- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813782
Vliv dětské masáže na poporodní depresi a mateřskou připoutanost
Vliv dětské masáže na poporodní depresi a mateřskou vazbu v poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Telefonní číslo: (0356) 252 16 16
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodička,
- císařský řez,
- Mít jediné dítě,
- Ve věku 19–35 let,
- Gramotný
- Efektivní komunikace.
Kritéria vyloučení:
- Mít předčasně narozené dítě,
- Matka a dítě mají nemoc, která brání masáži,
- Ztráta zraku a sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné zásahové zbraně
Prvorodičky v této skupině odpovídaly na stupnici poporodní deprese (pre-test) před propuštěním z nemocnice.
Kromě běžné poporodní péče nebyla provedena žádná intervence.
Prvorodičky odpovídaly na stupnici náklonnosti k matce a na stupnici poporodní deprese (post-test) 42. den po porodu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální ramena
Prvorodičky v experimentální skupině odpovídaly na stupnici poporodní deprese před nácvikem masáže miminka.
Poté nácvik masáže miminek (30 min.)
dostal.
Při výcviku byla použita modelka miminka, video CD masáž miminka a brožura.
Prvorodičkám bylo řečeno, aby masáž miminka aplikovaly pravidelně po dobu 15 minut, jednou denně, každý den od 5. do 42. dne po porodu.
Matkám prvorodiček byl předán „Následný formulář pro masáž miminka“, aby zaznamenaly dny masáže.
Objednávka aplikace baby masáže byla zajišťována telefonicky 2x týdně.
Prvorodičky odpovídaly na stupnici náklonnosti k matce a na stupnici poporodní deprese (post-test) 42. den po porodu.
|
Nácvik masáže miminek (30 minut) byl poskytnut prvorodičkám před propuštěním z nemocnice.
Nácvik masáže miminek se skládá z částí, které vysvětlují důležitost masáže, přípravu na masáž, fáze dětské masáže a situace, které vyžadují pozornost.
Prvorodičkám bylo řečeno, aby tuto masáž prováděly svým dětem v poporodním období.
Masážní video CD, brožuru a dětský olej dostaly prvorodičky za účinnou masáž miminka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: Poporodní 42. den
|
Ke stanovení úrovně poporodní deprese byla použita edinburská škála poporodní deprese (EPDS). EPDS je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 10 otázek a je hodnocena mezi 0-3. Celkové skóre škály se získá sečtením skóre položek. Za rizikovou skupinu jsou považováni lidé se skóre nad 12 bodů. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Prvorodičky odpovídaly před tréninkem (pretest) a po porodu 42. den (posttest). |
Poporodní 42. den
|
|
Mateřská připoutanost
Časové okno: Poporodní 42. den
|
Úroveň mateřské vazby byla hodnocena pomocí „The Maternal Attachment Inventory (MAI)“. Inventář se skládá z 26 položek typu Likert. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 4. Minimální skóre inventáře je tedy 26 a maximální skóre 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vazbu k matce. Prvorodičky odpovídaly 42. den po porodu (posttest). |
Poporodní 42. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-KAEK-084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .