- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813379
Exosomas derivados de células madre mesenquimales en el rejuvenecimiento de la piel
1 de abril de 2023 actualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Aplicación de exosomas derivados de células madre mesenquimales en el rejuvenecimiento de la piel
El envejecimiento es un proceso natural y complejo.
El efecto de los factores ambientales, la genética en el cuerpo eventualmente conduce al daño de diferentes maneras.
Los exosomas están presentes en casi todos los fluidos corporales, como el líquido sinovial y la sangre.
Los exosomas y las microvesículas son mediadores muy eficientes de la comunicación de célula a célula al transferir su carga específica a las células receptoras; por ejemplo, los exosomas están involucrados en la entrega de materiales genéticos, lo que provoca modificaciones epigenéticas en las células diana. Las aplicaciones de los exosomas derivados de MSC tienen más efecto en la regeneración cutánea mediante la estimulación del colágeno. La biología básica de los exosomas indica que los exosomas de MSC pueden contener Componentes específicos de MSC para ejercer efectos específicos en las células receptoras, que son algo equivalentes a los efectos regenerativos de las MSC.
Este estudio tiene como objetivo ralentizar el proceso de envejecimiento de la piel mediante el uso de exosomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la piel es un proceso biológico complejo que se puede clasificar en envejecimiento extrínseco o intrínseco.
El envejecimiento intrínseco es un proceso de degradación intrínseco que se produce por una disminución de la capacidad de proliferación que conduce a la senescencia celular.
La angiogénesis es esencial en varios procesos fisiológicos, incluida la cicatrización de heridas y la regeneración del tejido de la piel.
Las revisiones de la literatura muestran que los exosomas derivados de las células madre mesenquimales de la sangre del cordón umbilical humano pueden causar la estimulación del colágeno y la reducción del estrés oxidativo, la señalización de la vía WNT / βcatenina en las etapas iniciales de la regeneración del daño de la piel.
Este estudio tiene como objetivo ralentizar el proceso de envejecimiento de la piel mediante el uso de exosomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Dehghani, Dr
- Número de teléfono: +983136201250
- Correo electrónico: l_dehghani2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 81745319
- Reclutamiento
- Isfahan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Leila Dehghani, PhD
- Número de teléfono: 2146 +983136202020
- Correo electrónico: l_dehghani2002@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras
- Edades 35-65
- Pacientes de todos los orígenes raciales y étnicos.
- Pacientes de todos sometidos a rejuvenecimiento facial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres en embarazo o periodo menstrual
- Pacientes que se someten a un rejuvenecimiento facial utilizando otros métodos, incluidas inyecciones de Botox, exfoliaciones químicas, estiramientos faciales y otros.
- Pacientes que usan anticoagulantes, aspirina y hormonas, que no se pueden detener
- Pacientes que padecen enfermedades orgánicas graves, como enfermedades coronarias, hipertensión, diabetes, disfunción pulmonar, etc.
- Pacientes que padecen enfermedades mentales y enfermedades infecciosas agudas o crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección de exosomas
El exosoma se inyectará en cada punto de inyección estandarizado de manera superficial.
Los puntos de inyección se encuentran a lo largo del borde inferior de la mejilla, la mitad de la mejilla y la sien, donde seguirán 10-15 minutos de formación de hielo.
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Tratamiento- inyección de exosomas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de reepitelización
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para evaluar el efecto del tratamiento, para evaluar las arrugas y el colágeno antes del tratamiento, tome una foto/TC de la cara
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1 mes
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Proporción de reepitelización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar el efecto del tratamiento, para evaluar las arrugas y el colágeno antes del tratamiento, tome una foto/TC de la cara
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila Dehghani, University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
29 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Islamic Azad University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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