- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05810298
Efectos del Yoga sobre los Parámetros Pulmonares, la Postura, la Conciencia Corporal y la Calidad de Vida entre los Fumadores Crónicos
Efectos de Pranayam (Respiración Regulada Voluntaria) y Yogasana (Posturas de Yoga) en la Postura, Parámetros Pulmonares, Flexibilidad de la Columna, Conciencia Corporal y Calidad de Vida entre Fumadores Crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se completen las evaluaciones iniciales, los voluntarios serán asignados a una de dos secuencias posibles según su dependencia de la nicotina. Grupo de fumadores (GS) o grupo control (GC).
Todos los voluntarios recibirán un programa de ejercicios con prácticas de Asana y Pranayam con una duración de 4 semanas.
Todos los sujetos serán evaluados en términos de capacidad funcional, funciones pulmonares, rango de movimiento de la columna torácica, análisis postural, fuerza de los músculos respiratorios, conciencia corporal, calidad de vida y dependencia de la nicotina al inicio y al final del estudio. Se recopilarán datos de todos los sujetos al inicio y al final del estudio (4 semanas) por el mismo fisioterapeuta que también supervisará las sesiones de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en la investigación
- Sujetos jóvenes sanos que tenían entre 18 y 60 años con o sin hábito diario de fumar cigarrillos
Criterio de exclusión:
- Trastornos alérgicos o trastornos respiratorios
- Historia de una cirugía mayor en los últimos 2 años
- Enfermedades neurológicas
- Enfermedades cardiovasculares que contraindican el ejercicio
- Fracturas o problemas ortopédicos en extremidades superiores o inferiores
- Enfermedades reumáticas sistémicas (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.)
Se descartarán enfermedades sistémicas y trastornos respiratorios en los sujetos seleccionados mediante la realización de su historia clínica detallada y su examen clínico minucioso por parte del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fumadores
Educación sobre el tabaquismo Práctica de asanas (solo posturas de yoga de pie con respiración rítmica) Pranayama (respiración rítmica regulada) |
El entrenamiento de Yogasana estará compuesto por movimientos activos al estar de pie.
La columna y las extremidades se estiran excéntricamente respetando los patrones de movimiento del cuerpo sin forzar los límites.
La transición entre posturas se sincronizará con el patrón de respiración en flujo de resistencia cero.
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana en línea bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total del entrenamiento de posturas de pie durará 4 semanas.
Los ejercicios de respiración estarán compuestos por respiración diafragmática, conteniendo la respiración después de inhalar profundamente y exhalando pasivamente o exhalando activamente contrayendo los músculos abdominales e inhalando pasivamente.
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana en línea bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total de los ejercicios de respiración durará 4 semanas.
El objetivo de la educación es aumentar la conciencia de los sujetos que son fumadores crónicos.
La formación de la asignatura se realizará al menos una vez mediante entrevista presencial.
Se cubrirán temas educativos con información básica sobre los efectos nocivos del tabaquismo habitual y cómo reducir los efectos secundarios de la abstinencia de nicotina.
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Comparador activo: Grupo de control
Práctica de asanas (solo posturas de yoga de pie con respiración rítmica) Pranayama (respiración rítmica regulada) |
El entrenamiento de Yogasana estará compuesto por movimientos activos al estar de pie.
La columna y las extremidades se estiran excéntricamente respetando los patrones de movimiento del cuerpo sin forzar los límites.
La transición entre posturas se sincronizará con el patrón de respiración en flujo de resistencia cero.
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana en línea bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total del entrenamiento de posturas de pie durará 4 semanas.
Los ejercicios de respiración estarán compuestos por respiración diafragmática, conteniendo la respiración después de inhalar profundamente y exhalando pasivamente o exhalando activamente contrayendo los músculos abdominales e inhalando pasivamente.
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana en línea bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total de los ejercicios de respiración durará 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La dependencia a la nicotina se evaluará con este test
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4 semanas
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Rango de movimiento de la columna torácica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La elasticidad de la columna torácica se evaluará midiendo el rango de movimiento de rotación de la columna vertebral T1-T2 utilizando la aplicación de brújula para iPhone.
Furness et al. encontraron una fuerte y significativa correlación entre el Goniómetro Universal y la aplicación Compass. (2018), demostrando una buena validez concurrente.
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4 semanas
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La espirometría Spirodoc® Spiro de Medical International Research se utilizará para evaluar las funciones pulmonares de los voluntarios.
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4 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El medidor de presión respiratoria Micro Medical Micro RPM se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios.
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4 semanas
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Tabla de clasificación de posturas de Nueva York
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El fisioterapeuta examinará diferentes partes del cuerpo y los datos de observación se utilizarán para evaluar la postura de los voluntarios.
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4 semanas
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Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En este estudio se utilizará la versión turca de WHOQOL-BREF tal como lo proporciona la OMS.
Este cuestionario se utilizará para proporcionar datos numéricos sobre las evaluaciones de calidad de vida de los voluntarios.
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4 semanas
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Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ) se utilizará para proporcionar datos numéricos sobre la conciencia corporal de los sujetos.
Karaca realizó un estudio de validez turco de BAQ y es válido y confiable.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CanerÖ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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