- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05813197
Leaving Care - en sammenligningsstudie av implementering, endringsmekanismer og effekter av overgangstjenester for ungdom som forlater omsorg utenfor hjemmet
1. april 2023 oppdatert av: Tina M. Olsson, Jonkoping University
Formålet med dette prosjektet er å øke forståelsen for utvikling, implementering og effektivitet av intervensjoner for unge mennesker i overgangen fra sosial omsorg til selvstendig liv.
Prosjektet undersøker effekten av intervensjoner og hvordan endringsmekanismer relaterer seg til en rekke utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å øke den empiriske forståelsen av utvikling, implementering og effektivitet av intervensjoner for unge mennesker som går fra sosial omsorg til selvstendig liv.
Prosjektet undersøker effekten av intervensjoner og hvordan endringsmekanismer relaterer seg til en rekke utfall.
I et pilotprosjekt utviklet utrederne en intervensjon i samarbeid med kommunale sosialarbeidere, seksjonsledere og organisasjonsutviklere.
I et annet pilotprosjekt studerte etterforskerne om innholdet i empirisk testede intervensjoner i USA kan generaliseres til en svensk kontekst.
Disse to prosjektene har resultert i en svensk intervensjon: Mitt valg - på min måte!
Tidligere forskning viser at ungdom som er plassert i sosial omsorg er en spesielt utsatt gruppe.
Svensk sosial legger liten vekt på hva som skjer for å forberede unge på å forlate omsorgen.
Det er foreløpig ingen intervensjoner i Sverige som har empirisk støtte for deres effektivitet for denne gruppen.
Målet med prosjektet er å utvikle praktisk og empirisk forståelse av hvordan intervensjoner for unge plassert i sosial omsorg i Sverige kan utvikles og implementeres.
Prosjektet skjer i tett samarbeid med kommuner og andre ungdomsbetjenende organisasjoner.
Kortsiktige, langsiktige og implementeringseffekter undersøkes ved å sammenligne Mitt valg – min måte! med vanlige tjenester.
Sammenligningene vil belyse praksiskomponenter og endringsmekanismer knyttet til utfall og dermed viktige å ta hensyn til i den fremtidige utviklingen av intervensjoner.
Resultatene vil belyse en rekke selvrapporterte utfall, samt registerbaserte utfall som utdanning, sysselsetting og kriminalitet.
Analysene inkluderer også helseøkonomiske utfall.
I tillegg skal holdninger til sosialarbeidere og ungdoms- og organisatoriske implementeringstiltak undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tina M Olsson, PhD
- Telefonnummer: 0046709420371
- E-post: tina.olsson@ju.se
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige
- Rekruttering
- Jonkoping University
-
Ta kontakt med:
- Tina M Olsson, PhD
- Telefonnummer: 0046709420371
- E-post: tina.olsson@ju.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i omsorg utenfor hjemmet
- 15 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta testintervensjonen My Choice-My Way!
|
Støtteintervensjon for ungdom (15+) i omsorg utenfor hjemmet (fosterhjem, gruppehjemsomsorg, støttet bosted, institusjonsomsorg, etc).
16-19 økter med en MCMW-coach, 4-8 måneder, ukentlige til to-ukentlige økter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil motta vanlige tjenester
|
Vanlige tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for behovstilfredshet og frustrasjon (NSFS)
Tidsramme: 8 måneder
|
Autonomi, slektskap, kompetanse
|
8 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE-10)
Tidsramme: 8 måneder
|
Følelse av mestringsevne
|
8 måneder
|
|
Resilience Scale (RS-14)
Tidsramme: 8 måneder
|
Motstandsdyktighet
|
8 måneder
|
|
Skala for behovstilfredshet og frustrasjon (NSFS)
Tidsramme: 17 måneder
|
Autonomi, slektskap, kompetanse
|
17 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE-10)
Tidsramme: 17 måneder
|
Følelse av mestringsevne
|
17 måneder
|
|
Resilience Scale (RS-14)
Tidsramme: 17 måneder
|
Motstandsdyktighet
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål for psykiske plager
|
8 måneder
|
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
Intensjoner, kvantitet og kvalitet på hjelp som søker
|
8 måneder
|
|
Spørreskjema for sosial støtte (SSQ-6)
Tidsramme: 8 måneder
|
Sosial støtte
|
8 måneder
|
|
Daglige rutiner (DR-18)
Tidsramme: 8 måneder
|
Daglig rutine
|
8 måneder
|
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: 17 måneder
|
Mål for psykiske plager
|
17 måneder
|
|
General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ)
Tidsramme: 17 måneder
|
Intensjoner, kvantitet og kvalitet på hjelp som søker
|
17 måneder
|
|
Spørreskjema for sosial støtte (SSQ-6)
Tidsramme: 17 måneder
|
Sosial støtte
|
17 måneder
|
|
Daglige rutiner (DR-18)
Tidsramme: 17 måneder
|
Daglig rutine
|
17 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8, T2)
Tidsramme: 8 måneder
|
Generell tilfredshet med tjenestene
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tina M Olsson, PhD, Jonkoping University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-01352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ingen plan enda
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .