- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810298
Effets du yoga sur les paramètres pulmonaires, la posture, la conscience corporelle et la qualité de vie chez les fumeurs chroniques
Effets du Pranayam (respiration régulée volontaire) et du Yogasana (postures de yoga) sur la posture, les paramètres pulmonaires, la flexibilité de la colonne vertébrale, la conscience corporelle et la qualité de vie chez les fumeurs chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsque les évaluations initiales seront terminées, les volontaires seront affectés à l'une des deux séquences possibles en fonction de leur dépendance à la nicotine. Groupe de fumeurs (SG) ou groupe témoin (CG).
Tous les volontaires recevront un programme d'exercices avec des pratiques Asana et Pranayam d'une durée de 4 semaines.
Tous les sujets seront évalués en termes de capacité fonctionnelle, de fonctions pulmonaires, d'amplitude de mouvement de la colonne thoracique, d'analyse posturale, de force musculaire respiratoire, de conscience corporelle, de qualité de vie et de dépendance à la nicotine au départ et à la fin de l'étude. Les données seront recueillies auprès de tous les sujets au départ et à la fin de l'étude (4 semaines) par le même physiothérapeute qui supervisera également les séances d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire à la recherche
- Jeunes sujets sains âgés de 18 à 60 ans avec ou sans tabagisme quotidien
Critère d'exclusion:
- Troubles allergiques ou troubles respiratoires
- Antécédents de chirurgie majeure au cours des 2 dernières années
- Maladies neurologiques
- Maladies cardiovasculaires contre-indiquant l'exercice
- Fractures ou problèmes orthopédiques des membres supérieurs ou inférieurs
- Maladies rhumatismales systémiques (polyarthrite rhumatoïde, spondilite ankylosante, etc.)
Les maladies systémiques et les troubles respiratoires seront exclus chez les sujets sélectionnés en prenant leur histoire détaillée et par leur examen clinique approfondi par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de fumeurs
Éducation sur le tabagisme Pratique des asanas (uniquement des poses de yoga debout avec une respiration rythmique) Pranayam (respiration rythmique régulée) |
L'entraînement Yogasana comprendra des mouvements actifs en position debout.
La colonne vertébrale et les membres s'étirent de manière excentrique en respectant les schémas de mouvement du corps sans repousser les limites.
La transition entre les poses sera synchronisée avec le schéma respiratoire dans un flux à résistance nulle.
Les exercices se feront 2 jours par semaine en ligne sous la supervision d'un kinésithérapeute.
La durée totale de l'entraînement aux poses debout durera 4 semaines.
Les exercices de respiration consisteront en une respiration diaphragmatique, en retenant le souffle après avoir inspiré profondément et en expirant passivement ou en expirant activement en contractant les muscles abdominaux et en inspirant passivement.
Les exercices se feront 2 jours par semaine en ligne sous la supervision d'un kinésithérapeute.
La durée totale des exercices de respiration durera 4 semaines.
L'objectif de l'éducation est de sensibiliser les sujets qui sont des fumeurs chroniques.
L'enseignement de la matière sera effectué au moins une fois par entretien en face à face.
Les sujets d'éducation seront couverts avec des informations de base sur les effets nocifs du tabagisme habituel et sur la façon de réduire les effets secondaires du sevrage de la nicotine.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Pratique des asanas (uniquement des poses de yoga debout avec une respiration rythmique) Pranayam (respiration rythmique régulée) |
L'entraînement Yogasana comprendra des mouvements actifs en position debout.
La colonne vertébrale et les membres s'étirent de manière excentrique en respectant les schémas de mouvement du corps sans repousser les limites.
La transition entre les poses sera synchronisée avec le schéma respiratoire dans un flux à résistance nulle.
Les exercices se feront 2 jours par semaine en ligne sous la supervision d'un kinésithérapeute.
La durée totale de l'entraînement aux poses debout durera 4 semaines.
Les exercices de respiration consisteront en une respiration diaphragmatique, en retenant le souffle après avoir inspiré profondément et en expirant passivement ou en expirant activement en contractant les muscles abdominaux et en inspirant passivement.
Les exercices se feront 2 jours par semaine en ligne sous la supervision d'un kinésithérapeute.
La durée totale des exercices de respiration durera 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine
Délai: 4 semaines
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La dépendance à la nicotine sera évaluée avec ce test
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de la colonne thoracique
Délai: 4 semaines
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L'élasticité de la colonne vertébrale thoracique sera évaluée en mesurant l'amplitude de mouvement de rotation de la colonne vertébrale T1-T2 à l'aide de l'application boussole pour iPhone.
Une corrélation forte et significative a été trouvée entre le Goniomètre Universel et l'application Compass par Furness et al. (2018), démontrant une bonne validité concurrente.
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4 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
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Medical International Research La spirométrie Spirodoc® Spiro sera utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires des volontaires.
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4 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 4 semaines
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Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM sera utilisé pour évaluer la force des muscles respiratoires.
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4 semaines
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Tableau d'évaluation de la posture de New York
Délai: 4 semaines
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Différentes parties du corps seront examinées par le physiothérapeute et les données d'observation seront utilisées pour évaluer la posture des volontaires.
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4 semaines
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 4 semaines
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La version turque de WHOQOL-BREF sera utilisée dans cette étude telle que donnée par l'OMS.
Ce questionnaire sera utilisé pour fournir des données numériques sur les évaluations de la qualité de vie des volontaires.
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4 semaines
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Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ) sera utilisé pour fournir des données numériques sur la conscience corporelle des sujets.
Une étude de validité turque de BAQ a été réalisée par Karaca et elle est valide et fiable.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CanerÖ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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