- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05810298
Effetti dello yoga su parametri polmonari, postura, consapevolezza corporea e qualità della vita tra i fumatori cronici
Effetti di Pranayama (respirazione volontaria regolata) e Yogasana (posture yoga) su postura, parametri polmonari, flessibilità della colonna vertebrale, consapevolezza corporea e qualità della vita nei fumatori cronici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando le valutazioni iniziali saranno completate, i volontari saranno assegnati a una delle due possibili sequenze in base alla loro dipendenza dalla nicotina. Gruppo di fumatori (SG) o gruppo di controllo (CG).
Tutti i volontari riceveranno un programma di esercizi con pratiche Asana e Pranayam della durata di 4 settimane.
Tutti i soggetti saranno valutati in termini di capacità funzionale, funzioni polmonari, gamma di movimento della colonna vertebrale toracica, analisi posturale, forza dei muscoli respiratori, consapevolezza del corpo, qualità della vita e dipendenza dalla nicotina al basale e alla fine dello studio. I dati saranno raccolti da tutti i soggetti al basale e alla fine dello studio (4 settimane) dallo stesso fisioterapista che supervisionerà anche le sessioni di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione volontaria alla ricerca
- Soggetti giovani sani di età compresa tra 18 e 60 anni con o senza abitudine quotidiana al fumo di sigaretta
Criteri di esclusione:
- Disturbi allergici o disturbi respiratori
- Storia di un intervento chirurgico importante negli ultimi 2 anni
- Malattie neurologiche
- Malattie cardiovascolari che sono controindicazioni all'esercizio
- Fratture o problemi ortopedici agli arti superiori o inferiori
- Malattie reumatiche sistemiche (artrite reumatoide, spondilite anchilosante ecc.)
Le malattie sistemiche ei disturbi respiratori saranno esclusi nei soggetti selezionati raccogliendo la loro anamnesi dettagliata e il loro esame clinico approfondito da parte del ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo fumatori
Educazione al fumo Pratica degli asana (solo posizioni yoga in piedi con respirazione ritmica) Pranayam (respiro regolato dal ritmo) |
L'allenamento Yogasana sarà composto da movimenti attivi in piedi.
La colonna vertebrale e gli arti si allungano eccentricamente rispettando gli schemi di movimento del corpo senza spingersi oltre i limiti.
La transizione tra le pose sarà sincronizzata con il modello di respirazione nel flusso di resistenza zero.
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana online sotto la supervisione del fisioterapista.
La durata totale dell'allenamento in posizione eretta durerà 4 settimane.
Gli esercizi di respirazione comprenderanno la respirazione diaframmatica, trattenendo il respiro dopo aver inspirato profondamente ed espirando passivamente o espirando attivamente contraendo i muscoli addominali e inspirando passivamente.
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana online sotto la supervisione del fisioterapista.
La durata totale degli esercizi di respirazione durerà per 4 settimane.
L'obiettivo dell'educazione è quello di aumentare la consapevolezza dei soggetti che sono fumatori cronici.
L'insegnamento della materia sarà svolto almeno una volta tramite colloquio faccia a faccia.
Verranno trattati argomenti educativi, informazioni di base sugli effetti dannosi del fumo abituale e su come ridurre gli effetti collaterali dell'astinenza da nicotina.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pratica degli asana (solo posizioni yoga in piedi con respirazione ritmica) Pranayam (respiro regolato dal ritmo) |
L'allenamento Yogasana sarà composto da movimenti attivi in piedi.
La colonna vertebrale e gli arti si allungano eccentricamente rispettando gli schemi di movimento del corpo senza spingersi oltre i limiti.
La transizione tra le pose sarà sincronizzata con il modello di respirazione nel flusso di resistenza zero.
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana online sotto la supervisione del fisioterapista.
La durata totale dell'allenamento in posizione eretta durerà 4 settimane.
Gli esercizi di respirazione comprenderanno la respirazione diaframmatica, trattenendo il respiro dopo aver inspirato profondamente ed espirando passivamente o espirando attivamente contraendo i muscoli addominali e inspirando passivamente.
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana online sotto la supervisione del fisioterapista.
La durata totale degli esercizi di respirazione durerà per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 4 settimane
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La dipendenza da nicotina sarà valutata con questo test
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4 settimane
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Gamma di movimento della colonna vertebrale toracica
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'elasticità della colonna vertebrale toracica sarà valutata misurando l'intervallo di movimento rotazionale della colonna vertebrale T1-T2 utilizzando l'app bussola per iPhone.
Una forte e significativa correlazione è stata trovata tra l'Universel Goniometer e l'app Compass da Furness et al. (2018), dimostrando una buona validità concorrente.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Medical International Research La spirometria Spirodoc® Spiro sarà utilizzata per valutare le funzioni polmonari dei volontari.
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4 settimane
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il misuratore di pressione respiratoria Micro Medical Micro RPM verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli respiratori.
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4 settimane
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Grafico di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diverse parti del corpo saranno esaminate dal fisioterapista e i dati di osservazione saranno utilizzati per valutare la postura dei volontari.
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4 settimane
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Valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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In questo studio verrà utilizzata la versione turca di WHOQOL-BREF come fornita dall'OMS.
Questo questionario sarà utilizzato per fornire dati numerici sulla valutazione della qualità della vita dei volontari.
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4 settimane
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Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ) verrà utilizzato per fornire dati numerici sulla consapevolezza corporea dei soggetti.
Uno studio di validità turco di BAQ è stato eseguito da Karaca ed è valido oltre che affidabile.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CanerÖ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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