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El efecto del masaje para bebés sobre la depresión posparto y el apego materno

12 de abril de 2023 actualizado por: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University

El efecto del masaje para bebés sobre la depresión posparto y el apego materno en el período posparto: un estudio controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para determinar el efecto del masaje para bebés sobre la depresión posparto y el apego materno en el período posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La transición a la maternidad es una de las etapas de la vida que genera estrés y cambios. Las madres primíparas, que experimentarán la maternidad por primera vez debido a la ansiedad por lo desconocido, pueden experimentar más estrés y la comunicación con sus bebés puede deteriorarse. En este proceso, el hecho de que la madre vea, toque e interactúe con su bebé afecta positivamente la percepción que tiene de él. La forma más fácil y natural de hacerlo es con un masaje para bebés. Tocar y masajear al bebé mantiene el contacto corporal del bebé, lo que fortalece el sentido de confianza del bebé y apoya el desarrollo del comportamiento de apego de la madre. También reduce los niveles de hormonas del estrés de las madres, como el cortisol, y alivia los síntomas depresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
  • Número de teléfono: (0356) 252 16 16
  • Correo electrónico: ayla.korkmaz@gop.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60250
        • Reclutamiento
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ayla KORKMAZ, asst. prof.
        • Sub-Investigador:
          • Salime MUCUK, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primípara,
  • Cesárea,
  • Tener un solo bebé,
  • Entre las edades de 19-35,
  • Alfabetizado
  • Comunicación efectiva.

Criterio de exclusión:

  • Tener un bebé prematuro,
  • La madre y el bebé tienen una enfermedad que impide el masaje,
  • Pérdida de visión y audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin brazos de intervención
Las madres primíparas de este grupo respondieron la escala de depresión posparto (pre-test) antes del alta hospitalaria. No se realizó ninguna intervención además de la atención postnatal de rutina. Las madres primíparas respondieron la escala de apego materno y la escala de depresión posparto (post-test) en el día 42 posparto.
Experimental: Armas experimentales
Las madres primíparas en el grupo experimental respondieron la escala de depresión posparto antes del entrenamiento de masaje para bebés. Posteriormente, formación masaje bebé (30 min.) se le dio. En la capacitación se utilizaron un modelo de bebé, un video CD de masajes para bebés y un folleto. A las madres primíparas se les dijo que aplicaran masajes para bebés regularmente durante 15 minutos, una vez al día, todos los días desde el día 5 hasta el día 42 después del nacimiento. Se entregó a las madres primíparas un "Formulario de seguimiento del masaje del bebé" para registrar los días de masaje. El pedido de aplicación de masaje para bebés se realizó mediante llamadas telefónicas dos veces por semana. Las madres primíparas respondieron la escala de apego materno y la escala de depresión posparto (post-test) en el día 42 posparto.
Se brindó capacitación en masajes para bebés (30 minutos) a madres primíparas antes de que fueran dadas de alta del hospital. El entrenamiento de masaje para bebés consta de secciones que explican la importancia del masaje, la preparación para el masaje, las etapas del masaje para bebés y las situaciones que necesitan atención. A las madres primíparas se les dijo que hicieran este masaje a sus bebés en el período posparto. Se entregó un video CD de masaje para bebés, un folleto y aceite para bebés a madres primíparas para un masaje eficaz para bebés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Día 42 posparto

Se utilizó la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) para determinar el nivel de depresión posparto. La EPDS es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 10 preguntas y se puntúa entre 0 y 3. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems. Se considera grupo de riesgo a las personas con una puntuación superior a 12 puntos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 30.

Las madres primíparas respondieron antes del entrenamiento (pretest) y posparto a los 42 días (postest).

Día 42 posparto
Apego materno
Periodo de tiempo: Día 42 posparto

El nivel de apego materno se evaluó utilizando el "Inventario de apego materno (MAI)". El inventario consta de 26 artículos tipo Likert. Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Por tanto, la puntuación mínima del inventario es 26 y la puntuación máxima es 104. Una puntuación alta indica un alto apego a la madre.

Las madres primíparas respondieron el día 42 posparto (postest).

Día 42 posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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