- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808829
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen bij universiteitsstudenten
29 maart 2023 bijgewerkt door: Naile Bilgili, Gazi University
Het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op de geestelijke gezondheid en het leven van universiteitsstudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te bepalen van progressieve spierontspanningsoefeningen op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten.
Het onderzoek is uitgevoerd met de 1e en 2e jaars studenten van de Tokat Gaziosmanpaşa Universiteit Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Elderly Care Program.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de korte symptoominventarisatie en de levenskwaliteitsschaal.
Universiteitsstudenten in de interventiegroep kregen gedurende 6 weken minimaal 4 keer per week progressieve spierontspanningsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle groepsstudie in één centrum is het bepalen van het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten.
Het onderzoek werd online uitgevoerd met studenten van de 1e en 2e klas van het Tokat Gaziosmanpaşa-universiteit Reşadiye Beroepsschool voor gezondheidszorgdiensten.
Het onderzoek is uitgevoerd met in totaal 86 studenten, waarvan 43 in de interventiegroep en 43 in de controlegroep.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het Inleidend informatieformulier, Brief Symptom Inventory, SF-36, Progressive Muscle Relaxation Exercise Follow-up Form.
Universiteitsstudenten in de interventiegroep kregen gedurende 6 weken minimaal 4 keer per week progressieve spierontspanningsoefeningen.
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep.
Universiteitsstudenten in de controlegroep werd gevraagd om hun dagelijks leven voort te zetten.
Toestemming van de ethische commissie, toestemming van de instelling, toestemming voor schaalgebruik en schriftelijke toestemming van de deelnemers werden verkregen voor het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder zijn,
- Beschikken over de nodige technologie om online deel te nemen aan het onderzoek (smartphone, computer, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde musculoskeletale aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: progressieve spierontspanningsoefening
Deelnemers voerden gedurende 6 weken minimaal 4 keer per week spierontspanningsoefeningen uit.
Een keer per week oefende de onderzoeker met de deelnemers in online groepen om het onderzoek te sturen en te controleren of de deelnemers de oefening goed deden.
|
Universiteitsstudenten deden gedurende 6 weken minstens 4 keer per week progressieve spierontspanningsoefeningen.
Een keer per week werd met de onderzoeker geoefend door middel van een online interview via Zoom.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
De deelnemers gingen door met hun dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Likert-type zelfevaluatieschaal bestaande uit 53 items is ontwikkeld om de mentale toestand van individuen te bepalen.
Items werden beoordeeld tussen 0-4 waarden die overeenkomen met "helemaal niet" en "te veel".
Het bestaat uit negen subschalen, drie globale indexen en aanvullende items.
De 9 subdimensies van de schaal werden respectievelijk gevormd als somatisatie, obsessief-compulsieve symptomen, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde gedachten en psychose.
De schaal kan worden toegepast op adolescente en volwassen individuen en groepen.
De hoge totaalscores verkregen uit de schaal geven de frequentie van de symptomen van het individu aan.
Het scorebereik ligt tussen 0-212.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Mos 36 Item Short Form Gezondheidsenquête (Sf-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Short Form 36 is een veelgebruikte schaal in gezondheidsgerelateerd onderzoek naar kwaliteit van leven.
Bij de evaluatie van subdimensies; elke dimensie wordt gescoord tussen 0 en 100 punten, en een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven.
De SF-36 kwaliteit van leven schaal bestaat uit 8 gezondheidsconcepten.
Dit zijn fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen door fysieke problemen, rolbeperkingen door emotionele problemen, mentale gezondheid, energie, pijn en algemene perceptie van gezondheid.
Het bestaat in totaal uit 36 items.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-807
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .