- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813379
Mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z egzosomów w odmładzaniu skóry
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Zastosowanie egzosomów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych w odmładzaniu skóry
Starzenie się jest procesem naturalnym i złożonym.
Wpływ czynników środowiskowych, genetyki na organizm ostatecznie prowadzi do uszkodzeń na różne sposoby.
Egzosomy są obecne w prawie wszystkich płynach ustrojowych, takich jak płyn maziowy i krew.
Egzosomy i mikropęcherzyki są bardzo skutecznymi mediatorami komunikacji między komórkami, przenosząc swój specyficzny ładunek do komórek biorców; na przykład egzosomy biorą udział w dostarczaniu materiałów genetycznych, powodując modyfikacje epigenetyczne w komórkach docelowych. Zastosowania egzosomów pochodzących z MSC mają większy wpływ na regenerację skóry poprzez stymulację kolagenu. Podstawowa biologia egzosomów wskazuje, że egzosomy MSC mogą zawierać Komponenty specyficzne dla MSC wywierają określony wpływ na komórki biorcy, który jest w pewnym stopniu równoważny regeneracyjnemu działaniu MSC.
Badanie to ma na celu spowolnienie procesu starzenia się skóry za pomocą egzosomu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się skóry jest złożonym procesem biologicznym, który można podzielić na starzenie zewnętrzne i wewnętrzne.
Wewnętrzne starzenie jest wewnętrznym procesem degradacji, który jest spowodowany spadkiem zdolności proliferacji prowadzącym do starzenia się komórek.
Angiogeneza jest niezbędna w różnych procesach fizjologicznych, w tym w gojeniu się ran i regeneracji tkanki skórnej.
Z przeglądów literatury wynika, że egzosomy pochodzące z mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiej krwi pępowinowej mogą powodować stymulację kolagenu i redukcję stresu oksydacyjnego, sygnalizacja szlaku WNT/βkatenina w początkowej fazie powoduje regenerację uszkodzeń skóry.
Badanie to ma na celu spowolnienie procesu starzenia się skóry za pomocą egzosomu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leila Dehghani, Dr
- Numer telefonu: +983136201250
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 81745319
- Rekrutacyjny
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, PhD
- Numer telefonu: 2146 +983136202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Wiek 35-65 lat
- Pacjenci wszystkich ras i grup etnicznych
- Pacjenci wszystkich poddawanych zabiegowi odmładzania twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub w okresie menstruacyjnym
- Pacjenci poddawani odmładzaniu twarzy innymi metodami m.in. zastrzyki z botoksu, peelingi chemiczne, lifting twarzy i inne
- Pacjenci stosujący leki rozrzedzające krew, aspirynę i hormony, których nie można zatrzymać
- Pacjenci cierpiący na ciężkie choroby organiczne, takie jak choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie, cukrzyca, dysfunkcja płuc i tak dalej
- Pacjenci cierpiący na choroby psychiczne oraz ostre lub przewlekłe choroby zakaźne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wstrzyknięcie egzosomu
Egzosom zostanie wstrzyknięty w każdy wystandaryzowany punkt wstrzyknięcia w sposób powierzchowny.
Punkty wstrzyknięcia znajdują się wzdłuż dolnej granicy policzka i środkowej części policzka oraz skroni, gdzie nastąpi 10-15 minut oblodzenia
|
Leczenie – wstrzyknięcie egzosomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja ponownego nabłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W celu oceny efektu zabiegu, oceny zmarszczek i kolagenu przed zabiegiem należy wykonać zdjęcie/TK twarzy
|
1 miesiąc
|
|
Proporcja ponownego nabłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu oceny efektu zabiegu, oceny zmarszczek i kolagenu przed zabiegiem należy wykonać zdjęcie/TK twarzy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leila Dehghani, University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Islamic Azad University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .