- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810298
Effekter av yoga på lungeparametre, holdning, kroppsbevissthet og livskvalitet blant kroniske røykere
Effekter av Pranayam (frivillig regulert pust) og Yogasana (Yogastillinger) på holdning, lungeparametre, ryggradsfleksibilitet, kroppsbevissthet og livskvalitet blant kroniske røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når innledende vurderinger vil være fullført, vil frivillige bli tildelt en av to mulige sekvenser etter deres nikotinavhengighet. Røykergruppe (SG) eller kontrollgruppe (CG).
Alle frivillige vil motta et treningsprogram med Asana- og Pranayam-øvelser med en varighet på 4 uker.
Alle forsøkspersonene vil bli vurdert med tanke på funksjonell kapasitet, lungefunksjoner, brystryggradsbevegelse, postural analyse, respiratorisk muskelstyrke, kroppsbevissthet, livskvalitet og nikotinavhengighet ved baseline og ved slutten av studien. Data vil bli samlet inn fra alle forsøkspersonene ved baseline og ved slutten av studien (4 uker) av samme fysioterapeut som også vil overvåke treningsøktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i forskning
- Unge friske forsøkspersoner i alderen 18-60 år med eller uten daglig sigarettrøyking
Ekskluderingskriterier:
- Allergiske lidelser eller luftveislidelser
- Historie om en større operasjon de siste 2 årene
- Nevrologiske sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer som er kontraindikerer trening
- Frakturer eller ortopediske problemer i øvre eller nedre ekstremiteter
- Systemiske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom osv.)
Systemiske sykdommer og luftveislidelser vil bli utelukket hos de utvalgte forsøkspersonene ved å ta deres detaljerte historie og ved deres grundige kliniske undersøkelse av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykergruppen
Utdanning om røyking Asana-praksis (kun stående yogastillinger med rytmisk pust) Pranayam (Rhytmisk regulert pust) |
Yogasana-trening vil bestå av aktive bevegelser når du står.
Ryggraden og lemmer strekker seg eksentrisk og respekterer kroppens bevegelsesmønstre uten å presse grenser.
Overgang mellom positurer vil være synkronisert med pustemønster i null motstandsflyt.
Øvelsene vil bli gjort 2 dager i uken på nett under veiledning av fysioterapeut.
Total varighet av trening i stående stilling vil vare i 4 uker.
Pusteøvelser vil bestå av diafragmatisk pusting, å holde pusten etter dyp inhalering og passiv puste ut eller puste aktivt ut ved å trekke sammen magemusklene og puste passivt.
Øvelsene vil bli gjort 2 dager i uken på nett under veiledning av fysioterapeut.
Total varighet av pusteøvelser vil vare i 4 uker.
Målet med utdanningen er å øke bevisstheten rundt emner som er kroniskrøykere.
Fagundervisningen vil gjennomføres minst én gang via ansikt til ansikt intervju.
Utdanningsemner vil bli dekket grunnleggende informasjon om skadelige effekter av vanlig røyking og hvordan man kan redusere bivirkningene av nikotinabstinens.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Asana-praksis (kun stående yogastillinger med rytmisk pust) Pranayam (Rhytmisk regulert pust) |
Yogasana-trening vil bestå av aktive bevegelser når du står.
Ryggraden og lemmer strekker seg eksentrisk og respekterer kroppens bevegelsesmønstre uten å presse grenser.
Overgang mellom positurer vil være synkronisert med pustemønster i null motstandsflyt.
Øvelsene vil bli gjort 2 dager i uken på nett under veiledning av fysioterapeut.
Total varighet av trening i stående stilling vil vare i 4 uker.
Pusteøvelser vil bestå av diafragmatisk pusting, å holde pusten etter dyp inhalering og passiv puste ut eller puste aktivt ut ved å trekke sammen magemusklene og puste passivt.
Øvelsene vil bli gjort 2 dager i uken på nett under veiledning av fysioterapeut.
Total varighet av pusteøvelser vil vare i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerström-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: 4 uker
|
Nikotinavhengighet vil bli evaluert med denne testen
|
4 uker
|
|
Thoracic Spine Range of Motion
Tidsramme: 4 uker
|
Thorax spinal elastisitet vil bli evaluert med måling av rotasjonsområde for bevegelse av T1-T2-ryggraden ved hjelp av iPhone-kompass-appen.
En sterk og signifikant korrelasjon ble funnet mellom Universel Goniometer og Compass-appen av Furness et al. (2018), som viser god samtidig validitet.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: 4 uker
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro spirometri vil bli brukt til å evaluere lungefunksjoner til frivillige.
|
4 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Micro Medical Micro RPM respirasjonstrykkmåler vil bli brukt til å evaluere respiratorisk muskelstyrke.
|
4 uker
|
|
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: 4 uker
|
Ulike deler av kroppen vil bli screenet av fysioterapeuten, og observasjonsdata vil bli brukt til å evaluere de frivilliges holdning.
|
4 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 4 uker
|
Tyrkisk versjon av WHOQOL-BREF vil bli brukt i denne studien gitt av WHO.
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å gi numeriske data om livskvalitetsvurderinger av frivillige.
|
4 uker
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: 4 uker
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) vil bli brukt til å gi numeriske data om emners kroppsbevissthet.
En tyrkisk validitetsstudie av BAQ ble utført av Karaca, og den er både gyldig og pålitelig.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CanerÖ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .