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Exossomos derivados de células-tronco mesenquimais no rejuvenescimento da pele

1 de abril de 2023 atualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Aplicação de Exossomas Derivados de Células Tronco Mesenquimais no Rejuvenescimento da Pele

O envelhecimento é um processo natural e complexo. O efeito de fatores ambientais e genéticos no corpo acaba levando a danos de diferentes maneiras. Os exossomos estão presentes em quase todos os fluidos corporais, como o líquido sinovial e o sangue. Os exossomos e as microvesículas são mediadores muito eficientes da comunicação célula a célula, transferindo sua carga específica para as células receptoras; por exemplo, exossomos estão envolvidos na entrega de materiais genéticos, causando modificações epigenéticas nas células-alvo. As aplicações de exossomos derivados de MSC têm mais efeito na regeneração cutânea por estimulação de colágeno. Componentes específicos de MSC para exercer efeitos específicos nas células receptoras, que são um tanto equivalentes aos efeitos regenerativos das MSCs. Este estudo visa retardar o processo de envelhecimento da pele por meio do uso de exossomos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento da pele é um processo biológico complexo que pode ser classificado em envelhecimento extrínseco ou intrínseco. O envelhecimento intrínseco é um processo de degradação intrínseca causado pela diminuição da capacidade de proliferação levando à senescência celular. A angiogênese é essencial em vários processos fisiológicos, incluindo cicatrização de feridas e regeneração de tecidos cutâneos. As revisões da literatura mostram que os exossomos derivados das células-tronco mesenquimais do sangue do cordão umbilical humano podem causar estimulação do colágeno e redução do estresse oxidativo, sinalização da via WNT/βcatenina nos estágios iniciais da regeneração dos danos à pele. Este estudo visa retardar o processo de envelhecimento da pele por meio do uso de exossomos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas
  • Idade 35-65
  • Pacientes de todas as origens raciais e étnicas
  • Pacientes de todos submetidos a rejuvenescimento facial

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino em gravidez ou período menstrual
  • Pacientes submetidos a rejuvenescimento facial usando outros métodos, incluindo injeções de Botox, peelings químicos, lifting facial e outros
  • Pacientes que usam anticoagulantes, aspirina e hormônios, que não podem ser interrompidos
  • Pacientes que sofrem de doença orgânica grave, como doença cardíaca coronária, hipertensão, diabetes, disfunção pulmonar e assim por diante
  • Pacientes que sofrem de doença mental e doenças infecciosas agudas ou crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: injeção de exossomo
O Exossomo será injetado em cada ponto de injeção padronizado de maneira superficial. Os pontos de injeção estão ao longo da borda inferior da bochecha e no meio da bochecha e têmpora, onde serão seguidos por 10 a 15 minutos de aplicação de gelo
Produto combinado: injeção de exosima
Tratamento- injeção de exossomo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de reepitelização
Prazo: 1 mês
Para avaliar o efeito do tratamento, para avaliar rugas e colágeno antes do tratamento, tire uma foto/TC do rosto
1 mês
Proporção de reepitelização
Prazo: 3 meses
Para avaliar o efeito do tratamento, para avaliar rugas e colágeno antes do tratamento, tire uma foto/TC do rosto
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Dehghani, university of medical sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Islamic Azad University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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