- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810298
Účinky jógy na plicní parametry, držení těla, tělesné vědomí a kvalitu života u chronických kuřáků
Účinky pránájámy (dobrovolné řízené dýchání) a jógy (jógové pozice) na držení těla, plicní parametry, flexibilitu páteře, vědomí těla a kvalitu života u chronických kuřáků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po dokončení počátečního hodnocení budou dobrovolníci zařazeni do jedné ze dvou možných sekvencí podle své závislosti na nikotinu. Skupina kuřáků (SG) nebo kontrolní skupina (CG).
Všichni dobrovolníci obdrží cvičební program s praktikami ásan a pránájám v délce 4 týdnů.
Všechny subjekty budou hodnoceny z hlediska funkční kapacity, plicních funkcí, rozsahu pohybu hrudní páteře, posturální analýzy, síly dýchacích svalů, tělesného vědomí, kvality života a závislosti na nikotinu na začátku a na konci studie. Data budou shromažďována od všech subjektů na začátku a na konci studie (4 týdny) stejným fyzioterapeutem, který bude také dohlížet na cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Mladí zdraví jedinci ve věku 18-60 let s každodenním návykem kouření cigaret nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Alergické poruchy nebo poruchy dýchání
- Anamnéza velké operace v posledních 2 letech
- Neurologická onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění, která jsou kontraindikací cvičení
- Zlomeniny nebo ortopedické problémy na horních nebo dolních končetinách
- Systémová revmatická onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondilitida atd.)
U vybraných subjektů budou vyloučena systémová onemocnění a respirační poruchy sebráním podrobné anamnézy a jejich důkladným klinickým vyšetřením řešitelem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina kuřáků
Vzdělávání o kouření Cvičení ásan (pouze pozice jógy ve stoje s rytmickým dýcháním) Pranayam (rytmicky regulované dýchání) |
Trénink jógy se bude skládat z aktivních pohybů ve stoje.
Páteř a končetiny se protahují excentricky, respektují pohybové vzorce těla bez posunu limitů.
Přechod mezi pozicemi bude synchronizován s dechovým vzorem v toku s nulovým odporem.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu online pod dohledem fyzioterapeuta.
Celková délka tréninku pozic ve stoje bude trvat 4 týdny.
Dechová cvičení se budou skládat z bráničního dýchání, zadržení dechu po hlubokém nádechu a pasivního výdechu nebo aktivního výdechu stažením břišních svalů a pasivním nádechem.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu online pod dohledem fyzioterapeuta.
Celková délka dechových cvičení bude trvat 4 týdny.
Cílem vzdělávání je zvýšit informovanost osob, které jsou chronickými kuřáky.
Předmětová výuka bude probíhat minimálně jednou formou osobního pohovoru.
Témata vzdělávání budou probrány základními informacemi o škodlivých účincích návykového kouření a o tom, jak snížit vedlejší účinky abstinenčních příznaků nikotinu.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cvičení ásan (pouze pozice jógy ve stoje s rytmickým dýcháním) Pranayam (rytmicky regulované dýchání) |
Trénink jógy se bude skládat z aktivních pohybů ve stoje.
Páteř a končetiny se protahují excentricky, respektují pohybové vzorce těla bez posunu limitů.
Přechod mezi pozicemi bude synchronizován s dechovým vzorem v toku s nulovým odporem.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu online pod dohledem fyzioterapeuta.
Celková délka tréninku pozic ve stoje bude trvat 4 týdny.
Dechová cvičení se budou skládat z bráničního dýchání, zadržení dechu po hlubokém nádechu a pasivního výdechu nebo aktivního výdechu stažením břišních svalů a pasivním nádechem.
Cvičení bude probíhat 2 dny v týdnu online pod dohledem fyzioterapeuta.
Celková délka dechových cvičení bude trvat 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fagerströmův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 4 týdny
|
Závislost na nikotinu bude hodnocena tímto testem
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu hrudní páteře
Časové okno: 4 týdny
|
Elasticita hrudní páteře bude hodnocena měřením rotačního rozsahu pohybu páteře T1-T2 pomocí aplikace kompas pro iPhone.
Byla nalezena silná a významná korelace mezi Universel Goniometer a aplikací Compass od Furness et al. (2018), prokazující dobrou souběžnou validitu.
|
4 týdny
|
Plicní funkční testy
Časové okno: 4 týdny
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro spirometrie bude použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
|
4 týdny
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 4 týdny
|
K vyhodnocení síly dýchacích svalů poslouží dechový tlakoměr Micro Medical Micro RPM.
|
4 týdny
|
Tabulka hodnocení držení těla v New Yorku
Časové okno: 4 týdny
|
Fyzioterapeut bude vyšetřovat různé části těla a data z pozorování budou použita k hodnocení držení těla dobrovolníků.
|
4 týdny
|
Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 4 týdny
|
V této studii bude použita turecká verze WHOQOL-BREF podle WHO.
Tento dotazník bude sloužit k poskytnutí číselných údajů o hodnocení kvality života dobrovolníků.
|
4 týdny
|
Dotazník tělesného vědomí (BAQ)
Časové okno: 4 týdny
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) bude použit k poskytnutí číselných údajů o tělesném vědomí subjektů.
Turecká studie platnosti BAQ byla provedena společností Karaca a je platná a spolehlivá.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CanerÖ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .