- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808829
Effekten af progressive afslapningsøvelser hos universitetsstuderende
29. marts 2023 opdateret af: Naile Bilgili, Gazi University
Effekten af progressiv muskelafspændingsøvelse på mental sundhed og liv hos universitetsstuderende: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effekten af progressiv muskelafspændingsøvelse på mental sundhed og livskvalitet hos universitetsstuderende.
Forskningen blev udført med 1. og 2. års studerende fra Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Elderly Care Program.
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Brief Symptom Inventory og Quality of Life Scale.
Universitetsstuderende i interventionsgruppen fik progressiv muskelafspændingsøvelse mindst 4 gange om ugen i 6 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede parallelgruppe single-center undersøgelse er at bestemme effekten af progressiv muskelafspændingsøvelse på mental sundhed og livskvalitet hos universitetsstuderende.
Undersøgelsen blev udført online med Tokat Gaziosmanpaşa University Reşadiye Vocational School Health Care Services Department Aged Care Program 1. og 2. klasse studerende.
Forskningen blev udført med i alt 86 elever, hvoraf 43 var i interventionsgruppen og 43 i kontrolgruppen.
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Brief Symptom Inventory, SF-36, Progressive Muscle Relaxation Exercise Follow-up Form.
Universitetsstuderende i interventionsgruppen fik progressiv muskelafspændingsøvelse mindst 4 gange om ugen i 6 uger.
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.
Universitetsstuderende i kontrolgruppen blev bedt om at fortsætte deres dagligdag.
Der blev indhentet tilladelse fra etisk udvalg, institutionel tilladelse, tilladelse til brug af skala og skriftligt samtykke fra deltagerne til forskningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være 18 år eller ældre,
- At have den nødvendige teknologi til at deltage i undersøgelsen online (smartphone, computer osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver diagnosticeret muskuloskeletal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Progressiv muskelafspændingsøvelse
Deltagerne udførte muskelafspændingsøvelser mindst 4 gange om ugen i 6 uger.
En gang om ugen trænede forskeren med deltagerne i onlinegrupper for at kontrollere forskningen og kontrollere, om deltagerne lavede øvelsen korrekt.
|
Universitetsstuderende lavede progressive muskelafspændingsøvelser mindst 4 gange om ugen i 6 uger.
En gang om ugen blev der trænet med forskeren ved onlineinterview via Zoom.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsatte deres dagligdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 6 uger
|
Likert-type selvevalueringsskala bestående af 53 punkter blev udviklet for at bestemme individers mentale tilstand.
Varer blev bedømt mellem 0-4 værdier svarende til "slet ikke" og "for meget".
Den består af ni underskalaer, tre globale indekser og yderligere elementer.
Skalaens 9 underdimensioner blev dannet som henholdsvis somatisering, obsessiv-kompulsiv symptom, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid tankegang og psykotisme.
Skalaen kan anvendes på unge og voksne individer og grupper.
De høje totalscore opnået fra skalaen indikerer hyppigheden af individets symptomer.
Scoreintervallet er mellem 0-212.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mos 36 Item Short Form Health Survey (Sf-36)
Tidsramme: 6 uger
|
Short Form 36 er en meget brugt skala i sundhedsrelateret livskvalitetsforskning.
I evalueringen af underdimensioner; hver dimension scores mellem 0 og 100 point, og en høj score indikerer en god livskvalitet.
SF-36 livskvalitetsskalaen består af 8 sundhedskoncepter.
Det er fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, energi, smerte og generel sundhedsopfattelse.
Den består af i alt 36 genstande.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-807
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .