- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813379
Exozomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk při omlazení kůže
1. dubna 2023 aktualizováno: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Aplikace exozomů odvozených z mezenchymálních kmenových buněk při omlazení pleti
Stárnutí je přirozený a komplexní proces.
Vliv faktorů prostředí, genetiky na tělo nakonec vede k poškození různými způsoby.
Exozomy jsou přítomny téměř ve všech tělesných tekutinách, jako je synoviální tekutina a krev.
Exosomy a mikrovezikuly jsou velmi účinnými zprostředkovateli komunikace mezi buňkami tím, že přenášejí svůj specifický náklad do buněk příjemce; například exosomy se podílejí na dodávání genetických materiálů, což způsobuje epigenetické modifikace v cílových buňkách. Aplikace exozomů odvozených od MSC mají větší účinek na kožní regeneraci stimulací kolagenu. Základní biologie exozomů naznačuje, že exozomy MSC mohou obsahovat Komponenty specifické pro MSC mají specifické účinky na buňky příjemce, které jsou poněkud ekvivalentní regeneračním účinkům MSC.
Tato studie si klade za cíl zpomalit proces stárnutí kůže pomocí exosomu.
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí kůže je komplexní biologický proces, který lze rozdělit na vnější nebo vnitřní stárnutí.
Vnitřní stárnutí je vlastní degradační proces, který je způsoben snížením proliferační kapacity vedoucí k stárnutí buněk.
Angiogeneze je nezbytná v různých fyziologických procesech, včetně hojení ran a regenerace kožní tkáně.
Literární přehledy ukazují, že exosomy pocházející z mezenchymálních kmenových buněk lidské pupečníkové krve mohou způsobit stimulaci kolagenu a snížení oxidačního stresu, signalizace dráhy WNT/βcatenin v počátečních fázích způsobuje regeneraci poškození kůže.
Tato studie si klade za cíl zpomalit proces stárnutí kůže pomocí exosomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Dehghani, Dr
- Telefonní číslo: +983136201250
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 81745319
- Nábor
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, PhD
- Telefonní číslo: 2146 +983136202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samice
- Věk 35-65
- Pacienti všech ras a etnických původů
- Pacienti všech podstupujících omlazení obličeje
Kritéria vyloučení:
- Pacientky v těhotenství nebo v menstruačním období
- Pacienti podstupující omlazení obličeje pomocí jiných metod včetně botoxových injekcí, chemického peelingu, liftingu obličeje a dalších
- Pacienti užívající léky na ředění krve, aspirin a hormony, které nelze zastavit
- Pacienti trpící závažným organickým onemocněním, jako je ischemická choroba srdeční, hypertenze, cukrovka, plicní dysfunkce a tak dále
- Pacienti s duševním onemocněním a akutními nebo chronickými infekčními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: exosomová injekce
Exosom bude vstříknut do každého standardizovaného injekčního bodu povrchovým způsobem.
Body injekce jsou podél spodního okraje tváře a střední části tváře a spánku, kde bude následovat 10-15 minut polevy
|
Léčba - exosomová injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl reepitelizace
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro zhodnocení efektu ošetření, pro zhodnocení vrásek a kolagenu před ošetřením vyfoťte/CT obličeje
|
1 měsíc
|
|
Podíl reepitelizace
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro zhodnocení efektu ošetření, pro zhodnocení vrásek a kolagenu před ošetřením vyfoťte/CT obličeje
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila Dehghani, University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
29. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Islamic Azad University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .