressivo pelo menos 4 vezes por semana durante 6 semanas.
Uma vez por semana, o exercício era feito com a pesquisadora por meio de entrevista online via Zoom.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes continuaram sua vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: 6 semanas
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Uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 53 itens foi desenvolvida para determinar o estado mental dos indivíduos.
Os itens foram graduados entre 0-4 valores correspondentes a "nada" e "demais".
É composto por nove subescalas, três índices globais e itens adicionais.
As 9 subdimensões da escala foram formadas como somatização, sintoma obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, pensamento paranóide e psicotismo, respectivamente.
A escala pode ser aplicada a indivíduos e grupos de adolescentes e adultos.
Os altos escores totais obtidos na escala indicam a frequência dos sintomas do indivíduo.
O intervalo de pontuação é entre 0-212.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de saúde do formulário curto do item Mos 36 (Sf-36)
Prazo: 6 semanas
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O Short Form 36 é uma escala amplamente utilizada na pesquisa de qualidade de vida relacionada à saúde.
Na avaliação das sub-dimensões; cada dimensão é pontuada entre 0 e 100 pontos, e uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida.
A escala de qualidade de vida SF-36 é composta por 8 conceitos de saúde.
Estas são função física, função social, limitações de papel devido a problemas físicos, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental, energia, dor e percepção geral de saúde.
É composto por 36 itens no total.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-807
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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