- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808829
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus yliopisto-opiskelijoihin
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Naile Bilgili, Gazi University
Progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen vaikutus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen ja elämään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimus tehtiin Tokat Gaziosmanpaşan yliopiston Reşadiyen ammattikoulun terveydenhuollon palveluosaston vanhustenhoitoohjelman 1. ja 2. vuoden opiskelijoiden kanssa.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttäen Introductory Information Form -lomaketta, Brief Symptom Inventory -tutkimusta ja Life Quality Scalea.
Interventioryhmän yliopisto-opiskelijoille annettiin progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta vähintään 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun rinnakkaisryhmän yksikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimus tehtiin verkossa Tokat Gaziosmanpaşan yliopiston Reşadiyen ammattikoulun terveydenhuollon palveluosaston vanhustenhoitoohjelman 1. ja 2. luokan opiskelijoiden kanssa.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 86 opiskelijaa, joista 43 oli interventioryhmässä ja 43 kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttäen Introductory Information Form, Brief Symptom Inventory, SF-36, Progressive Muscle Relaxation Exercise Follow-up Form -lomaketta.
Interventioryhmän yliopisto-opiskelijoille annettiin progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta vähintään 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota.
Vertailuryhmän yliopisto-opiskelijoita pyydettiin jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
Tutkimukseen hankittiin eettisen toimikunnan lupa, laitoksen lupa, vaa'an käyttölupa ja osallistujien kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 18 vuotta täyttäneenä
- Sinulla on tarvittava tekniikka osallistuaksesi tutkimukseen verkossa (älypuhelin, tietokone jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa diagnosoidun tuki- ja liikuntaelinsairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Progressiivinen lihasten rentoutumisharjoitus
Osallistujat suorittivat lihasrelaksaatioharjoituksia vähintään 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kerran viikossa tutkija harjoitteli osallistujien kanssa verkkoryhmissä kontrolloidakseen tutkimusta ja tarkistaakseen, tekivätkö osallistujat harjoituksen oikein.
|
Yliopisto-opiskelijat tekivät progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia vähintään 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kerran viikossa harjoitteltiin tutkijan kanssa verkkohaastattelulla Zoomin kautta.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkoivat jokapäiväistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, jossa on 53 kohtaa, kehitettiin yksilöiden henkisen tilan määrittämiseksi.
Kohteet arvosteltiin välillä 0-4 arvoja, jotka vastaavat "ei ollenkaan" ja "liian paljon".
Se koostuu yhdeksästä ala-asteikosta, kolmesta globaalista indeksistä ja lisäkohteista.
Asteikon 9 alaulottuvuutta muodostettiin somatisaatioksi, pakko-oireiseksi oireeksi, ihmissuhteiden herkkyydeksi, masennukseksi, ahdistukseksi, vihamielisyydeksi, fobiseksi ahdistukseksi, vainoharhaiseksi ajatukseksi ja psykotismiksi.
Asteikkoa voidaan soveltaa nuoriin ja aikuisiin yksilöihin ja ryhmiin.
Asteikosta saadut korkeat kokonaispisteet osoittavat yksilön oireiden esiintymistiheyden.
Pisteiden vaihteluväli on 0-212.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mos 36 Item Short Form Health Survey (Sf-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt lomake 36 on laajalti käytetty asteikko terveyteen liittyvässä elämänlaadun tutkimuksessa.
Arvioinnissa osamitat; jokainen ulottuvuus saa 0–100 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua.
SF-36 elämänlaatuasteikko koostuu 8 terveyskäsitteestä.
Näitä ovat fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys, energia, kipu ja yleinen käsitys terveydestä.
Se koostuu yhteensä 36 kappaleesta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .