- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05810298
A jóga hatása a tüdőparaméterekre, a testtartásra, a testtudatosságra és az életminőségre krónikus dohányosok körében
A pranayam (önkéntes szabályozott légzés) és a jógasana (jógatartások) hatása a testtartásra, a tüdőparaméterekre, a gerinc rugalmasságára, a testtudatosságra és az életminőségre krónikus dohányosok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Amikor a kezdeti felmérések befejeződnek, az önkénteseket nikotinfüggőségük alapján a két lehetséges szekvencia egyikéhez rendelik. Dohányzócsoport (SG) vagy kontrollcsoport (CG).
Minden önkéntes 4 hétig tartó edzésprogramot kap Asana és Pranayam gyakorlatokkal.
Minden alany a funkcionális kapacitás, a tüdőfunkciók, a mellkasi gerinc mozgási tartománya, a testtartás elemzése, a légzőizom ereje, a testtudatosság, az életminőség és a nikotinfüggőség szempontjából értékelésre kerül a vizsgálat kezdetén és végén. Az adatokat a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén (4 hét) minden alanytól ugyanaz a gyógytornász gyűjti össze, aki a gyakorlatokat is felügyeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Fiatal egészséges alanyok, akik 18-60 év közöttiek, napi dohányzási szokásokkal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Allergiás vagy légzési rendellenességek
- Egy nagy műtét története az elmúlt 2 évben
- Neurológiai betegségek
- Szív- és érrendszeri betegségek, amelyek ellenjavallt testmozgás
- Törések vagy ortopédiai problémák a felső vagy alsó végtagokban
- Szisztémás reumás betegségek (rheumatoid arthritis, spondilitisz ankylopoetica stb.)
A kiválasztott alanyoknál a szisztémás betegségek és a légzőszervi rendellenességek a részletes anamnézis felvételével és a kutató által végzett alapos klinikai vizsgálattal zárhatók ki.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dohányosok csoportja
Oktatás a dohányzásról ászana gyakorlás (csak álló jógapózok ritmikus légzéssel) Pranayam (Ritmikusan szabályozott légzés) |
A jógasana edzés aktív mozgásokból áll majd.
A gerinc és a végtagok excentrikusan nyúlnak, tiszteletben tartva a test mozgási mintáit, határok feszegetése nélkül.
A pózok közötti átmenet szinkronizálva lesz a légzési mintával nulla ellenállású áramlásban.
A gyakorlatokat heti 2 napon online, gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
Az álló pózok edzésének teljes időtartama 4 hétig tart.
A légzőgyakorlatok rekeszizom légzésből, mély belégzés után lélegzetvisszatartásból és passzív kilégzésből vagy hasizmok összehúzásával és passzív belégzésből álló aktív kilégzésből állnak.
A gyakorlatokat heti 2 napon online, gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
A légzőgyakorlatok teljes időtartama 4 hét.
Az oktatás célja a krónikus dohányosok tudatosságának növelése.
A tantárgyi oktatás legalább egyszer, személyes interjú útján történik.
Az oktatási témák alapvető információkat tartalmaznak a szokásos dohányzás káros hatásairól és a nikotinelvonás mellékhatásainak csökkentéséről.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
ászana gyakorlás (csak álló jógapózok ritmikus légzéssel) Pranayam (Ritmikusan szabályozott légzés) |
A jógasana edzés aktív mozgásokból áll majd.
A gerinc és a végtagok excentrikusan nyúlnak, tiszteletben tartva a test mozgási mintáit, határok feszegetése nélkül.
A pózok közötti átmenet szinkronizálva lesz a légzési mintával nulla ellenállású áramlásban.
A gyakorlatokat heti 2 napon online, gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
Az álló pózok edzésének teljes időtartama 4 hétig tart.
A légzőgyakorlatok rekeszizom légzésből, mély belégzés után lélegzetvisszatartásból és passzív kilégzésből vagy hasizmok összehúzásával és passzív belégzésből álló aktív kilégzésből állnak.
A gyakorlatokat heti 2 napon online, gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
A légzőgyakorlatok teljes időtartama 4 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fagerström nikotinfüggőség teszt
Időkeret: 4 hét
|
A nikotinfüggőséget ezzel a teszttel értékeljük
|
4 hét
|
A mellkasi gerinc mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
A mellkasi gerinc rugalmasságát a T1-T2 gerinc forgási tartományának mérésével értékelik az iPhone iránytű alkalmazással.
Erős és szignifikáns korrelációt találtak az Universel Goniometer és a Compass alkalmazás között Furness et al. (2018), jó egyidejű érvényességet mutat.
|
4 hét
|
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 4 hét
|
Medical International Research A Spirodoc® Spiro spirometriát fogják használni az önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
|
4 hét
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 4 hét
|
A Micro Medical Micro RPM légzési nyomásmérőt a légzőizmok erejének értékelésére használják.
|
4 hét
|
New York-i testtartás értékelési táblázata
Időkeret: 4 hét
|
A fizioterapeuta a test különböző részeit átvizsgálja, és a megfigyelési adatok alapján értékeli az önkéntesek testtartását.
|
4 hét
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 4 hét
|
Ebben a tanulmányban a WHOQOL-BREF török verzióját használjuk a WHO által megadottak szerint.
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy számszerű adatokat szolgáltassunk az önkéntesek életminőség-értékeléséről.
|
4 hét
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Időkeret: 4 hét
|
A Body Awareness Questionnaire (BAQ) segítségével számszerű adatokat szolgáltatunk az alanyok testtudatosságáról.
A BAQ török validitási vizsgálatát Karaca végezte, és ez érvényes és megbízható is.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CanerÖ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .