- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813379
Von mesenchymalen Stammzellen abgeleitete Exosomen bei der Hautverjüngung
1. April 2023 aktualisiert von: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Anwendung von Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen zur Hautverjüngung
Altern ist ein natürlicher und komplexer Prozess.
Die Wirkung von Umweltfaktoren, Genetik auf den Körper führt schließlich zu Schäden auf unterschiedliche Weise.
Exosomen sind in fast allen Körperflüssigkeiten wie Synovialflüssigkeit und Blut vorhanden.
Exosomen und Mikrovesikel sind sehr effiziente Vermittler der Zell-zu-Zell-Kommunikation, indem sie ihre spezifische Fracht auf die Empfängerzellen übertragen; Beispielsweise sind Exosomen an der Abgabe von genetischem Material beteiligt, was zu epigenetischen Modifikationen in den Zielzellen führt. Die Anwendungen von MSC-abgeleiteten Exosomen haben eine größere Wirkung bei der Hautregeneration durch Kollagenstimulation MSC-spezifische Komponenten, um spezifische Wirkungen auf Empfängerzellen auszuüben, die in gewisser Weise den regenerativen Wirkungen von MSCs entsprechen.
Diese Studie zielt darauf ab, den Alterungsprozess der Haut durch die Verwendung von Exosomen zu verlangsamen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hautalterung ist ein komplexer biologischer Prozess, der in extrinsische oder intrinsische Alterung eingeteilt werden kann.
Die intrinsische Alterung ist ein intrinsischer Abbauprozess, der durch eine Abnahme der Proliferationsfähigkeit verursacht wird und zur Zellalterung führt.
Angiogenese ist in verschiedenen physiologischen Prozessen, einschließlich Wundheilung und Hautgeweberegeneration, wesentlich.
Literaturrecherchen zeigen, dass Exosomen, die aus mesenchymalen Stammzellen aus menschlichem Nabelschnurblut stammen, eine Kollagenstimulation und eine Verringerung von oxidativem Stress verursachen können, WNT/β-Catenin-Wegsignalisierung in den Anfangsstadien der Ursachen der Regeneration von Hautschäden.
Diese Studie zielt darauf ab, den Alterungsprozess der Haut durch die Verwendung von Exosomen zu verlangsamen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Leila Dehghani, Dr
- Telefonnummer: +983136201250
- E-Mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Studienorte
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Isfahan, Iran, Islamische Republik, 81745319
- Rekrutierung
- Isfahan University of Medical Sciences
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Kontakt:
- Leila Dehghani, PhD
- Telefonnummer: 2146 +983136202020
- E-Mail: l_dehghani2002@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter 35-65
- Patienten aller rassischen und ethnischen Herkunft
- Alle Patienten, die sich einer Gesichtsverjüngung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten in der Schwangerschaft oder Menstruation
- Patienten, die sich einer Gesichtsverjüngung mit anderen Methoden unterziehen, darunter Botox-Injektionen, chemische Peelings, Facelifts und andere
- Patienten, die Blutverdünner, Aspirin und Hormone einnehmen, die nicht gestoppt werden können
- Patienten, die an schweren organischen Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck, Diabetes, Lungenfunktionsstörungen usw. leiden
- Patienten mit psychischen Erkrankungen und akuten oder chronischen Infektionskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exosomen-Injektion
Das Exosom wird oberflächlich an jedem standardisierten Injektionspunkt injiziert.
Die Injektionspunkte befinden sich am unteren Rand der Wange, der mittleren Wange und der Schläfe, wo eine 10-15-minütige Glasur folgt
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Behandlung – Exosomeninjektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Reepithelisierung
Zeitfenster: 1 Monat
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Um den Behandlungseffekt zu beurteilen, um Falten und Kollagen vor der Behandlung zu beurteilen, machen Sie ein Foto/CT des Gesichts
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1 Monat
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Anteil der Reepithelisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den Behandlungseffekt zu beurteilen, um Falten und Kollagen vor der Behandlung zu beurteilen, machen Sie ein Foto/CT des Gesichts
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leila Dehghani, University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
29. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
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- Islamic Azad University
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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