- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810298
Joogan vaikutukset keuhkoparametreihin, asentoon, kehotietoisuuteen ja kroonisten tupakoijien elämänlaatuun
Pranayamin (vapaaehtoinen säännelty hengitys) ja joogasanan (joogaasennot) vaikutukset ryhtiin, keuhkoparametreihin, selkärangan joustavuuteen, kehon tietoisuuteen ja elämänlaatuun kroonisten tupakoitsijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun alustavat arvioinnit on saatu päätökseen, vapaaehtoiset määrätään toiseen kahdesta mahdollisesta sekvenssistä heidän nikotiiniriippuvuutensa perusteella. Tupakointiryhmä (SG) tai kontrolliryhmä (CG).
Kaikki vapaaehtoiset saavat Asana- ja Pranayam-harjoitusohjelman, joka kestää 4 viikkoa.
Kaikkien koehenkilöiden toimintakyky, keuhkojen toiminnot, rintarangan liikerata, asentoanalyysi, hengityslihasten voima, kehon tietoisuus, elämänlaatu ja nikotiiniriippuvuus arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Sama fysioterapeutti, joka myös valvoo harjoituksia, kerää tiedot kaikista koehenkilöistä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (4 viikkoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Nuoret terveet koehenkilöt, jotka olivat iältään 18-60-vuotiaita, joilla oli päivittäinen tupakointitapa tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiset sairaudet tai hengityselinten sairaudet
- Suuren leikkauksen historia viimeisen 2 vuoden aikana
- Neurologiset sairaudet
- Harjoituksen vasta-aiheiset sydän- ja verisuonisairaudet
- Murtumat tai ortopediset ongelmat ylä- tai alaraajoissa
- Systeemiset reumaattiset sairaudet (nivelreuma, selkärankareuma jne.)
Systeemiset sairaudet ja hengityselinten sairaudet suljetaan pois valituista koehenkilöistä tarkan historian ja tutkijan suorittaman perusteellisen kliinisen tutkimuksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Koulutus tupakoinnista Asana-harjoitus (vain seisovat jooga-asennot rytmisellä hengityksellä) Pranayam (rytminen säädelty hengitys) |
Joogasanaharjoittelu koostuu aktiivisista liikkeistä seistessä.
Selkä ja raajat venyvät epäkeskeisesti kehon liikekuvioita kunnioittaen ilman rajoja.
Siirtyminen asentojen välillä synkronoidaan hengitysmallin kanssa nollavastusvirtauksessa.
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Seisomaasentojen harjoittelun kokonaiskesto kestää 4 viikkoa.
Hengitysharjoitukset koostuvat palleahengityksestä, hengityksen pidättämisestä syvän sisäänhengityksen jälkeen ja passiivisesta uloshengityksestä tai aktiivisesta uloshengityksestä supistamalla vatsalihaksia ja hengittäen passiivisesti.
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Hengitysharjoitusten kokonaiskesto kestää 4 viikkoa.
Koulutuksen tavoitteena on lisätä tietoisuutta kroonisista tupakoitsijoista.
Aiheopetus suoritetaan vähintään kerran kasvokkain haastatteluna.
Koulutusaiheista käydään läpi perustietoa tavanomaisen tupakoinnin haitallisista vaikutuksista ja nikotiinin vieroituksesta aiheutuvien sivuvaikutusten vähentämisestä.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Asana-harjoitus (vain seisovat jooga-asennot rytmisellä hengityksellä) Pranayam (rytminen säädelty hengitys) |
Joogasanaharjoittelu koostuu aktiivisista liikkeistä seistessä.
Selkä ja raajat venyvät epäkeskeisesti kehon liikekuvioita kunnioittaen ilman rajoja.
Siirtyminen asentojen välillä synkronoidaan hengitysmallin kanssa nollavastusvirtauksessa.
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Seisomaasentojen harjoittelun kokonaiskesto kestää 4 viikkoa.
Hengitysharjoitukset koostuvat palleahengityksestä, hengityksen pidättämisestä syvän sisäänhengityksen jälkeen ja passiivisesta uloshengityksestä tai aktiivisesta uloshengityksestä supistamalla vatsalihaksia ja hengittäen passiivisesti.
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Hengitysharjoitusten kokonaiskesto kestää 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nikotiiniriippuvuus arvioidaan tällä testillä
|
4 viikkoa
|
Rintarangan liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rintakehän selkärangan elastisuutta arvioidaan mittaamalla T1-T2-selkärangan pyörimisliikealue iPhonen kompassisovelluksella.
Furness et al.:n Universel Goniometerin ja Compass-sovelluksen välillä havaittiin vahva ja merkittävä korrelaatio. (2018), joka osoittaa hyvän samanaikaisen validiteetin.
|
4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro -spirometriaa käytetään vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
4 viikkoa
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Micro Medical Micro RPM -hengityspainemittaria käytetään hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen.
|
4 viikkoa
|
New York Posture -luokituskaavio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fysioterapeutti seuloa kehon eri osia ja havainnointitiedoilla arvioidaan vapaaehtoisten asentoa.
|
4 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetään WHOQOL-BREF:n turkkilaista versiota WHO:n antaman mukaisesti.
Tätä kyselylomaketta käytetään tarjoamaan numeerista tietoa vapaaehtoisten elämänlaatuarvioista.
|
4 viikkoa
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Body Awareness Questionnairea (BAQ) käytetään antamaan numeerista tietoa koehenkilöiden kehotietoisuudesta.
Karaca teki BAQ:n turkkilaisen validiteettitutkimuksen ja se on pätevä ja luotettava.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CanerÖ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asana harjoitus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisRuoansulatuskanavan kasvaimetTurkki
-
Nanjing Medical UniversityValmis
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebTuntematonHypoksia | Hengityksen vajaatoiminta | Ilmateiden hallinta | Vitrectomia | Noninvasiivinen ilmanvaihto | Kohtalainen sedaatioKroatia
-
Nanjing Medical UniversityValmis
-
Basque Health ServicePreventive Services and Health Promotion Research Network; Spanish Clinical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Centro Hospitalar Universitário Lisboa NorteValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Ei vielä rekrytointia
-
University of TorontoTuntematonPaasto | Kaihien poisto | AspiraatiokeuhkotulehdusKanada
-
Hospital Universitario Ramon y CajalLopetettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationHeart and Stroke Foundation of CanadaValmisSydänvika | Triscupid AtresiaKanada, Australia