- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05813782
Effekten af babymassage på postpartum depression og modertilknytning
Effekten af babymassage på postpartum depression og modertilknytning i postpartum perioden: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Telefonnummer: (0356) 252 16 16
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Underforsker:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous,
- Kejsersnit,
- At have en enkelt baby,
- I alderen 19-35 år,
- Læsere
- Effektiv kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- At have et for tidligt barn,
- Mor og baby har en sygdom, der forhindrer massage,
- Tab af syn og hørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsvåben
Primiparous mødre i denne gruppe besvarede postpartum depression skalaen (pre-test) før udskrivelse fra hospitalet.
Der blev ikke foretaget nogen intervention ud over rutinemæssig postnatal pleje.
Primiparøse mødre besvarede den maternale tilknytningsskala og postpartum depression skalaen (post-test) på postpartum 42. dag.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle arme
Primiparous mødre i forsøgsgruppen besvarede postpartum depression skalaen før baby massage træning.
Bagefter babymassage træning (30 min.)
blev givet.
Babymodel, babymassage video-cd og brochure blev brugt i træningen.
Primiparous mødre blev bedt om at anvende babymassage regelmæssigt i 15 minutter, en gang om dagen, hver dag fra den 5. til den 42. dag efter fødslen.
En "Baby Massage Follow-up Form" blev givet til primiparous mødre for at registrere dagene med massage.
Bestilling af ansøgning om babymassage blev leveret via telefonopkald to gange om ugen.
Primiparøse mødre besvarede den maternale tilknytningsskala og postpartum depression skalaen (post-test) på postpartum 42. dag.
|
Babymassagetræning (30 minutter) blev givet til urmødre, inden de blev udskrevet fra hospitalet.
Babymassagetræning består af afsnit, der forklarer vigtigheden af massage, forberedelse til massage, stadier af babymassage og situationer, der kræver opmærksomhed.
Primiparous mødre blev bedt om at gøre denne massage til deres babyer i postpartum perioden.
Babymassage video-cd, brochure og babyolie blev givet til urmødre for en effektiv babymassage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdepression
Tidsramme: Efter fødslen 42. dag
|
Edinburgh postpartum depression scale (EPDS) blev brugt til at bestemme niveauet af postpartum depression. EPDS er en 4-punkts Likert-skala bestående af 10 spørgsmål og scores mellem 0-3. Skalaens samlede score opnås ved at summere punktscorerne. Personer med en score over 12 point betragtes som en risikogruppe. Den laveste score er 0 og den højeste score er 30. Primiparous mødre svarede før træning (prætest) og postpartum 42. dag (posttest). |
Efter fødslen 42. dag
|
|
Moderlig tilknytning
Tidsramme: Efter fødslen 42. dag
|
Niveauet af modertilknytning blev vurderet ved hjælp af "The Maternal Attachment Inventory (MAI)". Beholdningen består af 26 Likert-varer. Hver vare får en score på mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscoren for inventaret 26, og den maksimale score er 104. En høj score indikerer høj tilknytning til moderen. Primiparous mødre svarede på postpartum 42. dag (posttest). |
Efter fødslen 42. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-KAEK-084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .