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Exosomas derivados de células madre mesenquimales en el rejuvenecimiento de la piel

1 de abril de 2023 actualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Aplicación de exosomas derivados de células madre mesenquimales en el rejuvenecimiento de la piel

El envejecimiento es un proceso natural y complejo. El efecto de los factores ambientales, la genética en el cuerpo eventualmente conduce al daño de diferentes maneras. Los exosomas están presentes en casi todos los fluidos corporales, como el líquido sinovial y la sangre. Los exosomas y las microvesículas son mediadores muy eficientes de la comunicación de célula a célula al transferir su carga específica a las células receptoras; por ejemplo, los exosomas están involucrados en la entrega de materiales genéticos, lo que provoca modificaciones epigenéticas en las células diana. Las aplicaciones de los exosomas derivados de MSC tienen más efecto en la regeneración cutánea mediante la estimulación del colágeno. La biología básica de los exosomas indica que los exosomas de MSC pueden contener Componentes específicos de MSC para ejercer efectos específicos en las células receptoras, que son algo equivalentes a los efectos regenerativos de las MSC. Este estudio tiene como objetivo ralentizar el proceso de envejecimiento de la piel mediante el uso de exosomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El envejecimiento de la piel es un proceso biológico complejo que se puede clasificar en envejecimiento extrínseco o intrínseco. El envejecimiento intrínseco es un proceso de degradación intrínseco que se produce por una disminución de la capacidad de proliferación que conduce a la senescencia celular. La angiogénesis es esencial en varios procesos fisiológicos, incluida la cicatrización de heridas y la regeneración del tejido de la piel. Las revisiones de la literatura muestran que los exosomas derivados de las células madre mesenquimales de la sangre del cordón umbilical humano pueden causar la estimulación del colágeno y la reducción del estrés oxidativo, la señalización de la vía WNT / βcatenina en las etapas iniciales de la regeneración del daño de la piel. Este estudio tiene como objetivo ralentizar el proceso de envejecimiento de la piel mediante el uso de exosomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras
  • Edades 35-65
  • Pacientes de todos los orígenes raciales y étnicos.
  • Pacientes de todos sometidos a rejuvenecimiento facial.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mujeres en embarazo o periodo menstrual
  • Pacientes que se someten a un rejuvenecimiento facial utilizando otros métodos, incluidas inyecciones de Botox, exfoliaciones químicas, estiramientos faciales y otros.
  • Pacientes que usan anticoagulantes, aspirina y hormonas, que no se pueden detener
  • Pacientes que padecen enfermedades orgánicas graves, como enfermedades coronarias, hipertensión, diabetes, disfunción pulmonar, etc.
  • Pacientes que padecen enfermedades mentales y enfermedades infecciosas agudas o crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inyección de exosomas
El exosoma se inyectará en cada punto de inyección estandarizado de manera superficial. Los puntos de inyección se encuentran a lo largo del borde inferior de la mejilla, la mitad de la mejilla y la sien, donde seguirán 10-15 minutos de formación de hielo.
Tratamiento- inyección de exosomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de reepitelización
Periodo de tiempo: 1 mes
Para evaluar el efecto del tratamiento, para evaluar las arrugas y el colágeno antes del tratamiento, tome una foto/TC de la cara
1 mes
Proporción de reepitelización
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar el efecto del tratamiento, para evaluar las arrugas y el colágeno antes del tratamiento, tome una foto/TC de la cara
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Dehghani, University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Islamic Azad University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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