- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813782
Wpływ masażu dziecka na depresję poporodową i przywiązanie matki
Wpływ masażu dziecka na depresję poporodową i przywiązanie matki w okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Numer telefonu: (0356) 252 16 16
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Rekrutacyjny
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Pod-śledczy:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworódka,
- Cesarskie cięcie,
- Posiadanie jednego dziecka,
- W wieku 19-35 lat,
- Piśmienny
- Efektywna komunikacja.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wcześniaka,
- Matka i dziecko mają chorobę, która uniemożliwia masaż,
- Utrata wzroku i słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak ramion interwencyjnych
Pierwiastki z tej grupy odpowiadały na skalę depresji poporodowej (pretest) przed wypisem ze szpitala.
Nie podjęto żadnej interwencji oprócz rutynowej opieki poporodowej.
Pierworódki odpowiedziały na skalę matczynego przywiązania i skalę depresji poporodowej (test poporodowy) w 42 dniu po porodzie.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramiona eksperymentalne
Pierworodne matki z grupy eksperymentalnej odpowiedziały na skalę depresji poporodowej przed treningiem masażu dziecka.
Następnie nauka masażu dziecka (30 min.)
był dany.
Podczas szkolenia wykorzystano model niemowlęcia, płytę CD z filmem o masażu dziecka oraz broszurę.
Pierwotnym matkom kazano regularnie masować dziecko przez 15 minut, raz dziennie, codziennie od 5 do 42 dnia po urodzeniu.
Pierworodnym matkom wręczono „Formularz kontrolny masażu dziecka” w celu zapisania dni masażu.
Zamówienie na masaż dziecka było przekazywane telefonicznie dwa razy w tygodniu.
Pierworódki odpowiedziały na skalę matczynego przywiązania i skalę depresji poporodowej (test poporodowy) w 42 dniu po porodzie.
|
Trening masażu niemowląt (30 minut) został przeprowadzony dla pierworódek przed wypisem ze szpitala.
Szkolenie z masażu dziecka składa się z sekcji, które wyjaśniają znaczenie masażu, przygotowanie do masażu, etapy masażu dziecka i sytuacje, które wymagają uwagi.
Pierwotnym matkom zalecano wykonywanie tego masażu swoim dzieciom w okresie poporodowym.
Pierworodnym matkom została przekazana płyta CD z filmem o masażu dziecka, broszura i olejek dla dzieci, aby zapewnić skuteczny masaż dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 42 dzień po porodzie
|
Do określenia poziomu depresji poporodowej zastosowano edynburską skalę depresji poporodowej (EPDS). EPDS to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 10 pytań i oceniana w przedziale 0-3. Całkowity wynik skali uzyskuje się przez zsumowanie punktów pozycji. Osoby z wynikiem powyżej 12 punktów są uważane za grupę ryzyka. Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 30. Pierworodne matki odpowiedziały przed treningiem (pretest) i po porodzie 42 dzień (posttest). |
42 dzień po porodzie
|
|
Przywiązanie macierzyńskie
Ramy czasowe: 42 dzień po porodzie
|
Poziom matczynego przywiązania oceniono za pomocą „The Maternal Attachment Inventory (MAI)”. Inwentarz składa się z 26 pozycji typu Likert. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 4. Dlatego minimalna ocena inwentarza to 26, a maksymalna to 104. Wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki. Pierworodne matki odpowiedziały w 42 dniu po porodzie (posttest). |
42 dzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-KAEK-084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .