- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813197
Deixando o Cuidado - um Estudo Comparativo de Implementação, Mecanismos de Mudança e Efeitos dos Serviços de Transição para Jovens Saindo do Cuidado Fora de Casa
1 de abril de 2023 atualizado por: Tina M. Olsson, Jonkoping University
O objetivo deste projeto é aumentar a compreensão do desenvolvimento, implementação e eficácia das intervenções para jovens em transição do cuidado social para a vida independente.
O projeto examina o efeito das intervenções e como os mecanismos de mudança se relacionam com uma série de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é aumentar a compreensão empírica do desenvolvimento, implementação e eficácia de intervenções para jovens em transição do cuidado social para a vida independente.
O projeto examina o efeito das intervenções e como os mecanismos de mudança se relacionam com uma série de resultados.
Num projeto piloto, os investigadores desenvolveram uma intervenção em colaboração com assistentes sociais municipais, chefes de secção e promotores organizacionais.
Em outro projeto-piloto, os pesquisadores estudaram se o conteúdo de intervenções testadas empiricamente nos EUA pode ser generalizado para um contexto sueco.
Estes dois projetos resultaram numa intervenção sueca: My choice - my way!
Pesquisas anteriores mostram que os jovens colocados em assistência social são um grupo particularmente vulnerável.
A rede social sueca dá pouca atenção ao que acontece para preparar os jovens para deixar os cuidados.
Atualmente, não há intervenções na Suécia que tenham suporte empírico de sua eficácia para esse grupo.
O objetivo do projeto é desenvolver uma compreensão prática e empírica de como as intervenções para jovens colocados em cuidados sociais na Suécia podem ser desenvolvidas e implementadas.
O projeto ocorre em estreita colaboração com os municípios e outras organizações de atendimento à juventude.
Os efeitos de curto prazo, longo prazo e de implementação são investigados comparando My choice - my way! com serviços habituais.
As comparações esclarecerão os componentes da prática e os mecanismos de mudança relacionados aos resultados e, portanto, importantes a serem considerados no futuro desenvolvimento de intervenções.
Os resultados lançarão luz sobre uma série de resultados auto-relatados, bem como resultados baseados em registros, como educação, emprego e crime.
As análises também incluem resultados econômicos de saúde.
Além disso, serão investigadas as atitudes de assistentes sociais e jovens e iniciativas de implementação organizacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tina M Olsson, PhD
- Número de telefone: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
Locais de estudo
-
-
-
Jönköping, Suécia
- Recrutamento
- Jönköping University
-
Contato:
- Tina M Olsson, PhD
- Número de telefone: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver em cuidados fora do lar
- 15 anos ou mais
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção teste My Choice-My Way!
|
Intervenção de apoio a adolescentes (15+) em acolhimento fora do lar (acolhimento familiar, acolhimento domiciliário em grupo, vida assistida, acolhimento institucional, etc).
16-19 sessões com um treinador MCMW, 4-8 meses, sessões semanais a quinzenais.
|
Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo receberá serviços habituais
|
Serviços habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Satisfação e Frustração de Necessidades (NSFS)
Prazo: 8 meses
|
Autonomia, relacionamento, competência
|
8 meses
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE-10)
Prazo: 8 meses
|
Auto-eficácia
|
8 meses
|
Escala de Resiliência (RS-14)
Prazo: 8 meses
|
Resiliência
|
8 meses
|
Escala de Satisfação e Frustração de Necessidades (NSFS)
Prazo: 17 meses
|
Autonomia, relacionamento, competência
|
17 meses
|
Escala Geral de Autoeficácia (GSE-10)
Prazo: 17 meses
|
Auto-eficácia
|
17 meses
|
Escala de Resiliência (RS-14)
Prazo: 17 meses
|
Resiliência
|
17 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Prazo: 8 meses
|
Medida de sofrimento psicológico
|
8 meses
|
Questionário Geral de Busca de Ajuda (GHSQ)
Prazo: 8 meses
|
Intenções, quantidade e qualidade da procura de ajuda
|
8 meses
|
Questionário de Apoio Social (SSQ-6)
Prazo: 8 meses
|
Suporte social
|
8 meses
|
Rotinas Diárias (DR-18)
Prazo: 8 meses
|
Rotina diária
|
8 meses
|
Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Prazo: 17 meses
|
Medida de sofrimento psicológico
|
17 meses
|
Questionário Geral de Busca de Ajuda (GHSQ)
Prazo: 17 meses
|
Intenções, quantidade e qualidade da procura de ajuda
|
17 meses
|
Questionário de Apoio Social (SSQ-6)
Prazo: 17 meses
|
Suporte social
|
17 meses
|
Rotinas Diárias (DR-18)
Prazo: 17 meses
|
Rotina diária
|
17 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8, T2)
Prazo: 8 meses
|
Satisfação geral com os serviços
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina M Olsson, PhD, Jönköping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
nenhum plano ainda
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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