- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810298
Wpływ jogi na parametry płucne, postawę, świadomość ciała i jakość życia wśród przewlekle palących
Wpływ pranajamy (dobrowolnego oddychania regulowanego) i jogasany (pozycji jogi) na postawę, parametry płucne, elastyczność kręgosłupa, świadomość ciała i jakość życia wśród przewlekle palących
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po zakończeniu wstępnych ocen ochotnicy zostaną przypisani do jednej z dwóch możliwych sekwencji na podstawie ich uzależnienia od nikotyny. Grupa palaczy (SG) lub grupa kontrolna (CG).
Wszyscy ochotnicy otrzymają program ćwiczeń z praktykami asan i pranayam trwający 4 tygodnie.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wydolności funkcjonalnej, funkcji płuc, zakresu ruchu kręgosłupa piersiowego, analizy postawy, siły mięśni oddechowych, świadomości ciała, jakości życia i uzależnienia od nikotyny na początku i na końcu badania. Dane będą zbierane od wszystkich uczestników na początku i na końcu badania (4 tygodnie) przez tego samego fizjoterapeutę, który będzie również nadzorował sesje ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34517
- Fizyoram Physiotherapy Counseling Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolny udział w badaniach
- Młodzi zdrowi ludzie w wieku 18-60 lat z codziennym nałogiem palenia papierosów lub nie
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia alergiczne lub zaburzenia oddychania
- Historia poważnej operacji w ciągu ostatnich 2 lat
- Choroby neurologiczne
- Choroby układu krążenia, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń
- Złamania lub problemy ortopedyczne kończyn górnych lub dolnych
- Układowe choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.)
Choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia oddychania zostaną wykluczone u wybranych osób na podstawie szczegółowego wywiadu i dokładnego badania klinicznego przeprowadzonego przez badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa palaczy
Edukacja na temat palenia Praktyka asan (tylko stojące pozycje jogi z rytmicznym oddychaniem) Pranayam (oddychanie regulowane rytmicznie) |
Trening jogasany będzie się składał z aktywnych ruchów w pozycji stojącej.
Kręgosłup i kończyny rozciągają się ekscentrycznie, respektując wzorce ruchowe ciała bez przekraczania granic.
Przejście między pozycjami będzie zsynchronizowane z wzorcem oddychania przy przepływie o zerowym oporze.
Ćwiczenia odbywać się będą 2 dni w tygodniu online pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas treningu pozycji stojących potrwa 4 tygodnie.
Ćwiczenia oddechowe będą polegały na oddychaniu przeponowym, wstrzymywaniu oddechu po głębokim wdechu i biernym wydechu lub aktywnym wydechu poprzez napinanie mięśni brzucha i biernym wdechu.
Ćwiczenia odbywać się będą 2 dni w tygodniu online pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas ćwiczeń oddechowych potrwa 4 tygodnie.
Celem edukacji jest zwiększenie świadomości osób będących chronicznymi palaczami.
Edukacja przedmiotowa zostanie przeprowadzona co najmniej raz w formie wywiadu osobistego.
Tematy edukacyjne będą poruszane podstawowe informacje na temat szkodliwych skutków nałogowego palenia oraz sposobów ograniczania skutków ubocznych odstawienia nikotyny.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Praktyka asan (tylko stojące pozycje jogi z rytmicznym oddychaniem) Pranayam (oddychanie regulowane rytmicznie) |
Trening jogasany będzie się składał z aktywnych ruchów w pozycji stojącej.
Kręgosłup i kończyny rozciągają się ekscentrycznie, respektując wzorce ruchowe ciała bez przekraczania granic.
Przejście między pozycjami będzie zsynchronizowane z wzorcem oddychania przy przepływie o zerowym oporze.
Ćwiczenia odbywać się będą 2 dni w tygodniu online pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas treningu pozycji stojących potrwa 4 tygodnie.
Ćwiczenia oddechowe będą polegały na oddychaniu przeponowym, wstrzymywaniu oddechu po głębokim wdechu i biernym wydechu lub aktywnym wydechu poprzez napinanie mięśni brzucha i biernym wdechu.
Ćwiczenia odbywać się będą 2 dni w tygodniu online pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas ćwiczeń oddechowych potrwa 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą tego testu zostanie ocenione uzależnienie od nikotyny
|
4 tygodnie
|
Zakres ruchu kręgosłupa piersiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Elastyczność kręgosłupa piersiowego zostanie oceniona poprzez pomiar zakresu ruchu obrotowego kręgosłupa T1-T2 za pomocą aplikacji kompas na iPhone'a.
Furness i in. Stwierdzili silną i znaczącą korelację między Universel Goniometer a aplikacją Compass. (2018), wykazując dobrą równoczesną trafność.
|
4 tygodnie
|
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometria Medical International Research Spirodoc® będzie wykorzystywana do oceny czynności płuc ochotników.
|
4 tygodnie
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miernik ciśnienia oddechowego Micro Medical Micro RPM będzie używany do oceny siły mięśni oddechowych.
|
4 tygodnie
|
Wykres oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różne części ciała zostaną sprawdzone przez fizjoterapeutę, a dane z obserwacji zostaną wykorzystane do oceny postawy ochotników.
|
4 tygodnie
|
Ocena jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana turecka wersja WHOQOL-BREF, podana przez WHO.
Kwestionariusz ten posłuży do dostarczenia danych liczbowych dotyczących oceny jakości życia wolontariuszy.
|
4 tygodnie
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ) zostanie wykorzystany do dostarczenia danych liczbowych na temat świadomości ciała badanych.
Tureckie badanie ważności BAQ zostało przeprowadzone przez Karaca i jest ważne i wiarygodne.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CanerÖ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka asan
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone