- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05810298
Effecten van yoga op longparameters, houding, lichaamsbewustzijn en kwaliteit van leven bij chronische rokers
Effecten van pranayam (vrijwillige gereguleerde ademhaling) en yogasana (yogahoudingen) op houding, longparameters, flexibiliteit van de wervelkolom, lichaamsbewustzijn en kwaliteit van leven bij chronische rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de eerste beoordelingen zijn voltooid, worden vrijwilligers toegewezen aan een van de twee mogelijke sequenties op basis van hun nicotineafhankelijkheid. Rokersgroep (SG) of controlegroep (CG).
Alle vrijwilligers krijgen een oefenprogramma met Asana- en Pranayam-oefeningen met een duur van 4 weken.
Alle proefpersonen zullen worden beoordeeld in termen van functionele capaciteit, longfuncties, bewegingsbereik van de thoracale wervelkolom, houdingsanalyse, ademhalingsspierkracht, lichaamsbewustzijn, kwaliteit van leven en nicotineafhankelijkheid bij de basislijn en aan het einde van het onderzoek. Gegevens zullen worden verzameld van alle proefpersonen bij aanvang en aan het einde van de studie (4 weken) door dezelfde fysiotherapeut die ook toezicht zal houden op de oefensessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan onderzoek
- Jonge gezonde proefpersonen in de leeftijd van 18-60 jaar met of zonder dagelijkse gewoonte om sigaretten te roken
Uitsluitingscriteria:
- Allergische aandoeningen of aandoeningen van de luchtwegen
- Geschiedenis van een grote operatie in de afgelopen 2 jaar
- Neurologische aandoeningen
- Hart- en vaatziekten die gecontra-indiceerd zijn voor lichaamsbeweging
- Breuken of orthopedische problemen in de bovenste of onderste ledematen
- Systemische reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondilitis ankylopoetica enz.)
Systemische ziekten en ademhalingsstoornissen zullen worden uitgesloten bij de geselecteerde proefpersonen door hun gedetailleerde geschiedenis te nemen en door hun grondig klinisch onderzoek door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep rokers
Voorlichting over roken Asana-beoefening (alleen staande yogahoudingen met ritmische ademhaling) Pranayam (ritmische gereguleerde ademhaling) |
Yogasana-training bestaat uit actieve bewegingen tijdens het staan.
Ruggengraat en ledematen strekken zich excentrisch uit met respect voor de bewegingspatronen van het lichaam zonder grenzen te verleggen.
De overgang tussen houdingen wordt gesynchroniseerd met het ademhalingspatroon in een flow zonder weerstand.
De oefeningen worden 2 dagen per week online gedaan onder begeleiding van fysiotherapeut.
De totale duur van de training in staande houdingen duurt 4 weken.
Ademhalingsoefeningen zullen bestaan uit diafragmatische ademhaling, de adem inhouden na diep inademen en passief uitademen of actief uitademen door buikspieren samen te trekken en passief inademen.
De oefeningen worden 2 dagen per week online gedaan onder begeleiding van fysiotherapeut.
De totale duur van de ademhalingsoefeningen duurt 4 weken.
Het doel van de voorlichting is om de bewustwording van personen die chronisch roken te vergroten.
Het vakonderwijs zal ten minste één keer worden uitgevoerd via een persoonlijk interview.
Educatieve onderwerpen zullen worden behandeld basisinformatie over schadelijke effecten van gewoon roken en hoe de bijwerkingen van nicotineontwenning kunnen worden verminderd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Asana-beoefening (alleen staande yogahoudingen met ritmische ademhaling) Pranayam (ritmische gereguleerde ademhaling) |
Yogasana-training bestaat uit actieve bewegingen tijdens het staan.
Ruggengraat en ledematen strekken zich excentrisch uit met respect voor de bewegingspatronen van het lichaam zonder grenzen te verleggen.
De overgang tussen houdingen wordt gesynchroniseerd met het ademhalingspatroon in een flow zonder weerstand.
De oefeningen worden 2 dagen per week online gedaan onder begeleiding van fysiotherapeut.
De totale duur van de training in staande houdingen duurt 4 weken.
Ademhalingsoefeningen zullen bestaan uit diafragmatische ademhaling, de adem inhouden na diep inademen en passief uitademen of actief uitademen door buikspieren samen te trekken en passief inademen.
De oefeningen worden 2 dagen per week online gedaan onder begeleiding van fysiotherapeut.
De totale duur van de ademhalingsoefeningen duurt 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Met deze test wordt de nicotineafhankelijkheid geëvalueerd
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de thoracale wervelkolom
Tijdsspanne: 4 weken
|
De elasticiteit van de thoracale wervelkolom zal worden geëvalueerd door het rotatiebereik van de beweging van de T1-T2-wervelkolom te meten met behulp van de iPhone-kompas-app.
Een sterke en significante correlatie werd gevonden tussen de Universel Goniometer en de Compass-app door Furness et al. (2018), wat een goede gelijktijdige validiteit aantoont.
|
4 weken
|
|
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro-spirometrie zal worden gebruikt om longfuncties van vrijwilligers te evalueren.
|
4 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Micro Medical Micro RPM ademdrukmeter wordt gebruikt om de ademhalingsspierkracht te evalueren.
|
4 weken
|
|
New York Posture Rating Chart
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschillende delen van het lichaam worden gescreend door de fysiotherapeut en observatiegegevens worden gebruikt om de houding van de vrijwilligers te evalueren.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Turkse versie van WHOQOL-BREF zal in deze studie worden gebruikt zoals gegeven door de WHO.
Deze vragenlijst zal worden gebruikt om numerieke gegevens te verstrekken over de beoordelingen van de levenskwaliteit van de vrijwilligers.
|
4 weken
|
|
Lichaamsbewustzijn Vragenlijst (BAQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) zal worden gebruikt om numerieke gegevens te verstrekken over het lichaamsbewustzijn van proefpersonen.
Karaca heeft een Turks validiteitsonderzoek naar BAQ uitgevoerd en het is zowel valide als betrouwbaar.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CanerÖ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .