- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05808829
Effekten av progressive avslapningsøvelser hos universitetsstudenter
29. mars 2023 oppdatert av: Naile Bilgili, Gazi University
Effekten av progressiv muskelavslappende trening på mental helse og liv hos universitetsstudenter: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av progressiv muskelavslappende trening på mental helse og livskvalitet hos universitetsstudenter.
Forskningen ble utført med 1. og 2. årsstudenter ved Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Eldre Care Program.
Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Brief Symptom Inventory og Quality of Life Scale.
Universitetsstudenter i intervensjonsgruppen fikk progressiv muskelavslappende trening minst 4 ganger i uken i 6 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte, kontrollerte parallellgruppe enkeltsenterstudien er å bestemme effekten av progressiv muskelavslappende trening på mental helse og livskvalitet hos universitetsstudenter.
Forskningen ble utført på nettet med Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Alderomsorgsprogram 1. og 2. klasse elever.
Forskningen ble utført med totalt 86 studenter, hvorav 43 var i intervensjonsgruppen og 43 i kontrollgruppen.
Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Brief Symptom Inventory, SF-36, Progressive Muscle Relaxation Exercise Follow-up Form.
Universitetsstudenter i intervensjonsgruppen fikk progressiv muskelavslappende trening minst 4 ganger i uken i 6 uker.
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
Universitetsstudenter i kontrollgruppen ble bedt om å fortsette hverdagen.
Etikkkomiteens tillatelse, institusjonstillatelse, skalabrukstillatelse og skriftlig samtykke fra deltakerne ble innhentet for forskningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha den nødvendige teknologien for å delta i studien online (smarttelefon, datamaskin, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver diagnostisert muskel-skjelettsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Progressiv muskelavslapningsøvelse
Deltakerne utførte muskelavslappingsøvelser minst 4 ganger i uken i 6 uker.
En gang i uken trente forskeren sammen med deltakerne i nettgrupper for å kontrollere forskningen og for å sjekke om deltakerne gjorde øvelsen riktig.
|
Universitetsstudenter gjorde progressive muskelavslappingsøvelser minst 4 ganger i uken i 6 uker.
En gang i uken ble det gjort trening med forskeren ved nettintervju via Zoom.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsatte sitt daglige liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: 6 uker
|
Likert-type selvevalueringsskala bestående av 53 elementer ble utviklet for å bestemme den mentale tilstanden til individer.
Varene ble gradert mellom 0-4 verdier tilsvarende "ikke i det hele tatt" og "for mye".
Den består av ni underskalaer, tre globale indekser og tilleggselementer.
De 9 underdimensjonene av skalaen ble dannet som henholdsvis somatisering, tvangssymptomer, interpersonell sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid tankegang og psykotisme.
Skalaen kan brukes på ungdom og voksne individer og grupper.
De høye totalskårene oppnådd fra skalaen indikerer hyppigheten av individets symptomer.
Poengområdet er mellom 0-212.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mos 36 Item Short Form Health Survey (Sf-36)
Tidsramme: 6 uker
|
Short Form 36 er en mye brukt skala innen helserelatert livskvalitetsforskning.
I evalueringen av underdimensjoner; hver dimensjon får mellom 0 og 100 poeng, og en høy poengsum indikerer god livskvalitet.
SF-36 livskvalitetsskalaen består av 8 helsekonsepter.
Dette er fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, psykisk helse, energi, smerte og generell helseoppfatning.
Den består av totalt 36 elementer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-807
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .