- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808829
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en estudiantes universitarios
29 de marzo de 2023 actualizado por: Naile Bilgili, Gazi University
El efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la salud mental y la vida en estudiantes universitarios: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es determinar el efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la salud mental y la calidad de vida en estudiantes universitarios.
La investigación se llevó a cabo con los estudiantes de primer y segundo año del Programa de Cuidado de Ancianos del Departamento de Servicios de Atención Médica de la Escuela Vocacional Reşadiye de la Universidad Tokat Gaziosmanpaşa.
Los datos del estudio se recopilaron utilizando el Formulario de información introductoria, el Inventario breve de síntomas y la Escala de calidad de vida.
Los estudiantes universitarios del grupo de intervención recibieron ejercicios de relajación muscular progresiva al menos 4 veces por semana durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio unicéntrico de grupos paralelos controlados aleatorizados es determinar el efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la salud mental y la calidad de vida en estudiantes universitarios.
La investigación se realizó en línea con los estudiantes de primer y segundo grado del Programa de Atención a la Tercera Edad del Departamento de Servicios de Atención Médica de la Escuela Vocacional Reşadiye de la Universidad Tokat Gaziosmanpaşa.
La investigación se llevó a cabo con un total de 86 estudiantes, 43 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 43 en el grupo control.
Los datos del estudio se recopilaron utilizando el Formulario de información introductoria, Inventario breve de síntomas, SF-36, Formulario de seguimiento de ejercicios de relajación muscular progresiva.
Los estudiantes universitarios del grupo de intervención recibieron ejercicios de relajación muscular progresiva al menos 4 veces por semana durante 6 semanas.
No se realizó ninguna intervención en el grupo control.
A los estudiantes universitarios del grupo de control se les pidió que continuaran con su vida cotidiana.
Para la investigación se obtuvo el permiso del comité de ética, el permiso institucional, el permiso de uso de la escala y el consentimiento por escrito de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya/Ankara
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Ankara, Çankaya/Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener 18 años o más,
- Contar con la tecnología necesaria para participar en el estudio en línea (Smartphone, computadora, etc.)
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguna enfermedad musculoesquelética diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: ejercicio de relajación muscular progresiva
Los participantes realizaron ejercicios de relajación muscular al menos 4 veces por semana durante 6 semanas.
Una vez por semana, el investigador hacía ejercicio con los participantes en grupos en línea para controlar la investigación y comprobar si los participantes estaban haciendo el ejercicio correctamente.
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Los estudiantes universitarios realizaron ejercicios de relajación muscular progresiva al menos 4 veces por semana durante 6 semanas.
Una vez por semana se realizó ejercicio con la investigadora mediante entrevista online vía Zoom.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los participantes continuaron con su vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se elaboró una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 53 ítems para determinar el estado mental de los individuos.
Los elementos se clasificaron entre 0 y 4 valores correspondientes a "nada" y "demasiado".
Consta de nueve subescalas, tres índices globales y ítems adicionales.
Las 9 subdimensiones de la escala quedaron conformadas como somatización, síntoma obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, pensamiento paranoide y psicotismo, respectivamente.
La escala se puede aplicar a individuos y grupos de adolescentes y adultos.
Las altas puntuaciones totales obtenidas de la escala indican la frecuencia de los síntomas del individuo.
El rango de puntaje es entre 0-212.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de Mos (Sf-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Short Form 36 es una escala ampliamente utilizada en la investigación de la calidad de vida relacionada con la salud.
En la evaluación de subdimensiones; cada dimensión se puntúa entre 0 y 100 puntos, y una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
La escala de calidad de vida SF-36 consta de 8 conceptos de salud.
Estos son función física, función social, limitaciones de rol por problemas físicos, limitaciones de rol por problemas emocionales, salud mental, energía, dolor y percepción general de la salud.
Consta de 36 artículos en total.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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