- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05810298
Влияние йоги на параметры легких, осанку, осознание тела и качество жизни среди хронических курильщиков
Влияние пранаямы (произвольного регулируемого дыхания) и йогасаны (позы йоги) на осанку, параметры легких, гибкость позвоночника, осознание тела и качество жизни среди хронических курильщиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда первоначальные оценки будут завершены, добровольцам будет назначена одна из двух возможных последовательностей в зависимости от их никотиновой зависимости. Группа курящих (КГ) или контрольная группа (КГ).
Все добровольцы получат программу упражнений с практиками асан и пранаям продолжительностью 4 недели.
Все субъекты будут оцениваться с точки зрения функциональной способности, легочных функций, диапазона движений грудного отдела позвоночника, постурального анализа, силы дыхательных мышц, осознания тела, качества жизни и никотиновой зависимости в начале и в конце исследования. Данные будут собираться у всех субъектов на исходном уровне и в конце исследования (4 недели) одним и тем же физиотерапевтом, который также будет контролировать сеансы упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследованиях
- Молодые здоровые субъекты в возрасте от 18 до 60 лет с привычкой ежедневного курения сигарет или без нее.
Критерий исключения:
- Аллергические расстройства или респираторные заболевания
- История серьезной операции за последние 2 года
- Неврологические заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания, при которых противопоказаны физические нагрузки
- Переломы или ортопедические проблемы в верхних или нижних конечностях
- Системные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и др.)
Системные заболевания и респираторные расстройства будут исключены у выбранных субъектов путем сбора подробного анамнеза и тщательного клинического осмотра исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа курильщиков
Обучение курению Практика асан (только стоячие позы йоги с ритмичным дыханием) Пранаяма (ритмическое регулируемое дыхание) |
Обучение йогасанам будет состоять из активных движений стоя.
Позвоночник и конечности вытягиваются эксцентрично, соблюдая модели движения тела, не выходя за пределы.
Переход между позами будет синхронизирован с дыханием в потоке с нулевым сопротивлением.
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность тренировки поз стоя составит 4 недели.
Дыхательные упражнения будут состоять из диафрагмального дыхания, задержки дыхания после глубокого вдоха и пассивного выдоха или активного выдоха за счет сокращения мышц живота и пассивного вдоха.
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность дыхательных упражнений составит 4 недели.
Целью обучения является повышение осведомленности субъектов, которые являются хроническими курильщиками.
Предметное обучение будет проводиться как минимум один раз путем личного собеседования.
Темы обучения будут охватывать основную информацию о вредных последствиях привычного курения и о том, как уменьшить побочные эффекты никотиновой абстиненции.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Практика асан (только стоячие позы йоги с ритмичным дыханием) Пранаяма (ритмическое регулируемое дыхание) |
Обучение йогасанам будет состоять из активных движений стоя.
Позвоночник и конечности вытягиваются эксцентрично, соблюдая модели движения тела, не выходя за пределы.
Переход между позами будет синхронизирован с дыханием в потоке с нулевым сопротивлением.
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность тренировки поз стоя составит 4 недели.
Дыхательные упражнения будут состоять из диафрагмального дыхания, задержки дыхания после глубокого вдоха и пассивного выдоха или активного выдоха за счет сокращения мышц живота и пассивного вдоха.
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность дыхательных упражнений составит 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
Временное ограничение: 4 недели
|
Никотиновая зависимость будет оцениваться с помощью этого теста
|
4 недели
|
|
Диапазон движений грудного отдела позвоночника
Временное ограничение: 4 недели
|
Эластичность грудного отдела позвоночника будет оцениваться путем измерения вращательного диапазона движения позвоночника T1-T2 с использованием приложения компаса для iPhone.
Была обнаружена сильная и значимая корреляция между универсальным гониометром и приложением Compass, разработанным Furness et al. (2018), демонстрируя хорошую параллельную валидность.
|
4 недели
|
|
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия Medical International Research Spirodoc® Spiro будет использоваться для оценки легочной функции добровольцев.
|
4 недели
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеритель давления дыхания Micro Medical Micro RPM будет использоваться для оценки силы дыхательных мышц.
|
4 недели
|
|
Таблица рейтинга осанки в Нью-Йорке
Временное ограничение: 4 недели
|
Различные части тела будут проверены физиотерапевтом, а данные наблюдений будут использованы для оценки осанки добровольцев.
|
4 недели
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 4 недели
|
В этом исследовании будет использоваться турецкая версия WHOQOL-BREF, предоставленная ВОЗ.
Этот вопросник будет использоваться для получения числовых данных об оценке качества жизни добровольцев.
|
4 недели
|
|
Опросник осознания тела (BAQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета осознания тела (BAQ) будет использоваться для предоставления числовых данных об осознании тела испытуемыми.
Исследование валидности BAQ в Турции было проведено Karaca, и оно является достоверным и надежным.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CanerÖ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .