- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813782
Die Wirkung der Babymassage auf postpartale Depression und mütterliche Bindung
Die Wirkung der Babymassage auf postpartale Depression und mütterliche Bindung in der Zeit nach der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Telefonnummer: (0356) 252 16 16
- E-Mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60250
- Rekrutierung
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Kontakt:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- E-Mail: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
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Hauptermittler:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
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Unterermittler:
- Salime MUCUK, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend,
- Kaiserschnitt,
- Ein einzelnes Baby haben,
- Zwischen 19-35,
- Literarisch
- Effektive Kommunikation.
Ausschlusskriterien:
- Ein Frühgeborenes haben,
- Mutter und Baby haben eine Krankheit, die eine Massage verhindert,
- Seh- und Hörverlust.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Interventionsarme
Erstgebärende Mütter in dieser Gruppe beantworteten die postpartale Depressionsskala (Vortest) vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Es wurde keine Intervention zusätzlich zur routinemäßigen postnatalen Versorgung vorgenommen.
Erstgebärende Mütter beantworteten die Mütterbindungsskala und die postpartale Depressionsskala (Post-Test) am 42. Tag nach der Geburt.
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Experimental: Experimentelle Waffen
Erstgebärende Mütter in der Versuchsgruppe beantworteten die Skala für Wochenbettdepressionen vor dem Babymassagetraining.
Anschließend Babymassage-Training (30 Min.)
wurde gegeben.
Babymodell, Babymassage-Video-CD und Broschüre wurden in der Schulung verwendet.
Erstgebärenden Müttern wurde gesagt, dass sie vom 5. bis zum 42. Tag nach der Geburt regelmäßig einmal täglich 15 Minuten lang eine Babymassage anwenden sollten.
Ein „Babymassage-Follow-up-Formular“ wurde Erstgebärenden Müttern gegeben, um die Tage der Massage aufzuzeichnen.
Die Bestellung der Babymassageanwendung erfolgte zweimal pro Woche per Telefonanruf.
Erstgebärende Mütter beantworteten die Mütterbindungsskala und die postpartale Depressionsskala (Post-Test) am 42. Tag nach der Geburt.
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Erstgebärenden Müttern wurde ein Babymassagetraining (30 Minuten) gegeben, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen wurden.
Das Babymassage-Training besteht aus Abschnitten, die die Bedeutung der Massage, die Vorbereitung auf die Massage, die Phasen der Babymassage und Situationen, die Aufmerksamkeit erfordern, erklären.
Erstgebärenden Müttern wurde gesagt, dass sie diese Massage für ihre Babys in der Zeit nach der Geburt durchführen sollten.
Babymassage-Video-CD, Broschüre und Babyöl wurden Erstgebärenden für eine effektive Babymassage geschenkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wochenbettdepression
Zeitfenster: 42. Tag nach der Geburt
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Die Edinburgh postpartale Depressionsskala (EPDS) wurde verwendet, um das Ausmaß der postpartalen Depression zu bestimmen. EPDS ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 10 Fragen besteht und zwischen 0-3 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Summierung der Itempunktzahlen. Personen mit einem Score über 12 Punkten gelten als Risikogruppe. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 30. Erstgebärende Mütter antworteten vor dem Training (Vortest) und nach der Geburt am 42. Tag (Nachtest). |
42. Tag nach der Geburt
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Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 42. Tag nach der Geburt
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Der Grad der Mutterbindung wurde mit Hilfe des "The Maternal Attachment Inventory (MAI)" bewertet. Das Inventar besteht aus 26 Likert-Gegenständen. Jedes Element wird zwischen 1 und 4 bewertet. Daher beträgt die Mindestpunktzahl des Inventars 26 und die Höchstpunktzahl 104. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Bindung an die Mutter hin. Erstgebärende Mütter antworteten am 42. Tag nach der Geburt (Posttest). |
42. Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-KAEK-084
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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