- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813782
El efecto del masaje para bebés sobre la depresión posparto y el apego materno
El efecto del masaje para bebés sobre la depresión posparto y el apego materno en el período posparto: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Número de teléfono: (0356) 252 16 16
- Correo electrónico: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Correo electrónico: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
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Investigador principal:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
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Sub-Investigador:
- Salime MUCUK, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara,
- Cesárea,
- Tener un solo bebé,
- Entre las edades de 19-35,
- Alfabetizado
- Comunicación efectiva.
Criterio de exclusión:
- Tener un bebé prematuro,
- La madre y el bebé tienen una enfermedad que impide el masaje,
- Pérdida de visión y audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin brazos de intervención
Las madres primíparas de este grupo respondieron la escala de depresión posparto (pre-test) antes del alta hospitalaria.
No se realizó ninguna intervención además de la atención postnatal de rutina.
Las madres primíparas respondieron la escala de apego materno y la escala de depresión posparto (post-test) en el día 42 posparto.
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Experimental: Armas experimentales
Las madres primíparas en el grupo experimental respondieron la escala de depresión posparto antes del entrenamiento de masaje para bebés.
Posteriormente, formación masaje bebé (30 min.)
se le dio.
En la capacitación se utilizaron un modelo de bebé, un video CD de masajes para bebés y un folleto.
A las madres primíparas se les dijo que aplicaran masajes para bebés regularmente durante 15 minutos, una vez al día, todos los días desde el día 5 hasta el día 42 después del nacimiento.
Se entregó a las madres primíparas un "Formulario de seguimiento del masaje del bebé" para registrar los días de masaje.
El pedido de aplicación de masaje para bebés se realizó mediante llamadas telefónicas dos veces por semana.
Las madres primíparas respondieron la escala de apego materno y la escala de depresión posparto (post-test) en el día 42 posparto.
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Se brindó capacitación en masajes para bebés (30 minutos) a madres primíparas antes de que fueran dadas de alta del hospital.
El entrenamiento de masaje para bebés consta de secciones que explican la importancia del masaje, la preparación para el masaje, las etapas del masaje para bebés y las situaciones que necesitan atención.
A las madres primíparas se les dijo que hicieran este masaje a sus bebés en el período posparto.
Se entregó un video CD de masaje para bebés, un folleto y aceite para bebés a madres primíparas para un masaje eficaz para bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
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Se utilizó la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) para determinar el nivel de depresión posparto. La EPDS es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 10 preguntas y se puntúa entre 0 y 3. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems. Se considera grupo de riesgo a las personas con una puntuación superior a 12 puntos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 30. Las madres primíparas respondieron antes del entrenamiento (pretest) y posparto a los 42 días (postest). |
Día 42 posparto
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Apego materno
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
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El nivel de apego materno se evaluó utilizando el "Inventario de apego materno (MAI)". El inventario consta de 26 artículos tipo Likert. Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Por tanto, la puntuación mínima del inventario es 26 y la puntuación máxima es 104. Una puntuación alta indica un alto apego a la madre. Las madres primíparas respondieron el día 42 posparto (postest). |
Día 42 posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-KAEK-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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