- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813197
Odchod z péče – srovnávací studie implementace, změnových mechanismů a efektů přechodových služeb pro mládež opouštějící péči mimo domov
1. dubna 2023 aktualizováno: Tina M. Olsson, Jonkoping University
Účelem tohoto projektu je zvýšit porozumění vývoji, provádění a účinnosti intervencí u mladých lidí, kteří přecházejí ze společenské péče do samostatného života.
Projekt zkoumá účinek intervencí a to, jak se mechanismy změny vztahují k řadě výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je zvýšit empirické chápání vývoje, implementace a účinnosti intervencí pro mladé lidi, kteří přecházejí ze společenské péče do samostatného života.
Projekt zkoumá účinek intervencí a to, jak se mechanismy změny vztahují k řadě výsledků.
V pilotním projektu vyšetřovatelé vyvinuli intervenci ve spolupráci s městskými sociálními pracovníky, vedoucími sekcí a organizačními vývojáři.
V dalším pilotním projektu vyšetřovatelé zkoumali, zda lze obsah empiricky testovaných intervencí v USA zobecnit na švédský kontext.
Tyto dva projekty vyústily ve švédský zásah: Moje volba – moje cesta!
Předchozí výzkumy ukazují, že zvláště ohroženou skupinou jsou mladí lidé umístění do sociální péče.
Švédská sociální společnost věnuje malou pozornost tomu, co se děje s přípravou mladých lidí na odchod z péče.
V současné době ve Švédsku neexistují žádné intervence, které by empiricky podporovaly jejich účinnost pro tuto skupinu.
Cílem projektu je rozvinout praktické a empirické chápání toho, jak lze rozvíjet a implementovat intervence pro mladé lidi umístěné do sociální péče ve Švédsku.
Projekt probíhá v úzké spolupráci s obcemi a dalšími organizacemi sloužícími mládeži.
Krátkodobé, dlouhodobé a implementační efekty jsou zkoumány porovnáním Moje volba – moje cesta! s běžnými službami.
Srovnání osvětlí praktické složky a mechanismy změn související s výsledky, které je proto důležité vzít v úvahu při budoucím vývoji intervencí.
Výsledky vrhnou světlo na řadu výstupů, které sami uvedli, a také na výstupy založené na registrech, jako je vzdělání, zaměstnání a kriminalita.
Součástí analýz jsou i zdravotně ekonomické výsledky.
Kromě toho budou prozkoumány postoje sociálních pracovníků a mládeže a organizační implementační iniciativy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tina M Olsson, PhD
- Telefonní číslo: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
Studijní místa
-
-
-
Jönköping, Švédsko
- Nábor
- Jonkoping University
-
Kontakt:
- Tina M Olsson, PhD
- Telefonní číslo: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v péči mimo domov
- 15 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží testovací intervenci My Choice-My Way!
|
Podpůrná intervence pro dospívající (15+) v péči mimo domov (pěstounská péče, skupinová domácí péče, podporované bydlení, ústavní péče atd.).
16-19 sezení s trenérem MCMW, 4-8 měsíců, týdenní až dvoutýdenní sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina obdrží obvyklé služby
|
Obvyklé služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a frustrace potřeb (NSFS)
Časové okno: 8 měsíců
|
Autonomie, příbuznost, kompetence
|
8 měsíců
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE-10)
Časové okno: 8 měsíců
|
Vlastní účinnost
|
8 měsíců
|
|
Stupnice odolnosti (RS-14)
Časové okno: 8 měsíců
|
Odolnost
|
8 měsíců
|
|
Stupnice spokojenosti a frustrace potřeb (NSFS)
Časové okno: 17 měsíců
|
Autonomie, příbuznost, kompetence
|
17 měsíců
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE-10)
Časové okno: 17 měsíců
|
Vlastní účinnost
|
17 měsíců
|
|
Stupnice odolnosti (RS-14)
Časové okno: 17 měsíců
|
Odolnost
|
17 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
Časové okno: 8 měsíců
|
Míra psychické tísně
|
8 měsíců
|
|
Obecný dotazník hledání pomoci (GHSQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
Záměry, množství a kvalita hledání pomoci
|
8 měsíců
|
|
Dotazník sociální podpory (SSQ-6)
Časové okno: 8 měsíců
|
Sociální podpora
|
8 měsíců
|
|
Denní rutiny (DR-18)
Časové okno: 8 měsíců
|
Denní rutina
|
8 měsíců
|
|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
Časové okno: 17 měsíců
|
Míra psychické tísně
|
17 měsíců
|
|
Obecný dotazník hledání pomoci (GHSQ)
Časové okno: 17 měsíců
|
Záměry, množství a kvalita hledání pomoci
|
17 měsíců
|
|
Dotazník sociální podpory (SSQ-6)
Časové okno: 17 měsíců
|
Sociální podpora
|
17 měsíců
|
|
Denní rutiny (DR-18)
Časové okno: 17 měsíců
|
Denní rutina
|
17 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8, T2)
Časové okno: 8 měsíců
|
Všeobecná spokojenost se službami
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tina M Olsson, PhD, Jonkoping University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-01352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
zatím žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .