- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813197
Leaving Care - uno studio comparativo sull'implementazione, i meccanismi di cambiamento e gli effetti dei servizi di transizione per i giovani che lasciano l'assistenza fuori casa
1 aprile 2023 aggiornato da: Tina M. Olsson, Jonkoping University
Lo scopo di questo progetto è aumentare la comprensione dello sviluppo, dell'attuazione e dell'efficacia degli interventi per i giovani che passano dall'assistenza sociale alla vita indipendente.
Il progetto esamina l'effetto degli interventi e il modo in cui i meccanismi di cambiamento si relazionano a una serie di risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è aumentare la comprensione empirica dello sviluppo, dell'attuazione e dell'efficacia degli interventi per i giovani che passano dall'assistenza sociale alla vita indipendente.
Il progetto esamina l'effetto degli interventi e il modo in cui i meccanismi di cambiamento si relazionano a una serie di risultati.
In un progetto pilota, gli investigatori hanno sviluppato un intervento in collaborazione con assistenti sociali comunali, capi sezione e sviluppatori organizzativi.
In un altro progetto pilota, i ricercatori hanno studiato se il contenuto di interventi testati empiricamente negli Stati Uniti può essere generalizzato a un contesto svedese.
Questi due progetti hanno portato a un intervento svedese: La mia scelta - a modo mio!
Precedenti ricerche mostrano che i giovani affidati all'assistenza sociale sono un gruppo particolarmente vulnerabile.
La società sociale svedese presta poca attenzione a ciò che accade per preparare i giovani a lasciare l'accoglienza.
Attualmente non ci sono interventi in Svezia che abbiano un supporto empirico della loro efficacia per questo gruppo.
Lo scopo del progetto è quello di sviluppare una comprensione pratica ed empirica di come gli interventi per i giovani affidati all'assistenza sociale in Svezia possono essere sviluppati e implementati.
Il progetto si svolge in stretta collaborazione con i comuni e altre organizzazioni al servizio dei giovani.
Gli effetti a breve, lungo termine e di implementazione vengono studiati confrontando My choice - my way! con i soliti servizi.
I confronti faranno luce sulle componenti della pratica e sui meccanismi di cambiamento relativi ai risultati e quindi importanti da tenere in considerazione nel futuro sviluppo degli interventi.
I risultati faranno luce su una serie di risultati autodichiarati, nonché risultati basati su registri come l'istruzione, l'occupazione e la criminalità.
Le analisi includono anche gli esiti economici sanitari.
Inoltre, saranno indagati gli atteggiamenti degli assistenti sociali e dei giovani e le iniziative di attuazione organizzativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tina M Olsson, PhD
- Numero di telefono: 0046709420371
- Email: tina.olsson@ju.se
Luoghi di studio
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-
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Jönköping, Svezia
- Reclutamento
- Jonkoping University
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Contatto:
- Tina M Olsson, PhD
- Numero di telefono: 0046709420371
- Email: tina.olsson@ju.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in assistenza fuori casa
- 15 anni o più
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento di prova My Choice-My Way!
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Interventi di sostegno per adolescenti (15+) in accoglienza extrafamiliare (affidamento, assistenza domiciliare, residenza assistita, accoglienza istituzionale, ecc.).
16-19 sessioni con un coach MCMW, 4-8 mesi, sessioni da settimanali a bisettimanali.
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|
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo riceverà i servizi abituali
|
Servizi abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni (NSFS)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Autonomia, relazionalità, competenza
|
8 mesi
|
|
Scala generale di autoefficacia (GSE-10)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Autoefficacia
|
8 mesi
|
|
Scala di resilienza (RS-14)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Resilienza
|
8 mesi
|
|
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni (NSFS)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Autonomia, relazionalità, competenza
|
17 mesi
|
|
Scala generale di autoefficacia (GSE-10)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Autoefficacia
|
17 mesi
|
|
Scala di resilienza (RS-14)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Resilienza
|
17 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Misura del disagio psicologico
|
8 mesi
|
|
Questionario generale sulla ricerca di aiuto (GHSQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Intenzioni, quantità e qualità della ricerca di aiuto
|
8 mesi
|
|
Questionario sul sostegno sociale (SSQ-6)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Supporto sociale
|
8 mesi
|
|
Routine giornaliere (DR-18)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Routine quotidiana
|
8 mesi
|
|
Questionario sulla salute generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Misura del disagio psicologico
|
17 mesi
|
|
Questionario generale sulla ricerca di aiuto (GHSQ)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Intenzioni, quantità e qualità della ricerca di aiuto
|
17 mesi
|
|
Questionario sul sostegno sociale (SSQ-6)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Supporto sociale
|
17 mesi
|
|
Routine giornaliere (DR-18)
Lasso di tempo: 17 mesi
|
Routine quotidiana
|
17 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8, T2)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Soddisfazione generale per i servizi
|
8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tina M Olsson, PhD, Jonkoping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
nessun piano ancora
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .