- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808829
Efekt progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych u studentów
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Naile Bilgili, Gazi University
Wpływ ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na zdrowie psychiczne i życie studentów uniwersyteckich: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na zdrowie psychiczne i jakość życia studentów uniwersytetów.
Badania przeprowadzono wśród studentów I i II roku Szkoły Zawodowej Tokat Gaziosmanpaşa Reşadiye Program Opieki Zdrowotnej Opieki nad Osobami Starszymi.
Dane do badania zebrano za pomocą formularza informacji wprowadzających, krótkiego spisu objawów i skali jakości życia.
Studenci uniwersyteccy z grupy interwencyjnej wykonywali ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni co najmniej 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego jednoośrodkowego badania z randomizacją i grupą kontrolną w grupach równoległych jest określenie wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na zdrowie psychiczne i jakość życia studentów uniwersyteckich.
Badanie zostało przeprowadzone online z udziałem studentów I i II klasy Szkoły Zawodowej Tokat Gaziosmanpaşa Uniwersytetu Reşadiye Departamentu Usług Opieki Zdrowotnej Programu Opieki nad Osobami Starszymi.
Badaniami objęto łącznie 86 studentów, w tym 43 z grupy interwencyjnej i 43 z grupy kontrolnej.
Dane z badania zostały zebrane za pomocą formularza informacji wprowadzających, krótkiego wykazu objawów, SF-36, formularza kontrolnego ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni.
Studenci uniwersyteccy z grupy interwencyjnej wykonywali ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni co najmniej 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Studentów z grupy kontrolnej poproszono o kontynuowanie codziennego życia.
Na badania uzyskano zgodę komisji etycznej, zgodę instytucji, zgodę na użycie wagi oraz pisemną zgodę uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie technologii niezbędnej do udziału w badaniu online (smartfon, komputer itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne mięśni
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia rozluźniające mięśnie co najmniej 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Raz w tygodniu badacz ćwiczył z uczestnikami w grupach internetowych, aby kontrolować badanie i sprawdzać, czy uczestnicy wykonują ćwiczenie poprawnie.
|
Studenci uniwersytetu wykonywali progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie co najmniej 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Raz w tygodniu wykonywano ćwiczenia z badaczem poprzez wywiad online za pośrednictwem Zoom.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuowali swoje codzienne życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do określenia stanu psychicznego jednostek opracowano skalę samooceny typu Likerta, składającą się z 53 pozycji.
Pozycje zostały ocenione w zakresie od 0 do 4 wartości odpowiadających „wcale” i „za dużo”.
Składa się z dziewięciu podskal, trzech indeksów globalnych oraz pozycji dodatkowych.
9 podwymiarów skali zostało utworzonych odpowiednio jako somatyzacja, objaw obsesyjno-kompulsyjny, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne i psychotyzm.
Skalę można zastosować do jednostek i grup młodzieży i dorosłych.
Wysokie wyniki całkowite uzyskane na skali wskazują na częstość występowania objawów u danej osoby.
Zakres wyników wynosi od 0 do 212.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna Mos 36 pozycji (Sf-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krótka ankieta 36 jest powszechnie stosowaną skalą w badaniach jakości życia związanej ze zdrowiem.
W ocenie podwymiarów; każdy wymiar jest oceniany w przedziale od 0 do 100 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia.
Skala jakości życia SF-36 składa się z 8 koncepcji zdrowia.
Są to: funkcja fizyczna, funkcja społeczna, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne, energia, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Składa się w sumie z 36 elementów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-807
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .