- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813782
Vauvahieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja äidinkiintymykseen
Vauvahieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja äidin kiintymykseen synnytyksen jälkeisellä kaudella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Puhelinnumero: (0356) 252 16 16
- Sähköposti: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Rekrytointi
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
- Sähköposti: ayla.korkmaz@gop.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ayla KORKMAZ, asst. prof.
-
Alatutkija:
- Salime MUCUK, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt,
- keisarileikkaus,
- Yhden lapsen saaminen,
- 19-35-vuotiaana,
- Lukutaito
- Tehokas kommunikointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisen lapsen saaminen,
- Äidillä ja vauvalla on sairaus, joka estää hieronnan,
- Näön ja kuulon menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioaseita
Tämän ryhmän alkusyntyneet äidit vastasivat synnytyksen jälkeiseen masennukseen (esitesti) ennen sairaalasta kotiutumista.
Mitään toimenpiteitä ei tehty rutiininomaisen postnataalisen hoidon lisäksi.
Alkusyntyneet äidit vastasivat äidinkiintymysasteikkoon ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen (post-test) synnytyksen jälkeisenä päivänä 42. päivänä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeelliset kädet
Koeryhmän alkusyntyneet äidit vastasivat synnytyksen jälkeiseen masennukseen ennen vauvan hierontakoulutusta.
Sen jälkeen vauvahierontatreeni (30 min.)
annettiin.
Koulutuksessa käytettiin vauvamallia, vauvahierontavideo-CD:tä ja esitettä.
Alkuperäisiä äitejä kehotettiin hieromaan vauvaa säännöllisesti 15 minuuttia, kerran päivässä, joka päivä 5.–42. päivänä syntymän jälkeen.
"Vauvahieronnan seurantalomake" annettiin ensisyntyneille äideille hierontapäivien kirjaamiseksi.
Vauvahierontahakemustilaus toimitettiin puhelimitse kahdesti viikossa.
Alkusyntyneet äidit vastasivat äidinkiintymysasteikkoon ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen (post-test) synnytyksen jälkeisenä päivänä 42. päivänä.
|
Vauvan hierontakoulutusta (30 minuuttia) annettiin ensisyntyneille äideille ennen kuin he pääsivät pois sairaalasta.
Vauvahierontakoulutus koostuu osioista, joissa kerrotaan hieronnan tärkeydestä, hierontaan valmistautumisesta, vauvahieronnan vaiheista ja huomiota vaativista tilanteista.
Alkuperäisiä äitejä käskettiin tekemään tämä hieronta vauvoilleen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Vauvahierontavideo-CD, esite ja vauvaöljy annettiin ensisyntyneille äideille tehokkaaseen vauvahierontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 42. päivä
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa (EPDS) käytettiin määrittämään synnytyksen jälkeisen masennuksen taso. EPDS on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä ja pisteytetään välillä 0-3. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen osapisteet. Riskiryhmään kuuluvat ihmiset, joiden pistemäärä on yli 12 pistettä. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30. Alkuperäiset äidit vastasivat ennen harjoittelua (esitesti) ja synnytyksen jälkeen 42. päivänä (jälkitesti). |
Synnytyksen jälkeinen 42. päivä
|
|
Äidin kiintymys
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 42. päivä
|
Äidin kiintymyssuhteen taso arvioitiin käyttämällä "The Maternal Attachment Inventory (MAI)". Varasto koostuu 26 Likert-tyyppisestä tuotteesta. Jokainen esine pisteytetään 1–4. Siksi inventaarion vähimmäispistemäärä on 26 ja maksimipistemäärä 104. Korkea pistemäärä osoittaa suurta kiintymystä äitiin. Alkuperäiset äidit vastasivat synnytyksen jälkeisenä päivänä 42. päivänä (jälkitesti). |
Synnytyksen jälkeinen 42. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayla KORKMAZ, asst. prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-KAEK-084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .