- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05813379
Mesenchymale stamcellen afgeleide exosomen bij huidverjonging
1 april 2023 bijgewerkt door: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Toepassing van uit mesenchymale stamcellen afgeleide exosomen bij huidverjonging
Veroudering is een natuurlijk en complex proces.
Het effect van omgevingsfactoren, genetica op het lichaam leidt uiteindelijk op verschillende manieren tot schade.
Exosomen zijn aanwezig in bijna alle lichaamsvloeistoffen, zoals gewrichtsvloeistof en bloed.
Exosomen en microvesicles zijn zeer efficiënte bemiddelaars van cel-naar-cel communicatie door hun specifieke lading over te brengen naar ontvangende cellen; exosomen zijn bijvoorbeeld betrokken bij de afgifte van genetisch materiaal, waardoor epigenetische modificaties in de doelcellen worden veroorzaakt. De toepassingen van MSC-afgeleide exosomen hebben meer effect op huidregeneratie door collageenstimulatie. De basisbiologie van exosomen geeft aan dat MSC-exosomen mogelijk MSC-specifieke componenten om specifieke effecten uit te oefenen op ontvangende cellen, die enigszins equivalent zijn aan de regeneratieve effecten van MSC's.
Deze studie heeft tot doel het verouderingsproces van de huid te vertragen door gebruik te maken van exosoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidveroudering is een complex biologisch proces dat kan worden ingedeeld in extrinsieke of intrinsieke veroudering.
Intrinsieke veroudering is een intrinsiek afbraakproces dat wordt veroorzaakt door een afname van de proliferatiecapaciteit die leidt tot celveroudering.
Angiogenese is essentieel bij verschillende fysiologische processen, waaronder wondgenezing en regeneratie van huidweefsel.
Literatuuroverzichten tonen aan dat exosomen die zijn afgeleid van mesenchymale stamcellen uit menselijk navelstrengbloed collageenstimulatie en vermindering van oxidatieve stress kunnen veroorzaken, WNT / βcatenine-routesignalering in de beginfase van veroorzaakt de regeneratie van huidbeschadiging .
Deze studie heeft tot doel het verouderingsproces van de huid te vertragen door gebruik te maken van exosoom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leila Dehghani, Dr
- Telefoonnummer: +983136201250
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 81745319
- Werving
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Leila Dehghani, PhD
- Telefoonnummer: 2146 +983136202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwtjes
- Leeftijd 35-65
- Patiënten van alle raciale en etnische afkomst
- Alle patiënten ondergaan gezichtsverjonging
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap of menstruatie
- Patiënten die gezichtsverjonging ondergaan met behulp van andere methoden, waaronder Botox-injecties, chemische peelings, facelifts en andere
- Patiënten die bloedverdunners, aspirine en hormoon gebruiken, dat is niet te stoppen
- Patiënten die lijden aan een ernstige organische ziekte, zoals coronaire hartziekte, hypertensie, diabetes, longdisfunctie enzovoort
- Patiënten die lijden aan psychische aandoeningen en acute of chronische infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: exosoom injectie
De Exosome wordt oppervlakkig in elk gestandaardiseerd injectiepunt geïnjecteerd.
De injectiepunten bevinden zich langs de onderrand van de wang en middenwang en slaap, waar 10-15 minuten glazuur wordt aangebracht
|
Behandeling - injectie met exosoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel van re-epithelisatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het behandelingseffect te evalueren, om rimpels en collageen vóór de behandeling te evalueren, maak een foto/CT van het gezicht
|
1 maand
|
Aandeel van re-epithelisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om het behandelingseffect te evalueren, om rimpels en collageen vóór de behandeling te evalueren, maak een foto/CT van het gezicht
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila Dehghani, university of medical sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Islamic Azad University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anti-veroudering
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueVoltooidAnti-verouderingFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAnti-integrasenFrankrijk
-
Cosmetique Active InternationalVoltooidAnti-verouderingBrazilië
-
Revision SkincareVoltooidFotoveroudering | Anti-verouderingVerenigde Staten
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyVoltooidAnti-bloedplaatjes therapieKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceWervingAnti-MAG-neuropathieFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAnti-aritmische toxiciteit
-
Chiang Mai UniversityVoltooidAnti-infectieuze bijwerkingenThailand
-
Amazentis SAproDERM GmbHVoltooidHuidveroudering | Anti-verouderingDuitsland
-
ART Fertility Clinics LLCVoltooidAnti-Mulleriaanse hormoonisovormenVerenigde Arabische Emiraten
Klinische onderzoeken op exosime-injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdAanmelden op uitnodigingGeavanceerde niet-kleincellige longkankerChina
-
Samsung Medical CenterIngetrokkenVloeiende responsiviteit | Neurologische ziekten of aandoeningen | Niet-invasieve cardiale outputbewaking | Grijze ZoneKorea, republiek van
-
South Plains Oncology ConsortiumWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Terugkerende of refractaire vaste tumorenVerenigde Staten
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdBeëindigdStadium IV Niet-kleincellige longkankerChina
-
Medical University of South CarolinaIngetrokkenPerifeer ingebrachte centrale kathetersVerenigde Staten