L'effetto del massaggio del bambino sulla depressione postpartum e sull'attaccamento materno
12 aprile 2023 aggiornato da: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University
L'effetto del massaggio del bambino sulla depressione postpartum e l'attaccamento materno nel periodo postpartum: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio del bambino sulla depressione postpartum e sull'attaccamento materno nel periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio alla maternità è una delle fasi della vita che porta stress e cambiamento.
Le madri primipare, che sperimenteranno la maternità per la prima volta a causa dell'ansia per l'ignoto, potrebbero sperimentare più stress e la loro comunicazione con i loro bambini potrebbe deteriorarsi.
In questo processo, il fatto che la madre veda, tocchi e interagisca con il suo bambino influisce positivamente sulla sua percezione del bambino.
Il modo più semplice e naturale per farlo è il massaggio del bambino.
Toccare e massaggiare il bambino mantiene il contatto corporeo del bambino, che rafforza il senso di fiducia del bambino e sostiene lo sviluppo del comportamento di attaccamento della madre.
Riduce anche i livelli di ormoni dello stress delle madri come il cortisolo e allevia i sintomi depressivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Numero di telefono: (0356) 252 16 16
- Email: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contatto:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Email: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Sub-investigatore:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare,
- Taglio cesareo,
- Avere un solo bambino,
- Tra i 19 e i 35 anni,
- Letterato
- Comunicazione effettiva.
Criteri di esclusione:
- Avere un bambino prematuro,
- Madre e bambino hanno una malattia che impedisce il massaggio,
- Perdita della vista e dell'udito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
Le madri primipare in questo gruppo hanno risposto alla scala della depressione postpartum (pre-test) prima della dimissione dall'ospedale.
Non è stato effettuato alcun intervento in aggiunta alle cure postnatali di routine.
Le madri primipare hanno risposto alla scala dell'attaccamento materno e alla scala della depressione postpartum (post-test) il 42° giorno postpartum.
|
|
|
Sperimentale: Armi sperimentali
Le madri primipare nel gruppo sperimentale hanno risposto alla scala della depressione postpartum prima dell'addestramento al massaggio del bambino.
Successivamente, corso di massaggio per bambini (30 min.)
Venne dato.
Nella formazione sono stati utilizzati il modello del bambino, il video CD per il massaggio del bambino e la brochure.
Alle madri primipare è stato detto di applicare regolarmente il massaggio del bambino per 15 minuti, una volta al giorno, tutti i giorni dal 5° al 42° giorno dopo la nascita.
Alle madri primipare è stato consegnato un "Modulo di follow-up del massaggio del bambino" per registrare i giorni di massaggio.
L'ordine di applicazione del massaggio del bambino è stato fornito tramite telefonate due volte a settimana.
Le madri primipare hanno risposto alla scala dell'attaccamento materno e alla scala della depressione postpartum (post-test) il 42° giorno postpartum.
|
L'addestramento al massaggio infantile (30 minuti) è stato somministrato alle madri primipare prima che fossero dimesse dall'ospedale.
La formazione sul massaggio del bambino è composta da sezioni che spiegano l'importanza del massaggio, la preparazione al massaggio, le fasi del massaggio del bambino e le situazioni che richiedono attenzione.
Alle madri primipare veniva detto di fare questo massaggio ai loro bambini nel periodo postpartum.
Il video CD del baby massage, la brochure e l'olio per bambini sono stati donati alle mamme primipare per un efficace baby massage.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione postparto
Lasso di tempo: Dopo il parto 42° giorno
|
La scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS) è stata utilizzata per determinare il livello di depressione postpartum. EPDS è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 10 domande e ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale della scala si ottiene sommando i punteggi degli item. Le persone con un punteggio superiore a 12 punti sono considerate un gruppo a rischio. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 30. Le madri primipare hanno risposto prima dell'allenamento (pretest) e dopo il 42° giorno dopo il parto (posttest). |
Dopo il parto 42° giorno
|
|
Attaccamento materno
Lasso di tempo: Dopo il parto 42° giorno
|
Il livello di attaccamento materno è stato valutato utilizzando il "The Maternal Attachment Inventory (MAI)". L'inventario è composto da 26 articoli di tipo Likert. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 26 e il punteggio massimo è 104. Un punteggio alto indica un alto attaccamento alla madre. Le madri primipare hanno risposto il 42° giorno dopo il parto (posttest). |
Dopo il parto 42° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-KAEK-084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .