- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813379
Cellule staminali mesenchimali derivate da esosomi nel ringiovanimento della pelle
1 aprile 2023 aggiornato da: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Applicazione di cellule staminali mesenchimali derivate da esosomi nel ringiovanimento della pelle
L'invecchiamento è un processo naturale e complesso.
L'effetto di fattori ambientali, la genetica sul corpo alla fine porta a danni in modi diversi.
Gli esosomi sono presenti in quasi tutti i fluidi corporei, come il liquido sinoviale e il sangue.
Gli esosomi e le microvescicole sono mediatori molto efficienti della comunicazione cellula-cellula trasferendo il loro carico specifico alle cellule riceventi; ad esempio, gli esosomi sono coinvolti nella consegna di materiali genetici, causando modifiche epigenetiche nelle cellule bersaglio. Le applicazioni degli esosomi derivati da MSC hanno più effetto nella rigenerazione cutanea mediante stimolazione del collagene. La biologia di base degli esosomi indica che gli esosomi di MSC possono contenere Componenti specifici delle MSC per esercitare effetti specifici sulle cellule riceventi, che sono in qualche modo equivalenti agli effetti rigenerativi delle MSC.
Questo studio mira a rallentare il processo di invecchiamento della pelle utilizzando l'esosoma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento cutaneo è un processo biologico complesso che può essere classificato in invecchiamento estrinseco o intrinseco.
L'invecchiamento intrinseco è un processo di degradazione intrinseco causato da una diminuzione della capacità di proliferazione che porta alla senescenza cellulare.
L'angiogenesi è essenziale in vari processi fisiologici, tra cui la guarigione delle ferite e la rigenerazione del tessuto cutaneo.
Le revisioni della letteratura mostrano che gli esosomi derivati dalle cellule staminali mesenchimali del sangue del cordone ombelicale umano possono causare la stimolazione del collagene e la riduzione dello stress ossidativo, la segnalazione del percorso WNT/βcatenina nelle fasi iniziali delle cause della rigenerazione del danno cutaneo.
Questo studio mira a rallentare il processo di invecchiamento della pelle utilizzando l'esosoma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Leila Dehghani, Dr
- Numero di telefono: +983136201250
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 81745319
- Reclutamento
- Isfahan University of Medical Sciences
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Contatto:
- Leila Dehghani, PhD
- Numero di telefono: 2146 +983136202020
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine
- Età 35-65
- Pazienti di tutte le origini razziali ed etniche
- Pazienti di tutti sottoposti a ringiovanimento facciale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o periodo mestruale
- Pazienti sottoposti a ringiovanimento del viso utilizzando altri metodi tra cui iniezioni di Botox, peeling chimici, lifting del viso e altri
- Pazienti che usano fluidificanti del sangue, aspirina e ormoni, che non possono essere fermati
- Pazienti che soffrono di gravi malattie organiche, come malattie coronariche, ipertensione, diabete, disfunzione polmonare e così via
- Pazienti affetti da malattie mentali e malattie infettive acute o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: iniezione esosomica
L'Exosome verrà iniettato in ogni punto di iniezione standardizzato in modo superficiale.
I punti di iniezione sono lungo il bordo inferiore della guancia e metà guancia e tempia, dove saranno seguiti da 10-15 minuti di glassa
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Trattamento- iniezione esosomica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di riepitelizzazione
Lasso di tempo: 1 mese
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Per valutare l'effetto del trattamento, per valutare rughe e collagene prima del trattamento, scattare una foto/TC del viso
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1 mese
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Proporzione di riepitelizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare l'effetto del trattamento, per valutare rughe e collagene prima del trattamento, scattare una foto/TC del viso
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leila Dehghani, University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
29 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Islamic Azad University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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