- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05810298
Efeitos do Yoga nos parâmetros pulmonares, postura, consciência corporal e qualidade de vida entre fumantes crônicos
Efeitos de Pranayam (respiração regulada voluntária) e Yogasana (posturas de ioga) na postura, parâmetros pulmonares, flexibilidade da coluna, consciência corporal e qualidade de vida entre fumantes crônicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando as avaliações iniciais forem concluídas, os voluntários serão atribuídos a uma das duas sequências possíveis por sua dependência de nicotina. Grupo fumantes (GE) ou grupo controle (GC).
Todos os voluntários receberão um programa de exercícios com práticas de Asana e Pranayam com duração de 4 semanas.
Todos os indivíduos serão avaliados em termos de capacidade funcional, funções pulmonares, amplitude de movimento da coluna torácica, análise postural, força muscular respiratória, consciência corporal, qualidade de vida e dependência de nicotina no início e no final do estudo. Os dados serão coletados de todos os sujeitos no início e no final do estudo (4 semanas) pelo mesmo fisioterapeuta que também supervisionará as sessões de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária em pesquisas
- Indivíduos jovens saudáveis com idade entre 18-60 anos com ou sem hábito de fumar diariamente
Critério de exclusão:
- Distúrbios alérgicos ou distúrbios respiratórios
- História de cirurgia de grande porte nos últimos 2 anos
- doenças neurológicas
- Doenças cardiovasculares que contra-indicam o exercício
- Fraturas ou problemas ortopédicos nas extremidades superiores ou inferiores
- Doenças reumáticas sistêmicas (artrite reumatóide, espondilite anquilosante etc.)
Doenças sistêmicas e distúrbios respiratórios serão descartados nos indivíduos selecionados por meio de sua história detalhada e de seu exame clínico minucioso pelo pesquisador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Fumantes
Educação sobre fumar Prática de asana (somente poses de ioga em pé com respiração rítmica) Pranayam (Respiração Rítmica Regulada) |
O treinamento de Yogasana será composto por movimentos ativos em pé.
A coluna e os membros alongam-se excentricamente respeitando os padrões de movimento do corpo sem forçar os limites.
A transição entre as posturas será sincronizada com o padrão respiratório em fluxo de resistência zero.
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana online sob a supervisão de fisioterapeuta.
A duração total do treinamento de poses em pé será de 4 semanas.
Os exercícios respiratórios serão compostos de respiração diafragmática, prendendo a respiração após inspirar profundamente e expirar passivamente ou expirar ativamente contraindo os músculos abdominais e inspirando passivamente.
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana online sob a supervisão de fisioterapeuta.
A duração total dos exercícios respiratórios será de 4 semanas.
O objetivo da educação é aumentar a conscientização dos fumantes crônicos.
A educação do assunto será realizada pelo menos uma vez por meio de entrevista face a face.
Tópicos de educação serão abordados, informações básicas sobre os efeitos nocivos do tabagismo habitual e como reduzir os efeitos colaterais da abstinência da nicotina.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Prática de asana (somente poses de ioga em pé com respiração rítmica) Pranayam (Respiração Rítmica Regulada) |
O treinamento de Yogasana será composto por movimentos ativos em pé.
A coluna e os membros alongam-se excentricamente respeitando os padrões de movimento do corpo sem forçar os limites.
A transição entre as posturas será sincronizada com o padrão respiratório em fluxo de resistência zero.
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana online sob a supervisão de fisioterapeuta.
A duração total do treinamento de poses em pé será de 4 semanas.
Os exercícios respiratórios serão compostos de respiração diafragmática, prendendo a respiração após inspirar profundamente e expirar passivamente ou expirar ativamente contraindo os músculos abdominais e inspirando passivamente.
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana online sob a supervisão de fisioterapeuta.
A duração total dos exercícios respiratórios será de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Prazo: 4 semanas
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A dependência de nicotina será avaliada com este teste
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4 semanas
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Amplitude de movimento da coluna torácica
Prazo: 4 semanas
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A elasticidade da coluna torácica será avaliada com a medição da amplitude de movimento rotacional da coluna T1-T2 usando o aplicativo de bússola do iPhone.
Uma correlação forte e significativa foi encontrada entre o Goniômetro Universal e o aplicativo Compass de Furness et al. (2018), demonstrando boa validade concorrente.
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4 semanas
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Testes de Função Pulmonar
Prazo: 4 semanas
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A espirometria Spirodoc® da Medical International Research será utilizada para avaliar as funções pulmonares dos voluntários.
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4 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 4 semanas
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O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM será utilizado para avaliar a força muscular respiratória.
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4 semanas
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Tabela de classificação de postura de Nova York
Prazo: 4 semanas
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Diferentes partes do corpo serão rastreadas pelo fisioterapeuta e dados de observação serão usados para avaliar a postura dos voluntários.
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4 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 4 semanas
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A versão turca do WHOQOL-BREF será usada neste estudo conforme fornecido pela OMS.
Este questionário será utilizado para fornecer dados numéricos sobre as avaliações de Qualidade de Vida dos voluntários.
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4 semanas
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Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Consciência Corporal (BAQ) será usado para fornecer dados numéricos sobre a consciência corporal dos sujeitos.
Um estudo de validade turco do BAQ foi realizado por Karaca e é válido e confiável.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CanerÖ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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