- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813782
O efeito da massagem do bebê na depressão pós-parto e no apego materno
O efeito da massagem do bebê na depressão pós-parto e no apego materno no período pós-parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Número de telefone: (0356) 252 16 16
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
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Investigador principal:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
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Subinvestigador:
- Salime MUCUK, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara,
- Cesáriana,
- Ter um filho único,
- Entre os 19 e os 35 anos,
- alfabetizado
- Comunicação efetiva.
Critério de exclusão:
- Ter um bebê prematuro,
- Mãe e bebê têm uma doença que impede a massagem,
- Perda de visão e audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem armas de intervenção
As mães primíparas desse grupo responderam à escala de depressão pós-parto (pré-teste) antes da alta hospitalar.
Nenhuma intervenção foi feita além dos cuidados pós-natais de rotina.
As mães primíparas responderam à escala de apego materno e à escala de depressão pós-parto (pós-teste) no 42º dia pós-parto.
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Experimental: Braços experimentais
As mães primíparas do grupo experimental responderam à escala de depressão pós-parto antes do treinamento de massagem no bebê.
Depois, treinamento de massagem para bebês (30 min.)
foi dado.
Modelo de bebê, CD de vídeo de massagem para bebês e brochura foram usados no treinamento.
As mães primíparas foram orientadas a aplicar massagem no bebê regularmente por 15 minutos, uma vez ao dia, todos os dias do 5º ao 42º dia após o nascimento.
Um "Ficha de Acompanhamento da Massagem do Bebê" foi entregue às mães primíparas para registrar os dias de massagem.
O pedido de aplicação de massagem para bebês foi fornecido por telefone duas vezes por semana.
As mães primíparas responderam à escala de apego materno e à escala de depressão pós-parto (pós-teste) no 42º dia pós-parto.
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O treinamento de massagem para bebês (30 minutos) foi dado a mães primíparas antes de receberem alta hospitalar.
O treinamento de massagem para bebês consiste em seções que explicam a importância da massagem, a preparação para a massagem, as etapas da massagem para bebês e as situações que precisam de atenção.
As mães primíparas foram orientadas a fazer essa massagem em seus bebês no período pós-parto.
CD de vídeo de massagem para bebês, brochura e óleo para bebês foram entregues a mães primíparas para uma massagem eficaz no bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão pós-parto
Prazo: 42º dia pós-parto
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A escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) foi usada para determinar o nível de depressão pós-parto. A EPDS é uma escala do tipo Likert de 4 pontos, composta por 10 questões e pontuada entre 0-3. A pontuação total da escala é obtida pela soma das pontuações dos itens. Pessoas com pontuação acima de 12 pontos são consideradas grupo de risco. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 30. As mães primíparas responderam antes do treino (pré-teste) e pós-parto 42º dia (pós-teste). |
42º dia pós-parto
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Apego materno
Prazo: 42º dia pós-parto
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O nível de apego materno foi avaliado por meio do "The Maternal Attachment Inventory (MAI)". O inventário é composto por 26 itens do tipo Likert. Cada item é pontuado entre 1 e 4. Portanto, a pontuação mínima do inventário é 26 e a máxima é 104. Uma pontuação alta indica alto apego à mãe. As mães primíparas responderam no 42º dia pós-parto (pós-teste). |
42º dia pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-KAEK-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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