- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813197
Wychodzenie z opieki – studium porównawcze wdrażania, mechanizmów zmian i skutków usług przejściowych dla młodzieży opuszczającej opiekę poza domem
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tina M. Olsson, Jonkoping University
Celem tego projektu jest zwiększenie zrozumienia rozwoju, wdrażania i skuteczności interwencji dla młodych ludzi przechodzących z opieki społecznej do niezależnego życia.
Projekt bada wpływ interwencji i sposób, w jaki mechanizmy zmiany odnoszą się do szeregu wyników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zwiększenie empirycznego zrozumienia rozwoju, wdrażania i skuteczności interwencji dla młodych ludzi przechodzących z opieki społecznej do niezależnego życia.
Projekt bada wpływ interwencji i sposób, w jaki mechanizmy zmiany odnoszą się do szeregu wyników.
W ramach projektu pilotażowego badacze opracowali interwencję we współpracy z miejskimi pracownikami socjalnymi, kierownikami sekcji i programistami organizacyjnymi.
W innym projekcie pilotażowym badacze badali, czy treść empirycznie przetestowanych interwencji w USA można uogólnić na kontekst szwedzki.
Te dwa projekty zaowocowały szwedzką interwencją: Mój wybór – moja droga!
Z wcześniejszych badań wynika, że szczególnie wrażliwą grupą są młodzi ludzie umieszczani w placówkach opieki społecznej.
Szwedzkie społeczeństwo przykłada niewielką wagę do tego, co dzieje się z przygotowaniem młodych ludzi do opuszczenia opieki.
Obecnie w Szwecji nie ma interwencji, które miałyby empiryczne potwierdzenie skuteczności dla tej grupy.
Celem projektu jest wypracowanie praktycznego i empirycznego zrozumienia, w jaki sposób można opracować i wdrożyć interwencje dla młodych ludzi umieszczonych w opiece społecznej w Szwecji.
Projekt odbywa się w ścisłej współpracy z gminami i innymi organizacjami służącymi młodzieży.
Efekty krótkoterminowe, długoterminowe i wdrożeniowe są badane poprzez porównanie Mój wybór - moja droga! ze zwykłymi usługami.
Porównania rzucą światło na elementy praktyki i mechanizmy zmiany związane z wynikami, a zatem ważne do uwzględnienia w przyszłym rozwoju interwencji.
Wyniki rzucą światło na szereg samodzielnie zgłaszanych wyników, a także wyniki oparte na rejestrach, takie jak edukacja, zatrudnienie i przestępczość.
Analizy obejmują również wyniki ekonomiczne zdrowia.
Ponadto zbadane zostaną postawy pracowników socjalnych i młodzieżowych oraz organizacyjnych inicjatyw wdrożeniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tina M Olsson, PhD
- Numer telefonu: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jönköping, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Jonkoping University
-
Kontakt:
- Tina M Olsson, PhD
- Numer telefonu: 0046709420371
- E-mail: tina.olsson@ju.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie w opiece poza domem
- 15 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję testową Mój wybór-moja droga!
|
Interwencja wsparcia dla młodzieży (15+) w opiece poza domem (opieka zastępcza, grupowa opieka domowa, mieszkanie wspierane, opieka instytucjonalna itp.).
16-19 sesji z trenerem MCMW, 4-8 miesięcy, sesje tygodniowe lub dwutygodniowe.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa otrzyma zwykłe usługi
|
Zwykłe usługi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zadowolenia Potrzeb i Frustracji (NSFS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Autonomia, pokrewieństwo, kompetencja
|
8 miesięcy
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE-10)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności
|
8 miesięcy
|
|
Skala Odporności (RS-14)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odporność
|
8 miesięcy
|
|
Skala Zadowolenia Potrzeb i Frustracji (NSFS)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Autonomia, pokrewieństwo, kompetencja
|
17 miesięcy
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE-10)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności
|
17 miesięcy
|
|
Skala Odporności (RS-14)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Odporność
|
17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Miara cierpienia psychicznego
|
8 miesięcy
|
|
Ogólny kwestionariusz poszukiwania pomocy (GHSQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Intencje, ilość i jakość poszukiwania pomocy
|
8 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego (SSQ-6)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pomoc socjalna
|
8 miesięcy
|
|
Codzienne rutyny (DR-18)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Codzienna rutyna
|
8 miesięcy
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Miara cierpienia psychicznego
|
17 miesięcy
|
|
Ogólny kwestionariusz poszukiwania pomocy (GHSQ)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Intencje, ilość i jakość poszukiwania pomocy
|
17 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego (SSQ-6)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Pomoc socjalna
|
17 miesięcy
|
|
Codzienne rutyny (DR-18)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Codzienna rutyna
|
17 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8, T2)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ogólne zadowolenie z usług
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tina M Olsson, PhD, Jonkoping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na razie nie ma planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .